急性缺血性卒中患者早期应用安理申加快康复的研究

急性缺血性卒中患者在标准治疗中加用多奈哌齐治疗可以加快康复：一项IIA期临床试验结果J.StrokeCerebrovascDis.2011May-Jun:20(3):177-82背景•本研究旨在探讨多种急性缺血性卒中早期应用多奈哌齐加快康复的安全性、耐受性和疗效。方法•本研究是在美国二级医院进行的多中心、单组、2阶段适应性设计的临床研究，并以美国国家神经学疾病与中风研究院重组组织型纤溶酶原激活剂临床研究做对照。研究对象为卒中症状发生24小时内接受治疗的成年缺血性卒中患者。观察的干预方法为应用多奈哌齐治疗30天，然后将多奈哌齐剂量增至10mg/d治疗60天。主要观察指标包括治疗相关的不良事件和副反应。主要获益指标为90天美国卫生研究院卒中量表（NIHSS)评分≤1分）。研究人员对患者的神经、认知、功能和心理情况也进行了纵向评价。结果•33名成年患者（平均年龄66岁；女性占59%；39%接受重组组织型纤溶酶原激活剂治疗）接受了多奈哌齐治疗。研究中未发现与治疗相关的严重不良事件。3名患者（9%）因多奈哌齐不良反应而终止试验，3名患者（9%）在剂量增至10mg/d后要求将剂量减回5mg/d。•15名患者（45%）获益（90天NIHSS评分≤1分），与基线对比，研究达到了继续开展随机试验的预定标准（P0.10）。•次要观察指标中几项认知功能检测均有统计学显著改善，包括连线测验和MMSE评分（P0.01）。卒中评分认知评分结论•缺血性卒中患者24小时内开始多奈哌齐辅助治疗（5mg/d至10mg/d)安全，耐受性良好。该研究达到继续开展随机临床试验的预期标准。