实验室信息系统中新的需求分析.

华中科技大学同济医学院附属荆州医院荆州市中心医院王昌富•在临床检验科建立计算机网络，收集各自动化单元产生的数据和各节点流入的信息，形成实验室信息管理系统（LaboratoryInformationSystem,LIS）；•LIS连入医院信息管理系统（HIS），即可实现检验申请自动化传输，检验结果即时共享；•并入互联网（Internet），便可进行检验医学在线诊断、咨询服务以及更为广泛的交流与合作。引言LIS常见模块标本接收模块记录查询模块临床检验模块库存管理模块QC管理模块科室管理模块系统管理模块通讯模块•流程：高度的的系统流程可定义管理模型，报告电子化程度高达80%；人：对实验室的普通人员依赖性极低，且管理支持程度高；系统：形成了强大的实验室“预警”和“质量监控”模型；标准的接口定义，实验室与外部信息交互完整且高效，变成一个数字化的虚拟自动化”实验室第三级•各类检验过程在信息过程中得到了清晰的定义；系统能够与第三方信息系统实现基础的交互模式；从而更好地为检验流程服务。报告电子化程度达到50%-60%。第二级•初级的实验室病人信息存储和报告模式，与检验流程的结合程度极低；存在大量的步骤手工过程，无信息化整体构建轮廓；管理支持程度仍非常低。第一级检验医学发展趋势看发展需求Automation行业条例和国家标准实验室自动化一、实现行业条例和国家标准依赖新一代LIS（一）增加“检验前”模块相关标准和条款2章15条医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定规程，组织实施。5.4唯一标识；实验室应监控样品运送到实验室的过程：及时、完整和安全功能模块1.样本采样2.样本核收3.样品监控目的1.减少采样错误2.省略病人资料录入3.省略样本编程（针对双工仪器）4.避免样本遗失5.避免漏费条形码技术是“检验前”工作的重要手段a.采样时间（打印时间）b.条码c.病人姓名d.病人性别e.病人年龄f.样本类型g.试管类型h.单据类别i.检测项目j.送检病区k.病床号l.采样人m.急诊标志条码是由一组按一定编码规则排列的条、空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。模块化的构架，覆盖整个样本处理周期和各专业管理的需求（二）细化“检验中”记录5.3;5.5新批号试剂使用之前是否与旧批号试剂一致性的验证检测系统的定标、溯源性和非配套试剂比对在规定时间和发生事件后对仪器性能进行核查对检测系统(仪器设备、试剂、校准品)进行性能的评价；校准记录中是否记录了校准前、校准后参数实验室是否验证现所使用的参考区间?5.6•质控品使用之前是否经过评估?•质控品评估测试结果是否可以显示?•质控规则、质控品数量、质控频次的一致性?某一项目多水平质控是否能够同图显示?一类项目的质控图是否能同屏显示?失控后，质控结果能否在质控图上被自动标记?•同样的测试是否在多台仪器上进行比对?支持多个Westgard质控规则（1*2s,1*Cs,RxCs,2*2s,2from3*1s,4*1s）根据WestgardWestgard提供数值和图形的显示方式。质控不通过测试可自动屏蔽，但该测试仍可进行质控和定标.规则违反的报警范围可以自由选择（三）强化“检验后”评价5.81.自动确认2.参考范围审核3.危急值（医学决定水平）审核4.可报告范围审核5.历史结果比较6.逻辑判断7.样本重测8.结果发布9.样本保存对测试各个步骤(包括申请、采样、核收、测试、审核、确认等)进行效率分析提供工作效率(样本-分析周转时间，TAT)管理4.15提示已采样未送达样本;提示已经核收未测试样本;减少样品遗失和漏测检验报告的实时、实地传输病人检测结果QC规则激活?QC状态?QC设定noyesyesno仪器报警激活?仪器对结果报警?仪器报警设定yesyesnono检测范围报警激活?超越检测范围?设定检测范围yesyesnonoDeltaCheck报警激活?DeltaCheck违反?设定δCheckyesyesnono任何规则违反发布结果no封存结果yes自动结果确认审核流程实验室信息化实验室检测标本的实时监控实验室与临床的完美结合异常风险的有效控制实验室运行系统的合理化管理各专业系统化的质量保证内外部信息的有效交换二、仪器自动化有助于实时的信息管理样本的采集是自动提示的；容器自动分装的；测试项目是自动分类的；“测试”信息传递是自动的“异常情况”的管理是自动的：仪器故障报警；样本超限报告；危急值和急诊样本的处理状态提示是自动的接收质控数是自动的据；自动的提示“失控”情况；自动的确认质控数据；自动的对病人结果停止“应用自动确认”的规则测试后的病人数据审核是自动的；标本按规则“重做”也是自动的样本分类至各工作站离心或不离心检查血量是否足够样本放置标本架采集标本试管贴标签标本传送至实验室实验室确认收到样本信息试剂样本贮存检查质控审查结果结果重检试剂更换、样本卸载仪器分析测试编程装载样本至仪器仪器定标目前实验室基本操作流程图---19个步骤准备试剂打印发送报告（一）自动化模式•模块自动化把不同的测试项目整合于一个平台•分段自动化（TTA）DataManager免疫模块分样、条形码、去盖离心机进样口生化模块生化模块储存模块重检模块重盖模块DataManager•流程式自动化整合（TLA/TTA）合并存档，重测，废物处理离心开盖排架离心开盖分杯/标签血液血凝蛋白药物浓度肿瘤病原菌激素等电解质分类血浆EDTA血清•通过合并与整合实验室信息化与自动化报告危急值处理漏做检查结果审核运行QC检验数据双向通讯,最优化、智能样本核收样本采集样本存储离心去盖上机转运分析后阶段分析前阶段分析中阶段计算机控制有效改善分拣和分样ADM-C镜像备份ADM-C主机LX20-1LX20-2DxI800DxI800LISTCPIP流水线(二)实验室实时信息化依赖于“中间体软件”•流水线与LIS之间仅ADM-C一个接口，大大增强了稳定性。•大大减少了流水线所设置的电脑数，简化了操作流程•设置了一台镜像备份。在出现紧急情况时，可确保数据的安全性•LIS无法工作时，流水线不会因此而停止。样本流集中接收样本贴条码减少分杯系统化的分类和归档数据流－实验室信息系统/工作区数据管理HIS和LIS，LIS和分析仪之间的双向通讯样本追踪：分析仪，样本架，存档的位置完整的质控管理自动审核整合的报告（从各个仪器得到的）病人/检测历史记录（避免不必要的重复检测）•观察工作流程，减少繁琐步骤案例：ADM-C平台上的日常操作示例1.找寻样本ID为********的位置，测试结果及其它状态信息2.找寻样本ID为********在流水线上保存架及出口架的位置3.下班前，我想看看流水线上还有多少带有请求测试的样本4.计算某一个样本的周转时间(TAT)5.计算某一个周转时间段内的样本量6.如何设置质控品7.如何添加/编辑/确认质控结果8.如何描绘/回顾LeveyJennings质控图(三)中间体软件的作用分析前•为LIS提供后备支持–快速生成检验申请–打印条码•样本流程分配–通过扫描样本条码获取可执行测试的流程信息（目标仪器）。•结合前处理和仪器–双向通讯设备连接–设定规则管理样本分配–对急诊和常规样本设定不同的工作流程–与样本归档和查取功能相结合应用•监控工作进度跟踪样本处理的情况从而有效监控TAT•样本全程追踪对样本分析前后所有动作及各信息均可追溯，为实验室认可提供文件所需信息•质控管理质控不通过测试可自动屏蔽，但该测试仍可进行质控和定标分析中分析后•可在系统快捷查询出样本保存位置(样本ID/病人信息等)•提醒样本未完成的测试•实验室工作量统计，更容易解实验室工作的效率和状况•自动结果审核•支持多种方式的报告输出–打印机、传真、邮件