第八章药物的杂质检查

第八章药物的杂质检查打印大中小一、A1、药物中杂质限量的计算式为ABCDE【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034050,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】A【答案解析】【您的答案】A【答案正确，得分：1.0】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】2、药物中所含杂质的最大允许量，又称之为A、杂质允许量B、存在杂质的最低量C、存在杂质的高限量D、杂质限量E、杂质含量【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034033,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】D【答案解析】一定量的药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。【您的答案】B【答案错误，得分：0.0】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】3、杂质检查又称为A、药物检查B、均一性检查C、纯度检查D、有效性检查E、安全性检查【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034023,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】C【答案解析】任何影响药品纯度的物质均称为杂质。药物的纯度检查也可称为杂质检查。【您的答案】C【答案正确，得分：1.0】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】4、药物中Cl-与SO42-按其来源可称为A、一般杂质B、特殊杂质C、信号杂质D、有害杂质E、无机杂质【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034020,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】A【答案解析】按照来源分为有关物质、其他杂质和外来物质，或者分为一般杂质和特殊杂质。【您的答案】A【答案正确，得分：1.0】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】5、药物杂质检查的目的是A、控制药物的纯度B、控制药物疗效C、控制药物的有效成分D、控制药物毒性E、检查生产工艺的合理性【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100033951,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】A【答案解析】【您的答案】您未答题【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,杂质的限量检查”知识点进行考核】6、检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为A、采用内消法B、在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致C、炽灼破坏D、提取分离E、改变检查方法【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100033953,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】B【答案解析】供试品如有色，应在加硫代乙酰胺试液前在对照溶液管中滴加少量稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与供试品溶液管的颜色一致，然后再加硫代乙酰胺试液比色。【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】7、检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为A、加热浓缩B、多加硫氰酸铵试液C、降低溶液酸度D、增加溶液碱度E、加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100033949,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】E【答案解析】若供试液管与对照液管色调不一致，或所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可分别转移至分液漏斗中，各加正丁醇或异戊醇提取，分取醇层比色。因硫氰酸铁配位离子在正丁醇等有机溶剂中的溶解度大，萃取处理能增加颜色深度，同时也可排除上述酸根阴离子的影响。【您的答案】您未答题【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】8、采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入A、盐酸B、氨-氯化铵缓冲液C、醋酸盐缓冲液D、酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)E、磷酸盐缓冲液【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100033946,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】C【答案解析】硫代乙酰胺法检查原理为硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲溶液)条件下水解，产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，判定供试品中重金属是否符合限量规定。【您的答案】您未答题【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】9、铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于A、消除干扰B、加速Fe3+和SCN的反应速度C、增加颜色深度D、将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色E、将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034074,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】D【答案解析】加入氧化剂过硫酸铵既可氧化供试品中Fe2+成Fe3+；同时可防止由于光线使硫氰酸铁还原或分解褪色。【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】10、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查重金属。此时灼烧的温度应保持在A、700～800℃B、500～600℃C、500℃以下D、600～700℃E、800℃以上【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034069,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】B【答案解析】如炽灼残渣需留作重金属检查，则炽灼温度应控制在500～600℃，因超过此温度，可使重金属杂质挥发而造成检查结果偏低。【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】11、药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为A、第一法(硫代乙酰胺法)B、第二法C、第三法D、第四法(微孔滤膜法)E、加硫化氢饱和溶液法【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034065,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】C【答案解析】中国药典》，2010版附录中规定了三种重金属检查方法，所以DE都是错误的，而第三法硫化钠法是以碱性介质下反应为条件的。【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】12、葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为A、1.0gB、2.0gC、4.0gD、6.0gE、8.0g【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034061,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】C【答案解析】【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】13、葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品0.6g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，加硝酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10μgCl-）用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。加氯化物的限量要求为0.01%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为A、2.0mlB、3.0mlC、5.0mlD、6.0mlE、8.0ml【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034057,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】D【答案解析】这道题很简单，遇到也不要慌，一点一点分析。首先对照液与供试液用用一方法制成，所以二者称释倍数相同，体积上没有差异，可以单从含量上来求算。由于氯化物的限量要求为0.01%，设取标准氯化钠溶液的毫升数为n毫升，所以：0.01%=10μg/ml×n0.6g=10×10−6g×n0.6g所以n=6（ml）【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】14、硫酸盐的检查是检查药物中的A、SB、Na2SO4C、MgSO4D、SO42-E、HSO4-【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034028,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】D【答案解析】硫酸盐检查法是检查药物中的SO42-。【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】15、遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作A、易氧化物B、易脱水有机物C、易炭化物D、碳水化合物E、糖类物质【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034013,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】C【答案解析】易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】16、药物中重金属检查的原理是A、重金属与硝酸反应B、重金属离子与硫化物发生反应C、重金属离子与硫离子发生沉淀反应D、重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应E、重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034008,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】D【答案解析】《中国药典》中作为杂质的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属盐类。【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】17、古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为A、砷化氢气体B、硫化氢气体C、亚砷酸盐(AsO33-)D、砷酸盐(AsO43-)E、汞离子(Hg2+)【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100034005,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】A【答案解析】【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】18、Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为A、氧化汞B、氧化亚铜C、硫化铅D、胶态金属银E、胶态碘化银【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100033997,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】D【答案解析】二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC法)本法的原理：砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为红色腔态银。【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】19、Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据A、砷斑颜色B、Ag(DDC)吡啶溶液的体积C、Ag(DDC)吡啶吸收液的吸光度大小D、砷化氢气体多少E、峰面积大小【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100033986,点击提问】【隐藏答案】【正确答案】C【答案解析】【您的答案】您未答题【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】20、古蔡法检查砷盐时，判断结果依据A、砷斑的形成B、形成砷斑颜色深浅C、砷化氢气体多少D、溴化汞试纸的颜色E、吸收度的大小【本题1.0分，建议1.0分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100033983,点击提问】