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大豆异黄酮、大豆苷、柒料木苷、柒料木素、大豆苷元的含量检验方法一、目的:建立大豆异黄酮、大豆苷、柒料木苷、柒料木素、大豆苷元的含量检验操作方法,保证分析结果的准确性。二、依据:胶囊成品质量标准三、范围:本规程适用于本公司大豆异黄酮、大豆苷、柒料木苷、柒料木素、大豆苷元的含量检验操作四、职责:质量检验员对本标准的实施负责五、正文:1、试剂无水乙醇大豆苷、柒料木苷、大豆苷元、柒料木素标准样品:购于中国药品生物制品检定所0.1%醋酸水溶液(A液)0.1%醋酸乙腈溶液(B液)2、仪器高效液相色谱仪:附紫外检测器超声波清洗机离心机(3000r/min)色谱条件色谱柱:内径4.6mm,长250mm,C18不锈钢柱流动相:A液+B液,B液在35min内由20%的比例增至40%的比例。流速:1mL/min进样量:20uL波长:254nm柱温:40℃3、标准溶液的配制精密称取豆苷、柒料木苷、大豆苷元、柒料木素标准样品(纯度>98)5.0mg左右,置50.0mL容量瓶中,用80%的乙醇稀释至刻度,备用。4、样品溶液的制备:精密称取样品1.0g左右,用80%乙醇溶解,超声处理20min后,定容至50mL,离心、过0.45um滤膜,测定。5、计算结果X=A样×C标×50×100A标×M×1000式中:X—样品中大豆苷/柒料木苷/大豆苷元/柒料木素的含量(g/100g)A样—样品峰面积A标—标准品峰面积C标—标准品的浓度(mg/mL)M—称样量(g)样品中大豆异黄酮含量(%)=Xa+Xb+Xc+Xd(Xa、Xb、Xc、Xd分别为大豆苷、柒料木苷、大豆苷元、柒料木素的含量)
本文标题:大豆异黄酮大豆苷柒料木苷柒料木素大豆苷元的含量检验方法
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