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我国植物提取物准则不规范令madeinChina局面尴尬现在很多国人出国旅游喜欢购买国外的膳食补充剂和生物医疗药品,看好的就是“纯天然”、“植物提取”等概念。实际上,很多国外产的保健品都使用了我国的植物提取物成分。泰国的精油类和一些日化产品需要我们的植物提取物,印度的食品色素有我们的植物提取物。但是,绝大部分国内消费者因为担心质量而不认可国产保健产品,选择从国外购买自己心仪的天然健康产品。植提桥媒体总监张淑丽认为,“造成我们国家自己的提取物却要绕一大圈才能进入我国的市场”这种怪现象,原因是我国缺乏植物提取物的统一标准。“特别是最近国内发生的银杏叶事件,让我国的植物提取物在国际市场的地位有所降低。”对此,于志斌用数据印证了张淑丽的说法。巴科说,银杏叶的出口每年都有很好的表现。也正是由于银杏叶市场需求的巨大,才造成2015年企业违规提取生产工艺被曝光,银杏叶提取物中重金属含量等问题比较突出。2015年5月,国家食药监总局飞行检查发现银杏叶提取物问题,随后银杏叶出口受到负面影响。5月19日—8月10日,国家食药监总局已经针对银杏叶事件发布了12道整改令,意在加强对植物提取物生产和质量的规范严管。而在国际市场上,美国等对银杏叶有需求的国家也把准入门槛抬高了,要求更加苛刻,采购商压价造成我国植物提取物卖不上价。“事实上,类似银杏叶的事件在不少国产保健食品企业中均有涉及。”业内人士称,以目前盛行的抗氧化保健食品为例,市面上已经出现了众多以葡萄籽提取物作为原料的产品,原料提取物的生产工艺、原材料提取、配比原则都缺乏标准规范,质量很难控制。还有些保健品根本不含有标注的植物提取物成分。银杏叶事件之后,国家食药监总局对植物提取物的飞行检查将会常态化。2015年成植物提取物备案元年植物提取物的国内现状如何?一方面,截至2014年,我国有2255家企业对外出口提取物产品,造成相互压价、无序自残。国家食药监总局公布的数据显示,全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业,其中在产企业129家,停产74家。另一方面,从单一的植物提取物精华到人参、枸杞、苦瓜、苦荞提取物的合成,植物提取物似乎不再局限在保健品的范畴。2015年上半年,我国出口提取物产品10.9亿美元,同比增长29.6%。远高于我国医药保健品出口和中成药出口分别只有1.4亿美元的同期表现。目前,植物提取物的应用领域正在不断扩展,已广泛被用作药品原料、保健功能食品、食品添加剂、化妆品、饲料添加剂、植物源兽药、植物源农药等。然而,面对如此庞大的生产市场和消费市场,标准的缺失却是实实在在的现状。业内人士表示,植物提取物产品优劣无法区分,很多企业只好借用GMP或者cGMP认证来体现,或者通过犹太认证、清真认证等门槛过低的认证来标榜自己的独特性,行业需要适合植物提取物的统一标准认证。如今植物提取物出口已经形成商业化,政府实际上不需要做过多的掌控。如果能够通过政府的指引、行业的努力,让我国的植物提取物在自己的地盘有一席之地,能够供应我们中国的市场,这个行业为我国创造利润和就业机会也是相当可观的,更可以扭转出国采购的局面。巴科医药透露,到2015年底,用途为药用植物提取物都要实行备案制,而且是生产和使用双方都要备案。这也可以算是中药植物提取物备案的元年。同时,2015年植物提取物生产过程认证(GEP认证)开始试水,中国医保商会将与美国国家卫生基金会(NSF)合作建立植物提取物生产过程认证(GEP认证),借鉴NSF认证领域的专业性,打造植物提取物行业的认证平台,双方共同制定、互认标准编辑《植物提取物标准专论》。这一具有里程碑意义的合作必将开启我国植物提取物进军国际市场的新征程。
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