流行病学第七章

1第七章诊断试验的评价第一节概述（一）诊断试验诊断试验是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，已确定或排除疾病的试验方法。（二）诊断试验评价的意义1、对诊断试验的应用价值进行科学评价2、为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据第一节诊断试验的评价诊断试验评价四格表金标准（标准诊断）诊断性试验―――――――――――――――――――――合计有病无病＋a(真阳性)b（假阳性）a+b－c(假阳性)d（真阴性)c+d合计a+cb+dN（一）评价真实性的指标1.灵敏度和假阴性率（1）灵敏度灵敏度又称真阳性率Se=a/a+c×100％（2）假阴性率FN=c/a+c×100％=1-Se2.特异性和假阳性率2（1）特异度特异度又称真阴性率Sp=d/b+d×100％（2）假阳性率假阳性又称误诊率FP=b/b+d×100％=1-Sp3.约登指数约登指数又称正确指数YI=（Se+Sp）-1=1-FN-FP4.符合率符合率=a+d/N×100％5.预测值（1）阳性预测值+PV=a/a+b×100％（2）阴性预测值-PV=d/c+d×100％6.似然比（1）阳性似然比+LR[{a/(a+c)}/{b/(b+d)}]=Se/1-Sp(2)阴性似然比-LR[{c/(a+c)}/{d/(b+d)}]=1-Se/Sp(二)有关评价指标的相互关系及其应用1.灵敏度与特异度的关系2.预测值与灵敏度3.似然比的应用3（三）受试者工作特征曲线1.受试者工作特征曲线是依据专业知识，对病例组和对照组结果进行分析，确定测定值得上下限，组距以及分界值，按选择的组距间隔列出累积频数分布表，分别计算出所有分界值的灵敏度和特异度，以灵敏度为纵坐标（代表真阳性率），1-特异度为横坐标（代表假阳性率），将所有分界值的灵敏度和1-特异度对应的点连成的曲线。2.应用（1）用于最佳的诊断试验分界值的选择（2）比较两种或两种以上诊断试验的诊断价值3.优点与局限性（1）优点：该方法简单、直观，通过图示可观察试验方法的临床准确性；ROC曲线将灵敏度特异度与图示方法相结合，可准确反映某试验方法特异度和灵敏度的关系，是实验准确性的综合代表；与阳性预测值不同的是ROC缺陷评价方法与群体患病率无关（2）缺点：ROC曲线图上显示的不是真正的判断值，实际的分界值通常没有在图上表现出来。研究分析对象的数目也没有在图上表示出来二、试验判断可靠性评价（一）影响可靠性的因素41、受试对象生物学变异2、观察者变异3、试验方法的差异（二）评价可靠性的指标1.变异系数变异系数=测定值均数的标准差/测定值均数×100%2符合率又称准确度符合率=（a+c）\(a+b+c+d)3、诊断试验的一致性分析三、诊断试验的实用性评价第三节提高诊断试验效率的方法一、选择患病率高的人群二、采用联合试验1、平行(并联)试验2、系列(串联)试验第四节诊断试验评价的设计一、确定金标准二、研究对象的选择（一）病例组的选择5（二）对照组的选择三、样本含量的估计当灵敏度和特异度接近50%时，可用计算的公式见P97四、确定诊断试验的分界值（一）均数加减标准差法（二）百分位数法（三）临床判断法（四）ROC曲线法五、与金标准同步进行盲法比较思考题：1、诊断试验的定义？2、评价诊断试验真实性的指标？3、受试者工作特征曲线的定义？4、判断诊断试验可靠性的指标？5、提高诊断试验效率的方法：、