梅毒实验室诊断与报告.

梅毒实验室诊断与报告性病病例报告的核心要素报告病种与病例定义（诊断标准）报告卡报告程序与工作流程性病病例报告标准报病标准：必须同时符合以下2条：1.符合国家诊断标准2.首次诊断：即第一次诊断。本次发病或检出前，从未被诊断过，从未报告过。包括2种情况：－－新发病病例－－新发现病例：以前没有发现过－－医生通过询问病人既往梅毒检测、诊断与治疗史获得该信息。报告标准的解释病例报告标准≠诊断标准实行首次诊断医生报告负责制首诊负责≠首次接诊负责性病病例报告标准排除标准：有下列情形之一者均不报告－－不符合诊断标准－－诊断未得到明确－－在本次发病或病程内，已诊断过，已报告过－－已治愈的病例－－复发、复诊、转诊、跨地区跨省份就诊－－随访复查：年度内、跨年度－－入住院、术前、孕产妇、健康体检、外展服务、哨点监测、血站献血员、检疫等的梅毒血清筛查阳性者，不立即报告，须转诊或会诊，在明确诊断后确定是否报告梅毒病例报告要求2007年：卫生部卫生行业标准文件梅毒应分期分类记录与报告纸质的门诊日志与病历记录电子的门诊日志与病历记录分期分类一期梅毒二期梅毒三期梅毒隐性梅毒胎传梅毒梅毒分期分类的确定要求成年人梅毒分期分类：应根据患者就诊时的临床表现（现时的表现）来确定分期分类：一期、二期、三期、隐性，血清试验结果是对诊断起支持作用梅毒分期分类确定的时间要求：以就诊时体检时间为准，不以过去病史、治疗和随访时间为准不能以病程长短来分为一期、二期、三期、隐性梅毒病例诊断分类（分级）梅毒病例诊断分类－－疑似病例－－实验室确诊病例疑似病例与实验室确诊病例均应报告疑似病例尽可能随访而进一步确诊，这时应做订正诊断对于不能随访到的疑似病例，无法进一步确诊，也不应删除，应保留在网络上一期梅毒病例的诊断标准疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：硬下疳－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：硬下疳－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊二期梅毒病例的诊断标准疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：二期梅毒疹－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：二期梅毒疹－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊三期梅毒病例的诊断标准疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－病期2年以上－－临床表现：结节性梅毒疹、树胶肿，骨骼与内脏损害、神经系统损害－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－病期2年以上－－临床表现：结节性梅毒疹、树胶肿，骨骼与内脏损害、神经系统损害－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性隐性梅毒病例的诊断标准疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－既往无梅毒诊断与治疗史－－无症状、无体征－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－既往无梅毒诊断与治疗史－－无症状、无体征－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性隐性梅毒的诊断判断隐性梅毒患者的感染时间较困难，若患者在过去2年中符合下列任一条，可确定为早期隐性梅毒：血清转化证明近期出现过一期或二期梅毒的典型症状性伴确诊为一期、二期或早期隐性梅毒过去2年中有暴露史未知感染时间的隐性梅毒临床上应作为晚期隐性梅毒。胎传梅毒病例的诊断疑似病例－－母亲梅毒史－－经胎盘传播－－临床表现：有或无－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性，滴度等于或高于生母的4倍－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－母亲梅毒史－－经胎盘传播－－临床表现：有或无－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性，滴度等于或高于生母的4倍－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊关于胎传梅毒的诊断怀疑感染梅毒的新生儿或婴儿应在出生时、生后3个月、6个月、12个月、18个月做梅毒血清学检查检查RPR滴度很重要，母亲与新生儿或婴儿最好在同一个实验室进行检测，如新生儿或婴儿的滴度高于母亲提示有胎传梅毒；滴度等于或高于母亲的4倍可诊断为胎传梅毒婴儿来源于母亲的抗体，一般在3个月RPR滴度开始下降，6个月成为阴性。如果6个月后仍然阳性，应进一步检查如果出生后18个月，TPPA检测为阳性，可诊断为胎传梅毒关于胎传梅毒的诊断IgM抗体不能通过胎盘胎儿在宫内感染梅毒螺旋体抗体后，在胚胎晚期（6-9个月）能合成IgM抗体新生儿或婴儿检出19S-IgM抗体是诊断先天梅毒证据新生儿自身的IgG抗体，在出生后第3个月开始形成出生时梅毒血清检测阴性时不能排除为胎传梅毒，因有窗口期。如果怀疑婴儿感染梅毒，在出生后3个月应重复做梅毒血清检测梅毒病例诊断与报告要求不能仅依据梅毒血清试验阳性就诊断和报病，应结合过去梅毒检测、诊断与治疗史通过母亲传播者：应诊断与报告为胎传梅毒，无论其临床表现如何，不能诊断和报告为一期、二期、三期或隐性梅毒隐性梅毒病例：没有发病日期。在填写发病日期时，填写标本采集日期不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是否为梅毒，不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是疑似病例，还是确诊病例梅毒转诊与会诊－归口诊断不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检测阳性者时，应进行转诊或会诊：－－医疗机构不具备梅毒诊断能力的非皮肤性病科室医生：对入住院、术前、孕产妇检查、婚检、其它相关体检等发现的梅毒血清试验阳性者，应通过转诊或会诊，明确诊断后再报告－－如为转诊，由接转诊医生诊断后报告；如为会诊，会诊诊断后，由原诊疗医生报告梅毒转诊与会诊－归口诊断不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检测阳性者时，应进行转诊或会诊：－－血站或血液中心：献血人员梅毒血清试验阳性者，因不具备诊断能力，不进行病例报告，应转介到性病诊治专业机构就诊－－CDC的VCT门诊、MMT门诊或预防体检门诊：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转诊－－CDC开展的哨点监测：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转诊关于胎传梅毒诊断和报告生母孕前患过梅毒，经过合适的、规范的长效青霉素治疗，并经过适当时间随访，RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在1︰4及以下)。所生婴儿没有任何症状与体征，RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在1︰4及以下)，TPPA阳性，不做为胎传梅毒的诊断和病例报告，应进行随访。关于胎传梅毒特殊情况如果孕产妇梅毒血清检测RPR/TRUST和TPPA试验阳性，既往无梅毒诊断和治疗史，所生新生儿RPR/TRUST和TPPA检测阴性，应对新生儿进行随访。因为：孕妇的晚期隐性梅毒、孕妇在妊娠后期感染梅毒，可以孕产妇梅毒血清检测阳性，而新生儿阴性。梅毒实验室检测方法与结果解释梅毒实验室检测方法抗原检测：确诊梅毒螺旋体(TP)镜检：暗视野、镀银染色核酸检测免疫荧光抗体检测TP抗原抗体检测：结合病史与临床诊断非梅毒螺旋体抗原血清学试验（VDRL/RPR/TRUST/USR）梅毒螺旋体抗原血清学试验（TPPA/TPHA/ELISA/FTA-ABS/发光法）脑脊液检查：VDRL/RPR，TPPA非梅毒螺旋体抗原血清试验（1）检测反应素：即检测非特异性抗体反应素：TP破坏人体组织后产生心磷酯，机体针对心磷酯产生抗体，此即反应素。试验方法：VDRL、USR、RPR、TRUST等为非特异性试验，不具确认作用非梅毒螺旋体抗原血清试验（2）用于评估梅毒的活动性及损害状况：需要做定量检测，其滴度与病情活动相关，滴度改变4倍或者稀释度改变2倍具有临床意义通过检测滴度评估治疗效果不能依据滴度来对梅毒进行诊断，认为滴度高(≥1:8)就是梅毒，滴度低(＜1:8)就不是梅毒。滴度高，表明损害更大；滴度低并不表明没有梅毒非梅毒螺旋体抗原血清试验（3）同一患者进行连续的血清学检测需采用同一方法，并在同一实验室进行VDRL与RPR的结果不能直接比较，RPR滴度一般比VDRL滴度稍高，TRUST结果与RPR相当，USR与VDRL相当对于早期梅毒、晚期潜伏梅毒和晚期梅毒，可出现阴性结果可发生假阳性反应非梅毒螺旋体抗原血清试验（4）血清固定：在充分治疗后RPR也可不阴转，较长时间内保持低滴度（1︰4及以下），有时会维持终身前带现象：可造成假阴性结果。原因为血清中抗体过多。二期梅毒中发生较多。1︰16稀释血清，排除前带现象梅毒螺旋体抗原血清试验（1）检测梅毒特异性抗体，敏感性和特异性均高试验方法：TPPA，TP-ELISA，TP-EIA，化学发光法(CLIA/CMIA)，TP-WB(免疫印迹试验)，TP-快速检测(胶体金)，FTA-ABS，TPHA如果阳性，表明有过梅毒感染，但无法识别是过去感染，还是活动性感染如果阴性，表明无梅毒感染；或处于窗口期，1-3个月后再次化验。即使梅毒治愈后，也呈阳性，通常终身不阴转。对于后天梅毒其滴度与病情活动关系不大，不用于评估治疗效果梅毒螺旋体抗原血清试验（2）目前临床上一般将TPPA作为金标准，如果TP-ELISA阳性，或化学发光法阳性，为慎重起见，最好再次使用TPPA检测，如TPPA为阴性，判为阴性如果TP-ELISA阳性，RPR或TRUST阴性，须进一步使用TPPA检测。如果TPPA阴性，则排除梅毒，TP-ELISA为假阳性TPPA检测无法鉴别雅司、品他、地方性梅毒在治愈的一期梅毒患者中，约15%－25%在2－3年后TP抗原血清试验可阴转梅毒螺旋体抗原血清试验（3）TPPA确认试验与HIV确证试验不同TPPA确认试验不等于梅毒确诊TPPA阳性表明有过梅毒感染，治愈后的梅毒TPPA常呈阳性梅毒诊断需要结合临床表现、病史进行诊断，仅凭血清检测结果是不够的梅毒血清学试验仪器设备要求RPR/TRUST－－梅毒水平旋转仪：100转/分，8分钟－－环境温度要求：23－29℃TPPA－－微量振荡仪：2分钟，4挡－－37℃，2h－－U型孔板（不能为V型孔板）梅毒血清试验抗体产生的时间顺序IgM：2周。试验：临床上暂无试剂IgG：4周。试验：TPPA/TP-ELISA反应素：5-7周。试验：RPR/TRUST梅毒血清试验抗体阴转时间IgM阴转：最快一期梅毒治疗后3个月：100%阴转二期梅毒治疗后9个月：100%阴转早期潜伏梅毒治疗后2年：100%阴转IgG阴转：可终生阳性反应素阴转：其次二期梅毒治疗后9个月：27.3%阴转早期潜伏梅毒治疗后2年：38.4%梅毒血清学试验的临床意义血清试验结果临床意义RPR或TRUSTTPPA或TPHATP-ELISA－－－①排除梅毒；②一期梅毒的早期；③梅毒潜伏期阶段；④艾滋病患者合并梅毒＋＋＋①现症梅毒(梅毒孕妇所生的婴儿除外)；②治疗后随访中的梅毒＋－－生物学假阳性－＋＋①早期梅毒经治疗后；②一期梅毒的早期；③部分晚期潜伏梅毒；④部分晚期梅毒－－＋ELISA检测假阳性未经治疗的梅毒患者的血清阳性率试验病期﹙阳性率%﹚一期二期隐性三期VDRL59～8710073～9137～94RPR851008073FTA-ABS68～9199～10096～9996～100TPHA64～8799～10096～10094～100梅毒血清学试验的关系梅毒螺旋体抗原血清试验：TPPA非梅毒螺旋体抗原血清试验：TR