样品管理控制作业指导书

文件名称编号:GW-WI-QC-003生效日期：2012-3-17样品管理控制作业指导书版次：A/0第1页共2页1.目的：为了加强和规范公司对样品存档和领用的管理，使样品保持其有效性、统一性和特殊性，特制定此程序。2.范围：公司内的所有样品均适用。3.定义：公司内的“样品”主要有以下的几种方式：名称定义制样部门保管部门备注合格标准样客户提供的封存样品（供生产参照用），如包装样品、颜色样等或按客户的要求,由客户或本司最高质量主管及指定人员确认合格的标准样品.样品室品管部不合格标准样由品管部收集认为较易出错的不合格样品品管部收集品管部出货留样出货时，每生产批留存的１ＰＣＳ样品大货中提出品管部其他留样生产时由QA签核的临时封样大货中提出品管部4.职责：4.1业务部负责样品提交客户确认,客户产品信息的沟通,获取.4.2品管部负责样品档案的建立,保存管理.5.内容：5.1样品的制作5.1.1合格标准样品的制作a.新产品由相关技术部门和样品室提供样品,品管部检测确认,将检测报告及样品交至质量主管准认可.b.质量主管批准后,交由业务送至客户处确认.c.客户确认的样品为合格标准样品.如客户无签样,则由本公司自制,业务部经理和质量主管共同批准认可制作：审批：核准：文件名称编号:GW-WI-QC-003生效日期：2012-3-17样品管理控制作业指导书版次：A/0第2页共页d.生产中的合格样品,由生产部提供品管部检测确认并标识.5.1.2不合格标准样品的制作:由品管部收集认为较易出错的不合格样品,质量主管签字认可.5.2样品的管理5.2.1样品的登录所有样品完毕后,品管部须将样品分别登录在《样品清单》上.5.2.2样品的存放样品须保持清洁,维持接受时的原貌,且须便于拿取.5.2.3样品领用、使用及维护a.由领用人向样品保管人提出领用要求,并在《样品领用登表记》签上领用者姓名及领用时间、领用部门.b.领用者及使用者必须对其保管、维护,直至归还.c.领用样品归还时品管部须对借出样品进行仔细检查,确认完好后立即将其归位.5.2.4异常的处理如在使用过程中,发现样品有异常,使用者应及时通知品管部处理.a.样品损坏由生产部提供样品,品管部重新补做样品.b.标签模糊由品管部制作新标签,重新贴上.c.标签丢失由品管部制作新标签,重新确认并标识.d.样品受损样品如在使用过程中有摔落损坏现象,须由品管部重新确认,或回收再制作.5.2.5样品有效期:a.如客户无特殊要求，其有效期限直到客户有新版样品代替时。5.2.6标准样品的报废在使用过程中损坏无法修复的样品或校验的不合格样品按生产不良将其报废,并在样品清单上注明,以便尽快重新制作样品.6.应用表单：7.1【样品记录目表】7.2【样品借用登记表】制作：审批：核准：