执业药师《药事管理与法规》模拟试题(3)-中大网校

中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：执业药师《药事管理与法规》模拟试题(3)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）(1)广告主广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是（）A.能使消费者理解B.用语清楚明白C.公平、诚实信用D.提高服务质量E.有利于人民身心健康(2)经统筹地区劳动保障行政部门审查，社会保险经办机构确定，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构为（）A.定点医疗机构B.定点零售药店C.社区医疗机构D.社区医疗服务机构E.外配处方医疗服务机构(3)《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有（）A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品营销质量的规章制度E.保证药品经营人员业务素质的规章制度(4)《非处方药专有标识管理规定》要求，已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律（）A.可以出厂B.可以销售C.可以使用D.不得出厂E.不准使用(5)《中国药典》现行版是（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：版(6)根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得，小于（）A.1：1B.1：2C.1：3D.1：4E.1：5(7)处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是（）A.医疗机构制剂B.医疗机构处方制剂C.固定不变的制剂D.稳定制剂E.固定处方制剂(8)根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用A.中华人民共和国国徽B.国家机关工作人员的名义C.恐怖、暴力等内容D.获授权的专利号E.“最高级”、“最佳”等用语(9)生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重危害（）A.致人严重残疾B.3人以上重伤C.10人以上轻伤D.其他特别严重后果的E.轻伤、重伤或者其他严重后果的(10)《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（）A.从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位B.从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构(11)《药品生产(经营)企业许可证》统一由（）A.国家药品盟督管理局印制B.国家技术监督局印制C.省级药品盟督管理局印制D.市级药品监督管理局印制E.中国药品生物制品鉴定所印制(12)根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂回收记录的内容不包括A.制剂名称B.配制日期C.规格D.批号E.数量(13)从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一包括（）A.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施B.有保证药品信息来源合法的管理措施C.有保证药品信息来源真实的管理措施D.有保证药品信息来源安全的管理措施E.有保证药品信息来源合法、真实的管理措施(14)根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是(15)个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报告C.所在地卫生局报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E.所在地药品检定所报告(16)根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：收受贿赂(17)医院药事管理委员会各成员有一定任期，其任期是（）A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年(18)《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）A.由国家统一制定，各地可以部分调整B.由国家统一制定，各地不得调整C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D.由各省、自治区、直辖市分别制定E.各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%(19)负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是（）A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度(20)新时期我国卫生工作的方针是（）A.以农村为重点、预防为主B.中西医并重C.依靠科技与教育D.动员全社会参与E.以农村为重点、预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务为社会主义现代化建设服务(21)《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是（）A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自由权的B.认为行政机关违法要求履行义务的中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的(22)医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（）A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、E.利用第三方组织或者个人作推荐的(23)《药品包装、标签规范细则》规定，在标签内容中有[功能与主治]的药品是（）A.化学药品B.生物制品C.中药制剂D.预防性生物制剂E.治疗性生物制剂(24)医药商品检验为不合格品时应挂（）A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志(25)国家一级保护野生药材物种是指（）A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种(26)《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（）A.药品生产、批发、零售企业及医疗机构B.药品零售、生产企业C.药品批发、零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.药品生产、批发企业中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(27)根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.非临床治疗首选的B.含有国家濒危野生动植物药材的C.中药保护品种D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的E.主要用于滋补保健作用，易滥用的(28)按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（）A.及时与药品生产经营企业联系B.及时报告当地药品监督管理部门C.及时作退、换货处理D.及时报告当地药品检验机构E.及时报告单位质量负责人(29)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和精神药品运输的说法正确的是(30)最能体现药品经营中的道德要求是A.用户至上、以患者为中心B.保护环境、造福人类C.依法促销、诚信推广D.规范包装、如实宣传E.质量第一、精益求精(31)根据《药品广告审查办法》，具有下列哪个药品广告批准文号的药品可以于2011年ll月在广东省的电视台发布广告A.国药广审(视)第2010010016号B.粤药广审(视)第2010100166号C.粤药广审(声)第2011010076号D.京药广审(视)第2011100086号E.粤药广审(文)第2011010096号(32)经销进口药品的国内销售代理商必须（）A.向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B.向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：向国家技术监督局备案(33)新药技术转让应在（）A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请(34)药品不良反应是指合格药品（）A.长期用药造成的慢性中毒反应B.超剂量用药造成的有害反应C.错误用药所引起的有害反应D.在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E.在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应(35)依照《处方管理办法》的规定，医师处方必须遵循的原则是A.对症、安全、合理B.安全、有效、经济C.先进、有效、安全D.安全、有效、稳定E.科学、对症、经济(36)根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度B.药品不良反应必要时可以越级报C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告(37)《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国反不正当竞争法》D.《中华人民共和国行政诉讼法》中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：《中华人民共和国标准化法》(38)《中华人民共和国刑法》规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%～2倍以下罚金B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%～2倍以下罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%～2倍以下的罚金D.处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%～2倍以下罚金E.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%～2倍以下罚金(39)口岸药品必须符合（）A.安全有效、临床需要、质量可控的品种B.经济合理、使用方便的品种C.稳定性、安全性好的品种D.特异性、敏感性的品种E.储藏、运输简单方便的品种(40)药学人员在工作中，树立职业理想，形成良好的职业行为和习惯，体现了药学职业道德的A.约束作用B.促进作用C.调节作用D.激励作用E.督促作用二、B型题（配伍选择题）共80题。每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。(1){TSE}题共用以下备选答案。A．5年B．4年C．3年D．2年E．1年{TS}第一类精神药品处方至少保存（）(2)第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为（）(4)《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(5){TSE}题共用以下备选答案。(6)麻醉药品注射剂处方为（）(7){TSE}题共用以下备选答案。(8)国家对麻醉药品药用原植物的种植实行（）(9)国家根据精神药品的实际需求确定（