混悬剂讲义

实验二混悬液的制备一、实验目的1.能准确地按照给定处方写出操作步骤，并按照步骤制备出相应的混悬液。2.能正确记录操作步骤及原始数据。二、实验原理系指难溶性固体药物以0.5～50μm大小的微粒形式分散在液体介质中形成的非均相液体制剂，包括临用前分散在水中形成混悬液的干混悬剂。混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝剂。助悬剂的作用主要是增加液体分散介质的粘度，以降低药物微粒的沉降速度，同时增加微粒的亲水性，有的助悬剂还有触变性，即混悬剂静置时形成凝胶微粒沉降，振摇后即可流动，方便混悬剂的取用。润湿剂的作用主要是降低药物微粒与液体分散介质之间的界面张力，增加疏水性药物的亲水性，使其易被湿润与分散。絮凝剂的主要作用是适当降低混悬微粒的ζ电位，使微粒发生凝聚，形成疏松的聚集体，这种聚集体一经振摇又可重新分散。反絮凝剂的主要作用是升高混悬剂微粒的ζ电位，减少微粒的聚结，使沉降体积变小，混悬液流动性增加，易于倾倒和分布。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法（如化学凝聚法和物理凝聚法）。分散法是混悬剂制备的常用方法。一般配制原则为：固体药物粉碎、润湿分散助悬、絮凝质量检查分装。其中，分散是关键。采用高分子助悬剂作稳定剂，应先将这些高分子物质配制成一定浓度的胶浆使用。制备混悬剂的操作要点：（1）助悬剂应先配成一定浓度的稠厚液。固体药物一般宜研细、过筛。（2）分散法制备混悬剂，宜采用加液研磨法。（3）用改变溶剂性质析出沉淀的方法制备混悬剂时，应将醇性制剂（如酊剂、醑剂、流浸膏剂）以细流缓缓加入水性溶液中，并快速搅拌。（4）投药瓶不宜盛装太满，应留适当空间以便于用前摇匀。并应加贴印有“用前摇匀”或“服前摇匀”字样的标签。三、实验材料和仪器材料：炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、纯化水仪器：托盘天平、称量纸、研钵、烧杯、量筒、玻璃棒、带塞刻度试管、水浴锅四、实验内容【处方】炉甘石3.0g氧化锌1.5g甘油1.5gCMC-Na0.15g纯化水加至50ml【制法】分散法称量→CMC-Na胶浆的制备→炉甘石、氧化锌研成糊状，再加入CMC-Na胶浆→转移定容步骤1、CMC-Na胶浆的制备：称取CMC-Na0.15g，加水10ml先室温静置、分次溶胀，再水浴加热、适当搅拌、完全溶解2、将炉甘石3.0g、氧化锌1.5g研细后加甘油1.5g研成糊状，再加入CMC-Na胶浆，继续研磨3、转移至带塞刻度试管（分次洗涤至少三次，液体不得撒在外面）4、最后加纯化水至足量混悬液的制备评分表序号操作项目考核内容处方：炉甘石(g)：3.0；氧化锌(g)：1.5甘油(g)：1.5；CMC-Na(g)：0.15，纯化水加至50ml考试时间：45分钟总分：分值配分评分细则得分项目得分1准备着装121着干净白大褂1白大褂扣子扣紧1着过膝盖裤，女生不能穿裙子或者短裤，不能带脚部饰品仪容1仪容整洁，女生如果是长头发必须绑起1不能佩戴任何首饰（包括戒指、手链、手镯等）鞋子1不能穿拖鞋、凉鞋、高跟鞋，要求鞋子能覆盖整个脚面清洗1清点白色搪瓷盘中的容器2正确清洗容器：先自来水，后纯化水2仪器清洗干净1仪器清洗后要求擦干2托盘天平的使用调平102能正确进行天平调平称量2选择合适的称量纸，对称量纸进行合适的处理2能正确称量药物2能对多余的称量物进行正确处理归零1天平归零1放回原处3量取容器选择82选择合适的量取容器量取2正确量取所需物料2刻度读数正确2能把物料正确地转移到合适容器中4制备制备容器的选择304选用正确的容器制备制备方法的选择4选用加液研磨法CMC-Na胶浆的制备10CMC-Na胶浆的制备：先室温、静置、分次溶胀，再水浴加热、适当搅拌、完全溶解（注意：室温1分；静置2分；分次溶胀2分；水浴加热2分；适当搅拌1分；完全溶解2分）制备过程4将炉甘石、氧化锌研成糊状，再加入CMC-Na胶浆，继续研磨转移定容4转移至带塞刻度试管（分次洗涤至少三次，液体不得撒在外面）4最后加纯化水至足量5结果混悬液55摇晃后，沉降速度较慢6卫生清洁整理154洗净容器3擦净桌面4整理试剂架4整个实验过程中台面保持干净7原始记录单记录2020完整记录实验过程，对实验内容分析