控制计划编制作业指导书

控制计划编制作业指导书1，目的使编制的控制计划达到统一化、规范化、使产品/过程中的薄弱环节，能在控制计划的编制中有针对性的提出，并采取有效的措施加以控制，保证生产出的产品满足设计要求。2，适用范围适用于本公司产品在样件、试生产、生产过程的控制计划文件的编制3，定义过程特性：即与过程有关，且直接影响产品特性，但本身并不直接附着于最终产品之上的过程中必须控制的特性。产品特性：即经过过程的加工/装配后，附着于产品之上的，最终产品本身具有的特性。4，职责职责内容责任部门产品特性确定（技术参数确定）项目部门过程特性确定（工艺参数确定）工艺部门控制计划的编制、修订项目部门控制计划的实施生产/工艺、质量部门5，程序细则5.1编制控制计划的目的；5.1.1确定需做控制的产品及过程特性，并采取有效措施进行控制；5.1.2确定实现产品及过程特性的方法及证明产品与过程已经满足设计要求的方法；5.1.3使现有产品/工艺过程中的薄弱环节得到有效的控制，使产品满足设计要求；5.1.4防止产品/过程中缺陷及失效的产生；5.1.5降低成本，提高产品质量和生产效率；5.1.6使控制内容及方法文件化，便于持续改进；5.2控制计划的编制；5.2.1控制计划的编制由项目部门在FMEA编制完成后根据过程流程对PFMEA进行编制，工艺部，质量部，生产部等相关部门协助完成；5.2.2以PFMEA分析的失效后果和所评价的风险顺序为依据；5.2.3过程控制计划所要控制的对象为每一道工序中的薄弱环节；5.2.4在FMEA分析中，风险顺序数大或者严重度大的，客户特别关心或者设计特别要求的特殊特性项目，在控制计划中必须采取措施加以控制；5.2.5对于客户要求的特殊特性项目，必须在控制计划中，按客户规定的符号加以标识，并采用SPC或其他适用方法对其过程能力进行连续监控；5.2.6一般来说，FMEA分析中风险顺序数大于“80”就应采取措施加以控制，并跟踪措施实施结果。在实际应用中，不管RPN值如何，严重度（S）≥7时，就应予特别关注；5.2.7控制计划中必须提出有效的控制方法，保证或证明产品及过程特性已经满足规定要求；5.2.8控制计划应明确具体的控制参数，标明控制计划中的主要项目，如：测量方法、检验频次，样本抽样容量大小等项目；5.2.9控制计划中需提出过程失控时的紧急处理方法（如：隔离、报废、返修等）5.2.10控制计划中必须标明所控制的是样件、试生产还是生产过程，并写明控制计划及计划编号；5.2.11控制计划由项目部门使用统一的格式编制并形成文件；5.2.12控制计划的评审：有项目部门组织质量部门、生产部门、工艺部门及相关部门参加评审。5.2.13编制完成后的控制计划，经评审通过后，由项目经理批准并加盖“受控”章后，方可发放实施。5.3控制计划的修改；5.3.1出现下列情况之一，须修改/重做控制计划文件；5.3.1.1过程流程图或FMEA发生变更；5.3.1.2依据质量目标所制定的技术文件和要求发生改变，或用户要求改变；5.3.1.3新的方法已被确认能更有效的实现现有产品生产或能更好的证明现有产品的过程特性；5.3.1.4现有的方法不能有效的防止生产过程中缺陷和失效的产生5.3.1.5过程能力不能满足要求或过程能力指数过高时，为节省制造成本，必须对控制计划进行修改；5.3.2控制计划的修改程序；5.3.2.1需做修改或增加的控制计划项目和措施，由项目部门、生产部门、质量部门、工艺部门或相关部门及人员提出，并由提出部门主管审核，经项目部门确认，由项目部门进行修改或增加；5.3.2.2修改后的控制计划，由项目经理批准并加盖“受控”章后，方可发放实施；5.3.2.3控制计划的更改需要时应报顾客批准。5.4控制计划的编制步骤5.4.1确定控制对象；5.4.1.1根据FMEA中分析的各产品工序，在工艺过程中的弱点和不足确定控制对象；5.4.1.2确定控制对象的名称；5.4.1.3确定控制对象的产品/过程特性。5.4.2采取控制及保证措施5.4.2.1采取控制及保证产品及过程特性的方法及措施；5.4.2.2提供证明措施有效的方法及证明。5.4.3检查措施实施结果即跟踪检查控制计划在生产过程中的实施和实施结果。5.5控制计划的实施步骤5.5.1控制计划文件由项目部门编制完成，受控后输出；5.5.2生产部门负责控制措施的实施，并收集相关信息；5.5.3质量部门负责部分控制措施的实施，同时监督所有控制措施的实施情况，并收集相关信息，并形成记录；5.5.4工艺部门跟踪检查各项措施的落实，并检查控制措施结果。6，相关文件（暂无）编制（日期）：审核（日期）批准（日期）