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浓缩六味地黄丸课程设计专业:制药工程班级:08级姓名:周青宋朝龙王泽敬李花花张钰芸指导教师:郑鹏武、陈振华一、实习内容•对中药提取车间进行工艺设计,设计的内容包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型、绘制工艺流程图、车间平面设计图、并进行车间技术要求说明。实习过程•一、确定生产工艺(李花花)•二、物料衡算(张钰芸)•三、设备选型(宋朝龙)•四、绘制图纸(周青)•五、编写说明书(王泽敬)(1)确定生产工艺(李花花)•工艺概述•工艺流程•洁净度划分要求:•工艺概述–本课题是年处理500吨药材的浓缩六味地黄丸提取车间工艺设计,六味地黄丸收载于2010年版中国药典一部,系常用的滋阴补肾中成药,由熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、泽泻、茯苓6味药组成。药店上的处方为:–[处方]:–熟地黄160g牡丹皮60g–山茱萸(制)80g山药80g–茯苓60g泽泻60g–根据处方上药材的不同特点采用不同的提取工艺,如牡丹皮用水蒸汽蒸馏法,山茱萸用醇提,茯苓用温浸的方法,而山药一半直接粉碎,一半用水提等等。工艺流程流程说明见下页:•流程说明–根据不同药材所含活性成分性质设计提取工艺:–1).牡丹皮水蒸汽蒸馏,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,置冰箱中冷藏过夜,析出丹皮酚晶体,过滤得丹皮酚晶体备用,药渣备用–2).山茱萸用70%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,收集滤液,药渣备用–3).将熟地黄、山药、泽泻与山茱萸醇提后药渣及牡丹皮水蒸汽蒸馏后药渣加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过。滤液与上述水溶液合并,减压浓缩成清膏,放冷,加乙醇使含醇量达70%,静置48小时,取上清液与上述山茱萸提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,备用–4).茯苓加水煮沸后,于80℃温浸二次,每次1.5小时,合并浸出液,滤过,滤液减压浓缩成清膏,与上述备用液合并,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入丹皮酚晶体,混匀,即得六味地黄提取物•洁净度划分要求:–浓缩六味地黄丸的提取是在没有洁净度要求的车间进行的,所以都是在一般区域内。(2)物料衡算(张钰芸)•班次安排:年工作日250天,每天2班,每班8小时•1.1提取•1.2浓缩•1.3醇沉•1.1提取–1、水提生产线–年处理熟地黄、山药、泽泻总量300吨,300吨/250天:日处理量1.2吨,每天安排2班:班处理量600kg–2、醇提生产线–年处理山茱萸量80吨,,80吨/250天,日处理320kg,,每天安排2班:班处理量160kg–3、水蒸气蒸馏生产线–年处理牡丹皮量60吨,60吨/250天,日处理240kg,,每天安排2班:班处理量120kg–4、温浸生产线–年处理茯苓量60吨,60吨/250天,日处理240kg,,每天安排2班:班处理量120kg•1.2浓缩–每次收提取液2m3×5=10m3密度为1.03g/m3–经浓缩后的浓缩液密度要达到1.30g/m3–则需蒸发水的量为m:10×1.03=(10-m)×1.30+m×1–解得m=9m33m•1.3醇沉–浓缩后的浸出液密度为1.30g/m3、体积为V=10-9=1m3,–要求原醇浓度=90%、混合后乙醇浓度C=70%,公式VECE=C(V+VE)–则需加入的原醇量为:VE=CV/(CE-C)=3.5m3(3)设备选型(宋朝龙)•1)多功能提取罐5台分别用于水提和醇提路线,水提2台,醇提1台,水蒸气蒸馏提取1台,温浸1台。•2)三效浓缩器分别用于熟地黄等的提取液浓缩和茯苓温浸液的浓缩。•3)醇沉罐用于熟地黄等浓缩液的醇沉。•4)酒精浓缩器用于山茱萸的提取液浓缩。•5)真空干燥箱用于浓缩液的减压干燥。•6)压滤器6台分别用于水蒸气蒸馏液茯苓温浸液过滤各一台,熟地黄等水提液和山茱萸纯提液过滤各2台。序号设备名称型号外型尺寸单机电量生产能力数量1多能提取罐3m3D1500×37405.5Kw52三效浓缩器SJN-1.59000×2000×40201.0Kw1500Kg/h23醇沉罐1m3D1300×33001.5Kw14酒精浓缩器3000B3000×1500×70002Kw1000kg/h15真空干燥箱FZG-151513×1924×206015KW125kg/批16压滤器DLJ/T-1200/950600×600×120017KW67冷凝器ZCX125×250001.5Kw2(4)绘制图纸(周青)•车间平面布置图说明•(1)中药提取的生产工序及区域划分•(2)中药提取车间布置•(1)中药提取的生产工序及区域划分–中药提取车间制备流浸膏、浸膏、干膏或干粉。其生产工序及其洁净度要求为:由流浸膏、浸膏制干膏、干粉、粉碎过筛、包装等工序划为洁净区,其级别为D级,中药提取液浓缩以前为一般区域。如图1所示。•(2)中药提取车间布置–浓缩六味地黄丸的提取车间分为三层,上面图一是第一层,主要是丸剂的制备,第二层为主要的提取车间和浓缩间,看下图:•第三层主要是中药材的前处理阶段。–中药材在顶层经拣选、洗净、切制等前处理过程后,由投料斗投入提取罐进行热回流浸出。•传统的中药提取生产中普遍存在效率低、能耗高、环境差、溶剂量用大、设备投资多等问题,因此在布置中药提取车间时,下列几个方面要求加以重点考虑:•①出渣间污染问题中药提取后药渣排放造成了出渣间湿度高、污水横流、霉迹斑驳等问题,出渣间污染是过去中药提取车间的老大难问题。对中药车间进行合理布置可以部分解决出渣间污染问题,具体布置方案如下:其一,出渣间与其他功能间在空间布置上最大限度隔离,将容易污染的空间降低到最小。其二,出渣间不再布置贮渣槽等,药渣卸下后立即运走,每次出渣后立即进行全面彻底清洗。其三,还可以布置药渣压缩设备,将药渣压至原体积的一半,挤压出的污水排入污水站,这就避免了药渣和药渣滴水造成的二次污染。其四,出渣间墙面、地面采用瓷器类物质贴面,便于清洗,又避免了提供霉菌附着基。其五,布置提取设备时,出渣高度尽可能降低,以避免飞溅的渣水二次污染。•②浸出与浓缩消耗大目前国内进行中药有效成份的浸出和浓缩时,大多采用两步法,即采用提取罐和浓缩罐两套设备。两步法的主要缺点是进行车间布置时设备多,占地面积大。结束!谢谢!
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