参附在心衰的应用(中医院).

感受自体平衡之美——综合调控，平衡机体，高效心衰治疗基石处方资料基础及临床研究企业介绍产品概况质控体系年上市的参附注射液，源于中医经典名方参附汤……企业介绍质控体系产品概况理论基础源流探索创新发展临床应用总结1465年1337年1253年1528年1531年1596年1624年--《济生方》《济生续方》--《世医得效方》--《医方类聚》--《正体类要》--《校注妇人良方》--《本草纲目》--《景岳全书》1987年企业介绍质控体系产品概况理论基础临床应用总结源流探索创新发展产品荣誉1992年首批“全国中医院急诊科室必备中成药”1995年卫生部国家中药保护品种2000年、2004、2009年国家基本医疗保险药品目录甲类品种2000年，参附注射液的生产工艺－－附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利2010年，国家科技部和国家食品药品监督管理局颁发“秘密级国家保密品种”证书企业介绍质控体系产品概况理论基础临床应用总结源流探索创新发展参附注射液，源于参附汤而优于参附汤“参附注射液对心肺复苏后心脏的保护作用”在2011年5月在美国著名的《shock》发表是中药注射剂的一大创举！更是传统中医药在急救领域的重大创举！处方资料基础及临床研究企业介绍产品概况质控体系产品溯源产品析今安全性！－焦点参附注射液上市26年的安全性纪录!目前参附注射液年销售量超过700万盒，每年有遍布全国各地的超过70万人次的患者在临床使用几年来，我们尚未收集到严重不良反应的公开报道！企业介绍质控体系产品概况理论基础临床应用总结源流探索创新发展国家药监局“关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知”-国食药监办[2007]504号附件三：有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单（按2006年报告数降序排列）1.双黄连注射剂10.血塞通注射剂19.红花注射剂2.鱼腥草注射剂11.灯盏细辛注射剂20.丹参注射剂3.清开灵注射剂12.复方丹参注射剂21.丹香冠心注射剂4.刺五加注射剂13.莲必治注射剂22.血栓通注射剂5.参麦注射剂14.灯盏花素注射剂23.柴胡注射剂6.脉络宁注射剂15.生脉注射剂24.丹红注射剂7.香丹注射剂16.舒血宁注射剂25.痰热清注射剂8.黄芪注射剂17.茵栀黄注射剂9.丹参注射剂18.苦碟子注射剂名单中涉及了许多常用中药注射剂，但是没有参附制度《中药材种植质量管理规范》附片源于四川江油GAP种植基地源于吉林集安GAP种植基地红参六年参、人参皂甙含量高、质量稳定GAP生产基地，保证了原料质量和产量稳定，使产品质量得到了更好的保障企业介绍质控体系产品概况理论基础临床应用总结源流探索创新发展质量控制—指纹图谱min010203040506070mAU050100150200250300350上图为4批产品的指纹图谱，相似性非常好，表明批间质量稳定指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段质量控制－附子减毒专利乌头碱C34H47NO11H2O次乌头碱乌头原碱催化剂H2O催化剂三九雅安十余年研究，终于研制出一套有效的附子减毒处理工艺。部颁标准：乌头碱≤0.1mg/ml在最近一次由中国医学科学院主持的检测中，999参附注射液的乌头碱含量为1.8µg/ml附子减毒专利2000年参附注射液的生产工艺——附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利，并荣获中国专利十五年“最佳项目”奖•日本：心衰患者1年和3年死亡率分别为11.3%和29.2%•美国：严重心力衰竭1年死亡率达到40%～50％，轻到中度心衰患者的死亡率是15%～25％•欧洲：4年生存率仅为50%•中国：住院心衰患者死亡率为8.9%，明显高于同期住院心血管病患者的总死亡率，而且心衰死亡平均年龄仅66.4岁。发病率高、死亡率高、死亡年龄低心力衰竭为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。——《慢性心力衰竭诊断治疗指南》（2007）恶劣40年代60年代80年代学说：心肾学说缺点：仅改善症状代表药物：洋地黄、利尿剂学说：血流动力学说缺点：仅改善症状代表药物：血管扩张剂、正性肌力药学说：神经内分泌学说缺点：虽然改善远期生存率，但部分患者无法耐受代表药物：ACEI、β受体阻滞剂等生物膜损伤线粒体能量饥饿遗传学说近二十年来，为了探寻更高效的治疗方法，新学说不断涌现新的治疗手段不断被尝试，但均未取得明显收益！半个世纪的探索，心衰治疗进入“六药”时代！ACEI（或ARB）β受体阻滞剂利尿剂醛固酮受体拮抗剂地高辛单成分化学药物单一路线单一靶点单成分化学药物单一路线单一靶点复杂疾病112？德克:近些年，心衰的治疗一直处于停滞不前的境地，我们迫切的需要找到新的方向。并且强调，近些年除了10多年前的β受体阻滞剂以外，还没有新的被证实对于心衰治疗有效的药物出现，并且耗费大量的精力和昂贵的资金的临床试验也未见有效结果。这是因为，我们的研究思路太过于简单，作为心脏病研究的学者特别是心衰的专家，我们应该更多的关注“心脏是个耗散系统”的理论并将之应用于实践。PioneerinCardiology:DirkL.BrutsaertMD,PhD.EuropeanPerspectivesinCardiology,Circulation.2011;124:f61-f66.心脏病学先驱,比利时安德卫普大学心脏病学前联合主席，生理学和病理生理学前主席，欧洲心脏病学会心衰协会创会会长器官网络器官系统网络疾病网络细胞网络心衰不是单个基因、分子、细胞、器官或者器官系统的衰竭！而是整个复杂网络系统的衰竭！GillesW.DeKeulenaerandDirkL.Brutsaert,SystolicandDiastolicHeartFailureAreOverlappingPhenotypesWithintheHeartFailureSpectrum,Circulation.2011;123;1996-2005暂时停下“微观”的脚步，换个思路，从整体出发！肾肺脾心心阳虚心悸、怔忡阳虚水泛：水肿水饮凌心射肺：咳喘脾失健运：水饮、瘀血中医的整体观认为：心衰虽病位在心，五脏相关，但总以心肾阳虚为本，水肿、瘀血、痰浊为标。所以，治疗当以益气温阳！症状心衰总以气虚、阳虚为根本器官网络器官系统网络疾病网络细胞网络中西医思想的碰撞！器官网络器官系统网络疾病网络细胞网络综合调控，平衡机体参附注射液作用机理改善血流动力学，强心、扩冠抑制神经内分泌异常兴奋抑制β受体转导系统减敏骨髓干细胞动员调节Bcl-2/Bax基因抑制心肌细胞凋亡改善心肌细胞能量代谢参附注射液益气温阳，表现出对整个心血管网络系统的作用综合调控，平衡机体参附注射液显著抑制神经内分泌异常兴奋叶远玲,楼正家等.参附注射液对心力衰竭患者神经内分泌系统及心室重塑的影响.2006,22(10):606-607.器官网络器官系统网络疾病网络细胞网络注：与常规治疗组治疗后比较，*P0.05**P0.01参附注射液能有效地抑制心室重塑的发生,改善心功能。综合调控，平衡机体参附注射液抑制β受体转导系统减敏从而起到保护心脏的作用李春盛等.参附注射液对复苏后心功能障碍的保护作用研究.dataonfile.器官网络器官系统网络疾病网络细胞网络β1RNAGRK2注：与正常组比较，*P0.01；与对照组比较，▲P0.01综合调控，平衡机体参附注射液调节Bcl-2/Bax基因，抑制心肌细胞调亡陈玉培,牟崇明等.参附注射液对大鼠缺血再灌注心肌Bcl-2、Bax与c-fos基因蛋白表达的影响.第三军医大学学报,2006,28(19):1939-1941.器官网络器官系统网络疾病网络细胞网络注：与假手术组比较，▲P0.05▲▲P0,01；与对照组比较，*P0.05**P0.01Bcl-2Bax模型组依那普利组参附低剂量组参附高剂量组假手术组注：与假手术组相比，*P0.01；与模型组相比，▲P0.05徐伟建,参附注射液对大鼠急性压力超负荷及乳鼠心肌细胞缺糖缺氧损伤的影响.湖北中医学院，2006.参附注射液减少心肌细胞凋亡率综合调控，平衡机体参附注射液改善细胞能量代谢刘欣,杨引等.参附注射液预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤时心肌能量代谢的影响.中国中医急症,2009,18(7):1117-1118.器官网络器官系统网络疾病网络细胞网络注：与对照组比较，▲P0.05；▲▲P＜0.01；与IR组比较，*P0.05**P0.01平衡机体，让治疗更高效！早期联用，平衡机体，提高临床疗效提高综合治疗有效率改善心功能改善心衰症状平衡机体，让治疗更高效！改善心功能LVEF[1]心率[1]参附每搏输出量[2]降低血浆BNP[2]左室舒张末期内径[1]肝细胞动员修复心肌细胞[3]研究结论：参附注射液改善心衰患者心功能[1].廖志勇,岳锋等.参附治疗重症慢性充血性心力衰竭病人的疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志.2005,3(8):729-730.[2].刘小花,胡昌盛等.参附注射液对老年慢性充血性心力衰竭患者血清脑钠肽水平的影响,中国药业，2009,19(1):12-13.[3].胡元会,吴华芹等.参附注射液对冠心病慢性心力衰竭患者心功能及骨髓干细胞动员的影响.中国中西医结合杂志,2009,29(4):309-312.平衡机体，让治疗更高效！80例慢性充血性心力衰竭患者，随机分为两组对照组（40例）：西医抗心衰常规治疗治疗组（40例）：治疗组加用参附注射液40ml静滴，用5%葡萄糖250ml稀释。每日1次。疗程：治疗时间均为21天刘毅.参附注射液治疗慢性充血性心力衰竭40例.临床观察.中国中医急症.2008,17(1)：51-53.注：与对照组相比，*P0.05参附注射液改善患者心悸、气促、咳嗽症状，提高生活质量改善心衰症状2012年10月·北京长城会热点：英国国家心血管预后研究所（NICOR）2011心衰审计报告指出，与NYHAI-II级心衰症状的患者相比，III级或Ⅳ级患者死亡风险显著增加40%，提示心衰症状严重程度是患者生存预后的独立危险因素，要注重心衰症状管理。侯雅竹,毛静远等.参附注射液治疗心力衰竭的系统评价.ChinJEvid-basedMed,2011,11(3):292-299.临床综合治疗总有效率提高22.3%提高综合治疗有效率平衡机体，让治疗更高效！慢性心衰：一次60~100ml，用5~10%葡萄糖注射液或生理盐水适量稀释后缓慢滴注。急性心衰：20~40ml静推，每15分钟1次，连续用药4~8次，稳定后改为100ml用5~10%葡萄糖注射液或生理盐水适量稀释后缓慢滴注。有效的剂量，临床更加高效！医保甲类，单价19元/支AHA2020健康战略：第一次提出以改善健康水平为主要目标综合调控提高综合治疗有效率改善心功能改善心衰症状平衡机体提高疗效2011年，参附进入《心功能衰竭临床路径》（县级版），成为第一个进入临床路径的中药注射剂品种今后，实施临床路径将成为单病种质量控制的重要依据，以往的临床路径不涉及中药品种，六药+参附，感受系统平衡带来的曼妙之旅！参附注射液为高效心衰治疗开辟坦途！1、这位医生可能是考虑附子毒性的问题，乌头碱中毒剂量0.2毫克,致死量2.5毫克；我们所用的附子经过专利减毒工艺，毒性降低为原来的两千分之一。中国医学科学院检测参附中乌头碱含量是：0.18ug/ml,仅占国家标准的1.8%。小鼠静脉注射LD5050ml/kg，犬按10ml/kg静脉未见毒性反应。大鼠一个月长期毒性实验未见毒性反应，组织学检查无