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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:执业药事管理与法规考前冲刺试题(1)总分:100分及格:60分考试时间:150分一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。(A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。)(1)根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构说法错误的是A.购进药品必须建立真实完整的药品购进记录,并保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年B.建立并执行进货检查验收制度、药品保管养护的制度C.对中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放D.不得未经诊疗直接向患者提供药品E.不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药(2)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用C.可以请求卫生主管部门紧急调用D.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地省级药品监督管理部门备案E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地省级卫生主管部门备案(3)《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售企业A.须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务B.销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售C.不得向老年人销售第二类精神药品D.禁止无处方销售第二类精神药品E.销售第二类精神药品将处方保存1年备查(4)根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是A.吗啡阿托品注射液B.复方樟脑酊C.地西泮D.氯胺酮E.逍遥丸(5)《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,外配处方必须由A.执业医师开具中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:定点零售药店坐堂医生开具(6)根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的职责不包括A.以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则B.提供用药咨询与信息,指导合理用药C.在执业范围内负责对药品质量监督和管理D.各期药物临床试验的监督管理E.对违法行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告(7)由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.药品经营企业关闭的B.《药品经营许可证》有效期届满未换证的C.《药品经营许可证》被依法吊销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.违反药品价格管理规定的(8)根据《医疗用毒性药品管理办法》,有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法错误的是A.应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品B.供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量C.药品零售企业对未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.调配医疗用毒性药品处方时,应由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E.医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查(9)根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B.处方药和非处方药应分柜C.陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰D.对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理E.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生(10)根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货B.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符C.对首营企业应确认其合法资格,并做好记录中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:验收人员对购进的药品,必须逐批抽样送检验机构检验E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容(11)医院药品调剂过程中,最具特点的职业道德要求是A.精心调剂,热心服务B.科学严谨,实事求是C.保护环境,规范包装D.团结协作,尊重同仁E.平等相待,保护隐私(12)根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述错误的是A.不能含有“保险公司保险”等保证内容B.不能含有“家庭必备”等内容C.不能在少儿频道发布D.不能在晚上电视台的黄金时间发布E.不得含有说明书以外的理论、观点等内容(13)依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(14)根据《医疗机构药事管理暂行规定》,医疗机构处方调剂说法错误的是A.药学专业技术人员须认真审查和核对处方,确保发出药品的准确、无误B.药学专业技术人员发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项C.对处方所列药品,药学专业技术人员不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌、超剂量的处方,药学专业技术人员应拒绝调配E.药品发出后如果包装没有开启,可以退换(15)根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(16)《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.验收、发证、变更及监督管理B.年检、验收、发证及监督管理C.验收、发证、吊销及监督管理D.发证、换证、变更及监督管理E.发证、年检、撤销及监督管理(17)根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A.药品的标签、使用说明书应由专人保管B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用D.标签要计数发放,领用人核对、签名E.使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁(18)根据《药品召回管理办法》,药品生产企业进行二级召回,应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A.12小时B.24小时内C.36小时内D.48小时内E.72小时内(19)根据《医疗机构药事管理暂行规定》,有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项B.应认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方,应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门(20)国家一级野生药材物种是指(21)根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:保证商品符合保障人身、财产安全的要求B.提供有关商品或者服务的真实信息,不得做引人误解的虚假宣传C.发现商品存在瑕疵,立即向工商行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符E.应当标明其真实名称和标记,并出具购货凭证或者服务单据(22)根据《药品说明书和标签管理办法》,不符合有关药品商品名称规定的是A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一C.药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著D.药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色E.药品商品名称不得与通用名称同行书写(23)《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定A.质量管理负责人B.经营地址C.经营类别D.经营规模E.经营风险(24)依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号C.疫苗可以委托生产D.血液制品可以委托生产E.委托方和受托方签订协议后可委托生产(25)根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括A.制剂室负责人B.药检室负责人C.注册地址D.配制地址E.配制范围(26)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期3年C.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业D.省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业E.省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业(27)国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.按假药处理C.按假药或者劣药处理D.撤销医药产品注册证E.撤销进口药品注册证(28)根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是.A.遵循“先产先出”的原则B.遵循“近期后出”的原则C.遵循按批号发货的原则D.进行复核和质量检查E.质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年(29)根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有高中以上的文化程度B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职(30)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的有效性B.药品的安全性C.药品的常用性D.药品的稳定性E.药品的方便性中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(31)根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A.肝功能不全需要慎用B.食物对药物疗效的影响C.用药对于临床检验的影响D.用药过程中需观察过敏反应E.孕妇、哺乳期妇女慎用(32)根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是A.受到人身、财产损害的,获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体(33)基本医疗卫生制度中的四大体系不包括A.药品供应保障体系B.医疗器械供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗服务体系E.公共卫生服务体系(34)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括A.药品品种B.规格C.适应证D.治疗周期E.给药途径(35)根据《医
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