某地医院药剂科管理手册

第1页共67页医院药剂科管理手册目录一组织建制二岗位职责1医院药事管理委员会的职责与人员设置1.1职责1.2人员设置2医院药品质量管理小组岗位职责3药剂科各部门职责3.1药剂科职责3.2医院药剂科质量监控管理小组职责3.3科主任岗位职责3.4科秘书岗位职责3.5药品调剂部门职责3.5.1药品调剂部门配方岗位职责3.5.2药品调剂部门核发岗位职责3.5.3中草药配方岗位职责3.5.4药品调剂部门值班岗位职责3.5.5中药煎药岗位职责3.5.6中药炮制岗位职责3.5.7药品分装岗位职责3.5.8住院药房调剂岗位职责3.5.9门急诊静脉药物配置室岗位职责3.5.10住院病区输液配置室岗位职责3.5.10.1住院病区输液配置室收方、审方、排药、核对岗位职责3.5.10.2住院病区输液配置室配制、复核、包装岗位职责3.5.10.3住院病区输液配置室工人岗位职责4药物制剂4.1制剂室职责4.2药物新剂型研究室岗位职责5药库职责5.1药品采购岗位职责5.2药品保管岗位职责5.3输液送药岗位职责5.4危险药品库药品调配岗位职责5.5消毒药品保管岗位职责6药品质量检验室职责第2页共67页7临床药学7.1临床药师工作室岗位职责7.2药物咨询岗位职责7.3药学情报室岗位职责7.4治疗药物监测岗位职责7.5临床药理实验室岗位职责7.6药物不良反应监测岗位职责8药学专业技术职务职责8.1主任药师职责8.2主管药师职责8.3药师职责8.4药士职责8.5药剂员职责8.6实习药师（士）职责8.6.1实习药师职责8.6.2实习药士职责。8.7进修药师（士）职责8.7.1进修药师职责8.7.2进修药士职责8.8临床药师工作职责8.9临床药学人员职责8.10配方人员职责8.11核发人员职责8.12分装人员职责8.13煎药员职责8.14制剂室人员职责8.15药品采购员职责8.16药品保管员职责8.17药检人员职责8.18信息资料员职责三规章制度1医院药事管理委员会工作制度2药剂科工作制度医院药品不良反应报告和监测室工作制度医院药剂科质量监控管理小组工作制度医院药剂科招标采购药品、使用、管理和监督的制度第3页共67页6药品调剂部门工作制度7门诊中药房工作制度8处方审核、调配制度9处方制度10处方保管、销毁制度11调剂室（门诊中西药房、急诊药房、干部药房、中心药房）安全工作制度12中药饮片煎煮的工作制度13中药加工炮制室工作制度14静脉药物配置室（门急诊、住院）工作制度附静脉药物配置室更衣管理制度15门诊退药管理规定16药品报损及销毁规定17调剂部门借药工作制度18差错事故管理和登记制度19病区药品基数管理办法20中心药房摆药室工作制度21急诊药房值班工作制度22药库管理制度附1:药库安全制度附2:中药材和饮片库房工作制度23药品采购工作制度24科室药品损耗、报废处理制度25领药及核查工作制度26麻醉药品、一类精神药品管理制度27药品有效期管理制度28消毒药品供应管理制度29危险库管理工作制度30临时用药申请范围及审批权限管理制度31突发事件药品供应与管理预案32制剂室工作制度33药品质量检验室工作制度34临床药学实验室工作制度35临床药师参与临床工作制度36临床药理研究室工作制度37治疗药物浓度监测室工作制度38特殊药品管理室（毒、麻、精神药品）工作制度第4页共67页39医院药物合理应用管理使用督察制度40药学情报室工作制度41药品不良反应监测工作制度42实习生管理制度43进修生管理制度四操作规程1调剂操作规程1.1处方调配操作规程1.2处方调配核对操作规程1.3中药饮片调剂操作规程1.4住院药房口服制剂摆药操作规程1.5住院药房针剂摆药操作规程1.6住院静脉药物配置室药物配制操作规程1.7门急诊静脉药物配置室药物配制操作规程1.8清洁区清洁规程2煎药室人员岗位操作规程3药品采购人员岗位操作规程4药库管理人员岗位操作规程5领发输液及科室公用药岗位操作规程6治疗药物监测操作规程五医院药剂科岗位负责人六医院药品采购领导小组成员七医院药剂科关于成立临床药学室及其成员的决定八医院药剂科质量监控管理小组组成九药剂科考勤规定附录1医院处方管理办法实施细则附录2医院药剂科、妇产科关于终止妊娠药品的管理规定附录3处方调剂差错登记制度附录4医院合理用药规范附录5药剂科专业技术人员工作管理办法附录6药剂科药学专业技术人员管理附录7药学专业技术人员资质确认办法附录8医院药剂科网络信息系统故障应急预案附录9医院药剂科防火、防水、防盗事件应急预案附录10医院药剂科临床急需（短缺）药品（特殊药品）供应应急预案第5页共67页医院(分管副院长)药剂科（主任办公室、药剂科示教室）药品质量管理组织药品不良反应监测组织医院药事管理委员会药品调剂组药品供应组医院制剂组临床药学组药品质量管理组住院药房急诊药房干部药房门诊中（西）药房制剂室药物新剂型研究室药品质量检验室不良反应监测室药剂科教研室（实习、进修）临床药学实验室特殊药品管理室（毒、麻、精神药品）药学情报室（新药申报、药物咨询）临床药学室中（西）药库饮片库中药加工室中药煎药室药剂科质量监控管理小组治疗药物浓度监测室临床药理研究室危险药品库(易爆、消毒药品)福建省立医院药剂科静脉药物配置室（门急诊、住院）一组织建制医院药剂科机构的设置根据医院分级管理的原则和要求，为使医院的规模、功能、任务与医院药学的发展相一致。我院是三级甲等医院，医院药学机构设置如下：xx省立医院药剂科组织结构图第6页共67页二岗位职责1医院药事管理委员会的职责与人员设置1.1职责1.1.1认真贯彻执行《药品管理法》及其实施细则，并组织制定本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违规事件要及时纠正，严肃处理。1.1.2根据本院临床需要，检查审定各科用药计划，制订调整本院基本用药目录，定期审定需增加或淘汰的药品品种。1.1.3审核各申购入的新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准。1.1.4审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。1.1.5定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药。及时处理用药重大问题。1.1.6定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。1.1.7支持医院药学工作，指导和协助中西药物和制剂的开发。1.1.8药事管理委员会定期召开会议。1.2人员设置1.2.1药事管理委员会人员组成16-20人左右，设主任、副主任委员、秘书、委员。1.2.2由主管院长担任主任委员，药剂科主任为药事管理委员会副主任委员和秘书。另外由临床科室主任、专家、纪检、药学人员等组成。2医院药品质量管理小组岗位职责2.1成立药品质量管理小组由分管院长任组长，药剂科主任任副组长，下设组员若干。2.2认真学习贯彻《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规文件，接受药品监督管理部门的检查与指导。2.3负责药品质量管理方面的规章制度的制定和督促执行。2.4负责定期检查药库，各药房的药品管理制度的执行情况，并记录。发现问题应及时给予帮助解决，对不够完善的制度给予修改。2.5负责定期检查药品有效期。发现近期失效的药品，负责通知有关科室先于使用。2.6负责药品新品种的质量审查。2.7负责新供货单位质量信誉审核。2.8负责药品质量问题及事故的调查处理，必要时报告有关部门。2.9定期进行药品质量检查情况的综合分析。2.10指导药品保管，养护人员按药品性质进行合理的贮存。2.11负责质量不合格的药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作。2.12负责建立药品质量档案，其内容包括：品名、规格、质量标准、生产单位、检验报告、包装质第7页共67页量、临床疗效、药品检验部门抽检报告单及药品使用说明书等，并建立药品质量档案检索系统。2.13负责处理各类药品质量信息，收集和分析来自药监部门，药品检验部门有关药品质量方面的文件、检验报告以及报纸、期刊提供的药品质量信息，并加以编辑整理，供领导决策并为药品采购提供信息。2.14负责计量管理工作，对药剂科使用的计量器具按规定送检或定期检查，并做记录。2.15开展药品质量知识业务培训工作，并负责药品质量技术咨询。3药剂科各部门职责3.1药剂科职责3.1.1全面负责医院药学的行政和业务技术管理工作，制定本院药学发展规划，管理制度，并组织实施，对所属各室有检查、指导、监督、考核、奖惩权。3.1.2药剂科的基本任务是：在医院的统一领导下科学地管理全院药品；为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂；供应质量合格的药物；配合医疗需要积极开展医院药学及其研究工作。3.1.3根据本院医疗和科研需要，编制药品采购计划，做好药品保管、供应执行帐卡登记、购销帐目统计报表，收方、发药、审查及核对等。3.1.4及时准确地调配本院处方，根据临床需要按有关规定及时制备制剂及加工炮制中草药。3.1.5为保证临床用药安全、有效，建立、健全药品检查和检验制度。对制剂和某些可疑药品要严格检验，不合格的药品不准使用，药品检验工作接受当地药检部门业务指导。3.1.6积极宣传用药知识，监督合理用药、科学用药并协助临床医师做好新药临床试验研究和上市药品的评价工作；负责收集药品的不良反应信息，定期向国家药品不良反应监测中心报告，同时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种的意见。3.1.7密切配合临床，积极研究中西药品的新制剂；努力进行技术革新，积极运用新技术成就，开发疗效高的新制剂。3.1.8承担医药院校学生的实习、见习及兄弟单位进修生的带教任务。3.1.9制订科室人员培训计划。3.1.10审核科室工作人员的资格准入。3.2xx省立医院药剂科质量监控管理小组职责3.2.1.认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理（暂行）规定》、《处方管理条例（试行）》等相关法律法规文件。3.2.2.督察各部门法律法规和规章制度的落实情况。3.2.3.负责检查药品调剂、制剂、检验、药品贮存等工作，检查科室各部门药品的使用和管理情况，发现问题及时研究处理并向上级报告。3.2.4.督察本科人员履行职责，检查各项技术操作及规章制度执行情况，检查麻醉、精神药品和医疗毒性药品的使用管理，预防差错的发生。3.2.5.深入科室各部门，征求意见，改进工作。3.3科主任岗位职责3.3.1在院长领导下，以病人为中心，遵守《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》等有关第8页共67页法律法规，全面管理领导药剂科各部门的工作，制定药剂科的工作计划，并组织实施。经常督促检查科室各部门的工作，定期总结汇报。3.3.2研究、制定并组织实施药房的发展计划，采用新技术并提高科室管理水平，组织药师到临床促进合理用药，提高药品质量；重点开展临床药学科研工作并重视人才的培养；开展药学教学工作以及医院药师规范化教育和药学继续教育工作以提高技术素质；同时抓好药学道德、组织纪律和医院药学人员责任心、事业心的教育，提高技术人员的服务质量。3.3.3协助医院领导做好医院药事管理委员会的日常工作，认真贯彻执行《药品管理法》及相关政策法规，定期组织检查科室麻醉药品、毒性药品、精神药品的使用和管理。3.3.4定期召开药房会议，讨论、决定药房重大事情。充分调动药学人员的积极性，不断提高社会效益和经济效益。3.3.5负责对药房全体人员的考核、奖惩、等工作，供有关部门决策和参考。3.3.6科副主任岗位职责协助科主任做好科室工作，职责同上。3.4科秘书岗位职责3.4.1在药剂科主任领导下，负责承办上级领导交办的各项任务。3.4.2负责协调安排来访接待。3.4.3负责药剂科各类会议、会务的筹备和通知。3.4.4负责科室办公用品及设备的整理、登记与分配。3.4.5协助领导处理日常繁重的事务，协调各部门的工作。3.5药品调剂部门职责3.5.1药品调剂部门配方岗位职责3.5.1.1由具有一定理论知识和实践操作能力的药剂师（士）承担本岗位工作。3.5.1.2遵守和执行本部门工作规程、规章制度