在制不良品报废的控制程序111

机密等级：保密管理体系文件编号(SOPNO.)：生产不良品报废控制程序职责姓名日期签名编制2015年09月24日审核年月日会审年月日批准年月日修订记录版本修改条款及主要内容实施日期A文件新建2013年12月17日此变更记录最少保存最近3次修改内容。发放部门:生产物流部实施日期:2013年12月17日管理体系文件编号(No.)：不良品报废控制程序页码(Page)：2/41．目的为了规范在线不良品报废处理流程，及时处理生产车间不良品与报废品，减少管理成本与场地占用。2．范围本程序适用本公司车间内部所有不良在制品的处理。3.职责和权限3.1生产工艺部——申请责任部门，负责不良品形成原因的分析，并对不良品进行码放，标示，隔离和申请以及处理。3.1.1负责对不良品处理提出申请。3.1.2负责对不良品形成原因的直接分析。3.1.3负责对不良品的隔离码放、标识3.1.4负责对不良品的后续处理的实施3.2质量管中心——质量责任部门，负责不良品的质量把控，决策是否具有使用价值。3.2.1负责对中间产品进行检验，判定不合格品并出具检验报告。3.2.2负责从技术方面对申请的不良品进行评定，判断是否还具备返工的条件。3.3产品研发部——本程序中不良品处理意见3.3.1负责对不良品在配方调整上方面考量是否有利用价值。3.4财务部——财务管理中心负责核算费用明细。4.工作程序4.1不良品分类4.1.1生产过程中由于人为操作导致半成品发生偏差4.1.2生产过程中由于原料、辅料性状发生变化导致产品发生偏差4.1.3由于销售原因导致半成品在车间长时间存放导致产品本身质量发生变化的4.1.4由于其他原因导致半成品本身质量发生变化的4.2不良品管理4.2.1生产工艺部每月25日对在线不良半成品进行统计盘点，并进行分类码放，并明显标识以区分。4.2.2报废流程审批完成后，根据处理意见对不同物品进行处理。4.3不良品报废处理流程图管理体系文件编号(No.)：不良品报废控制程序页码(Page)：3/4流程接口及说明外观不合格应有样品。感官不合格：留不合格样品，至少2人感官品评判定不合格，或复评同批次产品仍不合格。根据不合格情况，组织技术、生产、质量、管理层等相关人员进行评审，必要时制订CAPA（纠正预防措施），QA主管/质管部经理批准。在线QA/QA主管跟踪CAPA实施结果4.3.1流程说明生产人员或在线QA发现不合格品自查，确定不合格初步分析不合格品产生原因、范围、比例、原因是否清楚，在线是否可处理按不合格品控制程序执行在线QA填写《不合格品记录》报当班生产负责人当班负责人组织分析原因，调查不合格品范围、比例，并标识在线QA调查以往数据，确认生产调查结果报QA主管QA主管组织相关人员进行评审可以通过技术处理进行返工QA主管复核确认不合格处理结果，以台帐形式汇报必要时制订CAPA，填写CAPA表执行CAPA程序是否无法进行返工生产进行报废处理质量监督执行报废报废单财务备案填写不合格品处理单，相关领导审批管理体系文件编号(No.)：不良品报废控制程序页码(Page)：4/41）质量管理中心对提交申请表进行审核，批复具体报废处理意见。2）生产经理对不良品进行批复具体报废处理意见。3）生产物流总监批复具体报废处理意见。4）生产副总批复具体报废处理意见。5）生产部负责实施具体报废任务。6）质量部负责对整个报废过程进行监督并拍照留档。7）不合格品处理报告及报废单复印财务备案。4.4报废物品处理方式4.4.1粉剂半成品：1）倒入下水道2）填埋4.4.2包装半成品：1)碾压填埋2)拆除包装，粉剂填埋，包装报废5.相关文件《不合格品控制程序》6.记录6.1《不合格品处理单》、《报废单》、报废照片7.附录：无8.文件培训需求生产物流部、质量管理部