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题目:导痰汤合参苓白术散治疗肥胖的临床疗效观察专业:中医内科学研究方向:内分泌疾病临床研究课程名称:伤寒研究姓名:王丹学号:20141191二0一五年一月一、立论依据肥胖病可以导致人体全身体内的代谢异常,故肥胖是全身疾病的始终。肥胖会引起很多并发症,比如糖尿病、高血压、高血脂、心脑血管疾病、睡眠呼吸暂停综合症、脂肪肝、痛风等①。从西医治疗来看,减少摄取食物量,增加运动量为基本方法。此外,还可以配合一些药物如:1.食欲抑制剂:拟儿茶酚胺制剂(如苯丁胺等)、拟血清素制剂(如氟西汀)。2.代谢增强剂:β3肾上腺素受体激动剂。3.减少肠道脂肪吸收的药物:脂肪酶抑制剂奥利司他和西布曲明。4.其他药物:如瘦素、胆囊收缩素、肠抑素、生长激素、生长因子和鸦片对抗剂。但其都有或多或少的副作用,并且在减肥过程中的控制饮食与坚持运动对于一般肥胖患者来说是很难做到的。中医提出肥胖病的病因病机,其原因与气虚、痰湿、七情及地里环境等因素有关。《张聿青医案》②中已指出体肥者一定有痰湿:“第体丰者多湿多痰”。元代朱丹溪又指出肥胖人多湿,朱丹溪《丹溪治法心要》③中提出:“肥白人多痰湿”。《临证指南医案》认为痰湿的生成原因在多食甘厚腻味的东西:“湿从内生者,必其人膏粱厚味酒體过度,或饮汤茶太多,或食生冷瓜果及甜腻之物。”而《脾胃论》④也说:“油腻厚味,滋生痰涎。”古代医学家认为油腻甘厚味会生成痰湿。现代的肥胖原因也是嗜食甘厚味食物而成痰湿和引起肥胖。其病机为五脏六腑运化疏泄功能失调,使津液流畅布散功能发生异常,形成痰湿聚积机体而造成肥胖病。在治疗方面,以健脾益气,化痰利湿的治疗原则,方选导痰汤合参苓白术散。为验证该理论的临床价值,我们对导痰汤合参苓白术散治疗痰湿型肥胖的临床疗效进行了观察。[参考文献]①李正锡.从脾胃失调论治肥胖病的文献整理及其与褪黑素-棕脂肋相关性的理论探讨[J].北京.北京科技出版社。2013.5②林应华.实脾轻為饮治疗单纯性肥胂病的临床研究[J].中国中西医结合脾胃杂志,1999,7(2):110③吴敦序.屮医堪础理论[M].上海:上海科技出版社,1995.61.④华育.肥胖病症的病W病机初探[J].陕两屮眹,1990,11(2):71.二、研究方案1、研究目的:通过对中药导痰汤合参苓白术散对痰湿型肥胖症的临床疗效观察,从而确定其作用,并从其理论基础及临床作用方面进行分析及研究,为痰湿型肥胖人群提供中医药治疗的新方案。2、研究内容:将临床病人随机应用单纯西药治疗或中药导痰汤合参苓白术散治疗。从其中随机抽取二者等量或者接近等量的人数进行观察随访,两者通过各自的临床症状的减轻程度、减轻或消失时间、有无复发的几个方面进行统计并应用统计学的方法进行分析。从而判断两者对肥胖症的治疗效果。3、拟解决的问题3.1、纳入标准(1)诊断标准:a.肥胖症的西医诊断标准:目前以标准体重法最简便。标准体重(kg)=身高(cm)-105。如患者实际体重超过标准体重20%即可诊断为肥胖症。目前最常用的计算方法为体重指数(BMI),计算公式为:BMI=体重(kg)/身高2(m2),世界卫生组织(WHO)的分类标准以BMI25.0~29.9为超重,BMI≥30为肥胖。体重指数<25者属Ⅰ级;体重指数为25~30者属Ⅱ级;休重指数为30-40者属Ⅲ级;体重指数40者属Ⅳ级。脂肪百分率(F%):正常:男性为15%、女性22%。超重:男性25%-30%,女性30%-35%;轻度肥胖:男性30%-35%,女性35%-40%;中度肥胖:男性35%-45%,女性40%-50%;重度肥胖:男性45%,女性50%。b.中医症候辩证标准:主证:形体肥胖,神疲乏力,身体重着,胸膈痞满,痰涎壅盛,头晕目眩,嗜食肥甘醇酒。次证:神疲嗜卧,肢体困倦,口干而不欲饮,饮食如常或偏少。舌苔脉象:舌苔白腻或白滑,脉滑或濡。(2)纳入标准:▪符合西医肥胖症诊断标准。▪符合中医脾虚不运,痰湿内盛型辨证标准。▪年龄在18~65岁。(3)排除标准▪先天性肥胖属于基因突变者。▪合并有其它严重原发性代谢疾病者。▪妊娠或哺乳期妇女及对本药过敏者。▪凡未按规定用药,无法判定疗效;或资料不全影响疗效和安全性判定者。4、拟采取的研究方法:(1)分组及治疗方法a.分组将入选患者按照年龄、性别、病程、病情、主症等情况随机分为治疗组40例,对照组40例。b.治疗方法:入选患者实验前,须先停用一切对代谢有影响的药物2周,进入观察期,治疗期间不得使用与试验无关的对肝脏内分泌及代谢有影响的药物及措施。▪两组患者均须遵循作息规律的原则。▪对照组给以奥利司他120mg餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。此外,必要时可以搭配维生素同时服用。▪治疗组给以中药导痰汤合参苓白术散:半夏60g,天南星15g,枳实15g,橘红15g,赤茯苓15g,薏苡仁30g,砂仁30g,桔梗30g,扁豆40g,白术60g,人参30g,山药60g,莲子肉30g,甘草60g。加生姜2片,大枣2枚,水煎,煎500ml,去滓,食后温服。(2)观察标准:▪一般项目观察:体重、营养等。▪血、尿、大便常规化验。▪血脂测定:治疗前后各查一次。方法:抽取晨起空腹肘静脉血2毫升,观察血清总胆固醇CH)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL—C)、低密度脂蛋白(LDL—C)4项指标,采用终点法测定。▪临床症状及舌苔、脉象。(3)疗效评定标准:A.西医效评定标准:▪一个疗程为3个月,疗程结束时,体重下降了3Kg以上为有效或脂肪百分率下降5%为有效。▪一个疗程结束时,体重下降1度或脂肪百分率卜降5%以下或体重卜降5Kg以上为显效。▪一个疗程结束时,体重下降已达到标准体重或超重范围内称为近期临床痊愈。▪随访一年以上;维持原有疗效为远期疗效。疗程计算:3个月为一个疗程,每隔1个月可停药l周疗程结束无效者为无效B.中医临床症状总疗效评定标准:临床痊愈:临床症状消失或基本消失,体重下降>80%。显效:临床症状大部分消失或基本消失,体重下降30%-70%。有效:明显减轻,体重下降25%-30%无效:无明显改善,未达到25%。C.拟采用的统计学方法:采用SPASS软件进行分析,实验数据以x+s表示。对临床症状采用非参数检验,p<0.05为差异有统计学意义。三、本项目研究的意义:肥胖对人体危害极大,一旦形成本病,治疗一般不易。所以应积极加以重视。近年来,现代医学对肥胖症进行了较为深入的研究,并取得了一定进展,但其根本发病机制尚未完全阐明。手术治疗(比如胃切开手术、吸脂手术等)等。这些治疗方法取得了一定的成绩,但这些药物治疗与手术治疗方法具有副作用。中医药在认识肥胖症方面己经取得较大的发展,为今后更好地治疗肥胖症及其所带来的多种并发症打下了良好的基础,也探索出了许多有效的减肥方法和一些重要的措施。我们应该很好地继承和运用中医药关于肥胖认识及治疗的传统理论,并借助现代科学理论、技术和方法,多学科地进行系统研究,充分发挥中医药的治疗优势,争取早日找到肥胖及其相关问题更好地解决之道。因此研究减肥效果好,不良反应小的中药制剂治疗肥胖症是一项很有价值的工作。而导痰汤与参苓白术散的研究目的是为患者提供好的中药处理。本研究可成为中药治疗肥胖的迈出的一小步,亦或可成为肥胖症患者的福音,是具有一定价值的。
本文标题:导痰汤合参苓白术散治疗肥胖的临床疗效观察
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