执业西药师法律法规习题第8章医疗用毒性药品管理办法(精品

第2篇第8章医疗用毒性药品管理办法（精品）1根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是(本题分数1分)A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C、科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告答案解析：本题考查生产、加工、收购、经营、配方用药的规定，医疗单位供应和调配规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚。（1）生产：药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须建立完整的生产记录，保存五年备查。故B正确。（2）收购、经营：毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。故AC错。（3）医疗单位供应和调配规定：①医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。②调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。③每次处方剂量不得超过2日极量。④处方一次有效，取药后处方保存2年备查。故D错。（4）单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的法律责任：①由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告；②或按非法所得的5至10倍罚款；③情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。E错在没有违法所得时没收全部毒性药品并处以警告，如果有违法所得应按非法所得的5至10倍罚款。此题难度较大，综合性较强，几乎考查了医疗药用毒性药品管理办法的所有要点，考生需要全面掌握。标准答案：B考生答案：2根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是(本题分数1分)A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B、每次处方剂量不得超过3日极量C、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D、调配处方时，必须认真负责，计量准确E、处方一次有效，取药后处方保存2年备查答案解析：标准答案：B考生答案：3药品零售企业供应和调配毒性药品(本题分数1分)A、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B、凭工作证销售给个人，不得超过2日极量C、凭医师处方，不得超过3日极量D、凭医师处方可供应4日极量E、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量答案解析：标准答案：E考生答案：4根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时(本题分数1分)A、应当给付川乌的炮制品B、应当给付生川乌C、应当拒绝调配D、每次处方剂量不得超过3日极量E、取药后处方保存1年备查答案解析：本题考查医疗单位供应和调配规定。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故选A。毒性中药品种以下有27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。标准答案：A考生答案：5根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是(本题分数1分)A、生产企业应按批准的生产计划生产B、医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准C、生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查D、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验E、每次配料必须二人以上复核答案解析：标准答案：B考生答案：【6~7题】A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存4年备查E保存5年备查依据《医疗用毒性药品管理办法》答案解析：6医疗用毒性药品及其制剂的生产记录(本题分数0.5分)ABCDE标准答案：E考生答案：7毒性药品处方(本题分数0.5分)ABCDE标准答案：B考生答案：【8~9题】A必须按照《中华人民共和国药典》B必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》C必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》D一次有效，取药后处方保存2年备查E多次有效，取药后处方保存3年备查《医疗用毒性药品管理办法》规定，答案解析：8凡加工炮制毒性中药(本题分数0.5分)ABCDE标准答案：C考生答案：9含有毒性中药饮片的处方(本题分数0.5分)ABCDE标准答案：D考生答案：10依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到(本题分数1分)A、划定仓间或仓位B、建立健全保管、验收、领发、核对制度C、专用账册D、专柜加锁E、专人保管答案解析：本题考查毒性药品的保管、领发、核对制度。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。故选ABDE。标准答案：ABDE考生答案：11根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂(本题分数1分)A、必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验B、应建立严格的管理制度C、严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂D、每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误E、应详细记录每次生产所用原料和成品数答案解析：标准答案：ABCDE考生答案：