医院药师规范化培训标准

医院药师规范化培训细则医院药学是一门涉及面广、专业性和实用性强的药学分支学科。其工作范围与研究内容包括药品供应、调剂、制剂、质量监控、临床药学、临床药理、药物信息、药事管理、医院药学教育和药学研究等方面。医院药学的主要任务是以病人为中心、保证药品质量和供应，加强合理用药研究，保障患者用药安全、有效、经济。因此，培养医院药师的目标，不仅要求掌握本专业基础理论、基本知识和基本技能，而且要求了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识，使之在未来的工作中具备实施全程化药学服务的能力。一、培训对象(一)高等医药院校药学专业本科毕业，从事医院药学工作的药师。(二)药学专业硕士研究生毕业后从事医院药学工作，可参加相应年度的培训。二、培训目标医院药师经过规范化培训，达到下列要求：(一)热爱祖国，热爱专业，遵纪守法，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和卫生工作方针。具有良好的医德医风，刻苦钻研业务，对技术精益求精，全心全意为人民服务。(二)熟练掌握本专业及相关学科的基础理论，具有较系统的专业知识，了解本专业的新进展，并能用于指导实际工作。(三)较熟练地掌握本专业技能，能独立解决本专业工作实践中的疑难技术问题，具有指导下级药学专业技术人员的能力及水平。(四)基本掌握医院药学专业的研究方法，具有一定的科研工作能力，在上级药师的指导下积极开展有关医院药学的科研工作，写出具有较高学术水平的论文。(五)掌握一门外语，能较熟练地阅读外文资料和翻译专业书刊，有一定书写外文的能力。三、培训方法（一）必选的轮状科室及时间培训时间为3年。受训者在药学部各二级科（室）轮转学习，实行二级科(室)领导负责与上级药师指导相结合的培训方法。轮转科室轮转时间调剂、药品采供6个月（包括门诊药房、急诊药房、住院药房、药库等）制剂科6个月（包括在上级医师指导下骨科门诊1个月）药品检验6个月临床药学实验室18个月（包括在医师和上级药师指导下，参与临床查房）合计36个月（二）可选择的轮转科室：科室科室普外科感染科心血管内科精神科呼吸内科肾脏内科内分泌科血液科三、培训内容与要求培训目的是使医院药师掌握调剂、制剂、药品检定、临床药学和临床药理的基础理论、基本知识、基本技能和《药品管理法》及有关药事管理法规。1.药学理论：充实基础理论知识，阅读本专业的主要著作，学习培训所要求的必修课。公共必修课：医学统计、医用科研设计、医学心理学、伦理学、文献检索、计算机应用、外语。专业必修课：药物治疗学、医学检验、临床药理、微生物学、分子免疫学。以上课程可根据医院具体情况选择。2.专业技能：掌握各专业的操作技能，如药品管理、处方的审核分析与调配；各类制剂的组方、配制；制剂检验与药品质量监控；血药浓度监测及制定个体化给药方案、药品信息检索与咨询、药物不良反应监测报告；计算机应用等。3.专业外语：每小时达到笔译2500个外文印刷符号。4.论文及其它：阅读外文资料及中(外)文专业期刊，完成综述一篇，每年参加市级以上学术活动至少2次，参加本院、科级学术活动至少10次。（一）调剂、药品供应6个月（含门诊药房、住院药房、中药房和药库）1、轮转目的掌握：药理学的基础理论、基本知识，有关药品管理的法规和办法；各类主要药物的通用名(中国药品通用名称或国际非专利药名)、商品名、药理作用、临床应用、用法用量及注意事项等。熟悉：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的采购、供应、管理和使用的有关规定，掌握本院使用的品种、处方用量及限量；门诊、急诊、病房药房及药品科(药库)等部门的工作内容、规章制度及工作程序；药品采购、质量验收、记帐核对、保管等程序和技术要求。掌握药品有效期知识及其管理办法。了解药品分类管理(处方药与非处方药)的相关政策和法规；医院药品的分级管理内容、质量管理制度、管理方法及计算机在药品管理上的应用；常用中毒解救药物的使用。了解：药物评价、药物利用研究和药物经济学基本知识和研究方法。2、要求完成的工作：(1)参与门诊、急诊、病房药房等岗位的各种值班，完成调配人平均处方量的70%以上。(2)在上级药师指导下，每周半天从事药品咨询服务，完成咨询60人次。(3)统计处方、药品单据等，参与药品盘点，及时登记效期药品和处理过期(变质)药品。(4)完成2000张以上处方的综合报告，及时发现并纠正医师处方中的错误，写出10张以上不当处方分析。(5)收集并填写2－5份药物不良反应报告表。(6)阅读外文资料和翻译专业文献三篇(每篇不少于500个字)。3、参考书刊：《新编药物学》、《药理学》、《临床药物治疗学》、《急性中毒诊断与救治》、《药品管理法》、《中国医院药学杂志》、《中国新药杂志》及《中国药房》等。（二）制剂6个月（含普通制剂、中药制剂和眼用制剂）1、轮转目的掌握：药剂学及生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能。掌握制剂处方组成原理和各组分的理化性质；各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点(包括工艺流程、操作步骤和灭菌方法等)；各类制剂、原料药、中药材和制剂用水的质量要求；医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法(如热压灭菌器、四级截流制水设备、中药提取设备等)；掌握制剂室各项规章制度，各岗位的操作规程，正确书写各种登记表格。熟悉：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的配制与原料、成品的领发保管制度；中药有效成分的提取与纯化的方法，掌握常用中药饮片加工炮制与中药制剂工艺流程和操作方法；制剂质量管理规范的内容和要求。了解：医院制剂的申报程序，标准制剂和非标准制剂质量要求及需申报的项目。2、要求完成的工作：(1)按操作规程完成20批次以上的普通制剂配制工作，如溶液剂、合剂、混悬剂、糖浆剂、酊剂、霜(软膏)剂等。(2)按操作规程参与灭菌制剂、中药制剂配制的全过程，每步骤操作2－5次。(3)完成眼用制剂不得少于3批次。(4)参与各种包装材料的质量检查和处理工作。(5)熟悉各种制剂设备的操作，独立制备蒸馏水。3、参考书刊：《药剂学》、《生物药剂学》、《中国医院制剂规范》、《中草药化学》、《中华人民共和国药典》等。（三）药品检验6个月（含化学分析、仪器分析和微生物限度检查）1、轮转目的掌握：药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本技能；常用制剂和药品的化学、物理、仪器、生物等测定方法的原理及计算方法；各种滴定液、常用标准液的配制与标化操作技术。熟悉：常用分析仪器的性能，并掌握使用方法，能对仪器进行一般维护、保养及定期校正工作；各项规章制度，正确的记录实验数据、书写检验报告。2、要求完成的工作：(1)本院自制制剂每一个品种至少做一次检验，根据实验结果写出检验报告。(2)掌握容量分析方法(如中和法、银量法、络合滴定法、氧化还原法、碘量法等)。以上各种方法的具体操作不得少于4批次。(3)掌握热原检查法：兔热原检查法具体操作1－2次，鲎试剂内毒素检查法具体操作至少5次。(4)掌握分析天平、显微镜、pH计、紫外分光光度计、微粒计数仪、高效液相色谱仪及其他分析仪器的操作技能。每一台仪器至少独立操作1－2次。(5)掌握药品卫生检验法和无菌检查法，具体操作至少1－2次。3、参考书刊：《药物分析》、《中国药品检验标准操作规范》、《中华人民共和国药典》及美国药典、英国药典、日本药典和《药物分析杂志》等。（四）临床药学及临床药理18个月（含实验室和药师下临床）1、轮转目的掌握：临床药学的基础理论，基本知识和基本技能。熟悉：常规血药浓度监测原理与方法，参与制订药物治疗方案；药学信息资料和文献的检索方法(包括计算机的应用)，并进行药物信息咨询工作；常用药物的不良反应，掌握药物不良反应监测方法。了解：药效学、药代动力学、生物利用度的研究课题设计与方法。2、要求完成工作：(1)在上级药师指导下，进行1－2个药物常规血药浓度监测的实际操作，并进行有关的动力学计算，调整、制定个体化给药方案。(2)收集药物不良反应2－3例，并写成规范化的个案报道2篇。(3)熟悉临床各科室的用药规律，每周参与临床用药讨论1－2次，每月参加病例讨论或会诊不少于2次。(4)进行药物信息资料的收集，整理、分类不少于20份，药物咨询50人次。参加相关临床科室的实习，参加该科(室)的查房、会诊、药物治疗和抢救工作。(2)结合临床科室的药物治疗，书写药历不少于10－20份。(3)随机调查住院病历100－200份，了解药物利用情况，对某一类或某一种药品的临床用药趋势进行分析，并对合理用药，安全、有效和经济性写出一篇评估文章。(4)在收集临床药物不良反应和积累资料的基础上，对某一类药物的安全性进行研究分析，写出论文一篇。(5)完成1－2类治疗药物进展及文献综述报告。3、参考书刊：《药物动力学》、《治疗药物监测理论与实践》、《临床药理学》、《中国药学杂志》、《中国临床药学杂志》、《药物不良反应杂志》、《中国新药与临床杂志》等。