最新医学执业药师药事管理与法规考试题无忧资料全整

历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网精华试题模拟考试案例分析通过率高（85%以上）、题型全，题量大，多家专业医学机构和知名出版社联合编写（题无忧考试专家保证你过关）1、A型题1、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备A．常用药品B．非处方药C．常用药品和急救药品以外的其他药品D．急救药品E．常用药品和急救药品2、未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业A．应当从重处罚B．应当免予处罚历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网．应当追究当事人责任D．应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚E．应当没收药品和违法所得，并处罚款3、国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年4、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A．执业药师B．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C．从业药师D．药师以上专业技术职务的人员E．主管药师以上专业技术职务的人员5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间A．可以在专业期刊发布B．可以在大众传媒发布C．取消企业药品批准文号D．不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止E．不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，可以继续6、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起A．15日内申请复验B．10日内申请复验C．7日内申请复验D．5日内申请复验E．3日内申请复验7、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备A．执业药师B．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网．药士以上专业技术职务的人员D．药师以上专业技术职务的人员E．主管药师以上专业技术职务的人员8、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门发布的药品质量公告不当的，应当在自确认公告不当之日起几日内，在原公告范围内予以更正A．3日B．5日C．10日D．15日E．30日内9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记10、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A．真实、完整的药品购进记录B．符合医疗机构临床的需要C．药品采购部门D．真实、完整的药品购销记录E．药品采购中介组织手机版已开放推出，界面全新升级，内容覆盖所需的所有知识点，欢迎您使用。历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网随时随地拿起手机轻松学习系统要求：android11、当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交A．书面申请、企业检验报告书B．口头申请C．书面申请、原药品检验报告书D．口头申请、企业检验报告书E．书面申请、企业检验报告书和样品12、药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的A．取消生产资格和进口注册证B．暂停生产销售和使用C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D．采取查封扣押的行政强制措施E．吊销企业营业执照13、药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网．3年B．4年C．5年D．6年E．8年14、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是A．大企业集团的成员B．大型国有企业C．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业D．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E．必须与委托方生产相同产品15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的A．按销售假药处罚B．按销售劣药处罚C．按无证经营处罚D．按广告法处罚E．按价格法处罚16、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列哪些行政行为不收费A．实施强制性检验B．实施药品审评检验C．实施药品抽查检验D．核发证书、进行药品注册E．进行药品认证17、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由A．省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担B．国务院有关部门承担C．原药品检验机构承担D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担E．当事人承担18、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网．保护消费者的合法权益B．保护药品生产企业的合法权益C．保护新药的知识产权D．保护公众健康的要求E．保护新药开发者的合法权益19、生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是A．6个月B．3个月C．1年D．3年E．10年20、国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是A．保护消费者的合法权益B．保护新药不被非法仿制C．保护生产企业的合法权益D．根据新药知识产权保护决议E．根据保护公众健康的要求21、试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前A．3个月B．6个月C．1年D．3年E．10年22、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品A．多余的可以在市场上零售B．可以在医疗机构之间调剂使用C．应当在指定医疗机构用于临床试验D．应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E．应当在指定医疗机构用于科学研究23、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的A．按销售劣药处罚B．按广告法处罚C．按无证经营处罚历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网．按销售假药处罚E．按价格法处罚24、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是A．不超过2年B．不超过3年C．不超过4年D．不超过5年E．不超过6年25、国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，药品监督管理部门可以披露的情况是A．自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内B．通过签定保密协议保证合理使用C．采取购买方式取得数据D．得到企业允许E．为了公共利益需要，且已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用26、省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证A．3个月B．6个月C．12个月D．15个月E．18个月27、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年28、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新药是指A．未曾在中国境内生产的药品B．未曾在中国境内获得专利保护的药品C．未曾在中国使用过的药品历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网．未曾在中国境内进口过的药品E．未曾在中国境内上市销售的药品29、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A．书面申请、原药品检验报告书B．书面申请、企业检验报告书C．书面申请、企业检验报告书和样品D．口头申请、企业检验报告书E．口头申请30、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备A．常用药品B．急救药品C．处方药D．常用药品和急救药品以外的其他药品E．常用药品和急救药品31、个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A．国家药品监督管理局规定B．卫生部规定C．国家药品监督管理局会同卫生部规定D．国务院规定E．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定32、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的A．按无证经营处罚B．按广告法处罚C．按销售假药处罚D．按销售劣药处罚E．按价格法处罚33、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构使用假药A．追究刑事责任B．承担民事责任，但不予行政责任处罚C．按销售假药处罚历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网．按销售劣药处罚E．按价格法处罚34、未经批准擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当A．处以罚款B．责令停止发布C．没收广告费用，处以罚款D．按照广告法给予处罚E．通知工商行政管理部门依法查处35、擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按A．按无证经营处罚B．按反不正当竞争法处罚C．按销售劣药处罚D．按生产、销售假药处罚E．按合同法处罚36、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由A．企业自由处理B．企业自行处理C．原发证机关收回D．原发证部门缴销E．工商管理部门缴销37、医疗机构审核和调配处方的人员必须是A．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B．主任药师以上技术职称的人C．主管药师以上技术职称的人D．执业药师E．依法经过资格认定的药学技术人员38、三证的有效期是A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网、药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是A．6个月B．3个月C．1年D．3年E．10年40、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年41、国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是A．有效性B．经济性C．稳定性D．方便性E．安全性42、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是A．经过GSP认证B．具有24小时提供服务的能力C．具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员D．交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业E．具有固定的经营场所和卫生环境43、国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是A．稀有珍贵野生药材B．集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种C．虎骨和羚羊角D．毒性中药材E．特殊管理的中药材历年真题、模拟、习题精选、案例解析官方指定学习网、可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是A．边远地区的城乡集贸市场B．少数民族地区的城乡集贸市场C．交通不便的城乡集贸市场D．没有药品