品质管理培训教材

1序言質量代表著一個國家的科學技術,生產力水平.產品質量的高低,意味著經濟效益的高低.當今,世界經濟的發展經歷了由數量型增長向質量型增長的轉變,市場竟爭由價格竟爭為主轉向質量竟爭為主的格局下,人們對質量的要求已越來越高,因此,在日益加劇的市場竟爭環境下,一個企業要想立于不敗之地,獲取更大的生存空間,只有靠強化質量管理,提高產品質量,降低產品成本,除此之外別無他法.日本產品為何能在50年代之后擊敗歐美等老牌資本家國家而成為品質的代名詞,原因就在于他們把加強實質性的品質管理(如推行”SQC”,“5S”運動和”QCC”活動等)作為了企業發展狀大的重要管理手段之一.而品質的保証除了社會的推動,企業本身的重視而外,最關鍵的因素還需企業內每位員工都必須掌握一定的品質保証關專業知識和基本技能,了解和運用一些基本的品質管理手法,從而在企業內部樹立起全員參予,人人品管的良好風气來不斷地提升整個企業的品質意識,使全公司,每一位員工把品質管理作為自覺的行動以此達成社會,企業和自身的所望.立德公司的品質政策:全面品管永續經營品質至上顧客第一2第一講基本概念一.什麼是品質(QUALITY):所謂品質,就是指產品的質量,它是生產者.經營者為消費者提供一種的消費需求的滿足(ISO8402定義為:反映實體滿足規定和潛在需要能力的特性之總和).產品的質量有絕對性和相對性兩種特性,所謂絕對性是指產品所固有的實有價質(凝結在產品中的實有成本以及由此所構成的使用價質);而產品質量的相對性是相對于消費者需求而言的,它是一個時期消費水平的體現,並能盡可能地為滿足此一時期的大眾消費服務,因此,產品的質量有好.壞之分,但無上,下界之限.二.什麼是品管:所謂品管:1)是指對生產的產品質量和提供服務的質量加以管制,以消除不良,提高優良的工作方法(這是品管的實質和最終目的);2)是將購置者所滿足的最經濟最實用之制品加以開發.設計.生產.銷售和服務的一個過程(這是全面品管的基本要求,正如JIS《日本工業規格》中所講到的”品質管理即是為了符合顧客要求之品質之產品,並且是用一種經濟的方法來生產的體系:A.生產合于顧客要求的產品;B.用經濟的方法來生產;3)運用多種手法對品質加以控制的一種手段體系,它是一種思想管理3方法,經營方法和控制手法所組成的體系(具體見JIS:JAPANESEINDUSTRYSTANDARD).三.ISO9000,QS9000,ISO14000之簡介:一)ISO9000系列之簡介:1.ISO與TC176ISO簡介․ISO的組成ISO(INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION)即國際標準化組織的英文縮寫.它是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會(現由80多個國家的標準機構組成)ISO的中央秘書處設在瑞士..ISO下設技術委員會([TC:TECHNOLOGYCOMMITTEE.n委員會]和分技術委員會[SC:Ssub,Ccommittee])負責制定國際標準.˙ISO的具體運作程序由成員機構完成標準的起草工作,各成員團體若對某技術委員會確立的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作.與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的也可參加有關工作,(在電工技術標準化方面,ISO與國際電工委員會[IEC:INTERNATIONALELECTRICIANCOMMITTEE]保持密切合作關系.)注:由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決,需取得4至少75%參加表決的成員團體的同意,才能作為國際標準正式發布.到目前為止,ISO已發布了8000多個國際標準.˙ISO的作用____消除技術壁壘,推動國際貿易發展;____推動和協調國際標準化工作;____頒布國際協調標準;____推動國際標準的使用.TC176簡介˙TC176TC176是”質量管理和質量保証技術委員會”,它成立于1979年,工作目標是制訂一套質量管理與質量保証體系標準.ISO9000就是由ISO/TC176/SC2國際標準化組織質量管理和質量保証技術委員會質量體系分委員會制定的.目前,ISO有40多個成員國參與TC176的活動.2.ISO9000族國際標准之構成ISO9000的總題目是質理管理和質量保証標準,它由以下幾部分組成:˙ISO8402.1994版《質理管理和質量保証___術語》中術語定義修訂后由原來的22條增加到67條(VOCABULARY.n詞匯(表)詞匯量,詞匯匯編;詞典),˙ISO9000系列標準.1994年修訂后改為ISO9000-1《質理管理和質5理保証標準____第一部分:選擇和使用指南》˙ISO10001-10020系列標准ISO10011《為質量體審核指南》ISO10011-1《質量體系審核指南____第1部分審核》;ISO10011-2《質量體系審核指南____第2部分質量體系審核員的評定準則》;ISO10011-3《質量體系審核指南____第3部分審核工作的管理》;˙SO10012《測量設務的質量保証要求》ISO10012-1《測量設備的質量何証要求____第1部分:測量設務的計量確認體系》ISO10012-2《測量設備的質量何証要求____第2部分:測量過程控制》˙ISO10013《質量手冊編制指南》․ISO10014《全面質量管理經濟效果指南》3.ISO9000系列質量體系標准ISO9000是質量管理及質量保証標准指導綱要,它是1987年3月由國際標准化組織針對產品質量所訂立的國際標准,從總的結構上講,它分為四個部分:˙ISO9000-1《質理管理和質理保証標準____第一部分:選擇和使用指南》6ISO9001˙ISO9000-2為《質理管理和質理保証標準_____第二部分:ISO9001ISO90002和ISO9003的實施指南》是對三個外部質量保証體系所使用的有關質量體系要素的應用模式進行解釋,這三個外部質理保証標準分別為:ISO9001質量體系____設計,開發,生產,安裝和服務的質理保証模式;ISO9002質量體系____生產,安裝和服務的質量保証模式;ISO9003質量體系____最終檢驗和試驗的質量保証模式.這三個質量保証模式的標準並不是對規定的技術(產品)要求的取代,而是一種補充.故它們之間用圍恩圖表示有下列關系:.(目前,立德公司塘廈廠已通過了ISO9001,ISO9002,QS9000等質量體系論証,該廠的品質最高負責人是駐地總經理:_____,品質代表品保部經理___)․ISO9000-3為《質量管理和質量保証標準___第三部分:ISO9001在軟件開發供應和維護中的使用指南》,針對信息技術中計算機軟件和程序進行ISO9002ISO90037解釋.․ISO9000-4為《質量管理和質量保証標準____第四部分:可信性大綱管理指南》是對內部質量保証標準的解釋,它包括對資源進行策劃,組織,指導和控制的一個綜合性體系,這一部分在1994年修改后由原來的ISO9004標準改為ISO9004-1.其總題目為質理管理和質量體系要素.下含8個部分:ISO9004-1《質量管理和質量體系要素____第1部分:指南》ISO9004-2《質量管理和質量體系要素____第2部分:服務指南》,對服務行業的質量管理提供指導;ISO9004-3《質量管理和質量體系要素____第3部分:流程性材料指南》對生產流程性材料的質量管理提供指導;ISO9004-4《質量管理和質量體系要素____第4部分:質量改進指南》為企業如何提供質量改進提供指導.ISO9004-5《質量管理和質量體系要素____第5部分:質量計劃指南》提供了針對特定產品,項目或合同時如何制定質量保証計劃的指導.ISO9004-6《質量管理和質量體系要素____第6部分:項目管理質量保証指南》ISO9004-7《質量管理和質量體系要素____第7部分:技術狀態管理指南》ISO9004-8《質量管理和質量體系要素____第8部分:質量原理及其管理實踐應用指南》84.ISO9001質量體系要求----20要素簡介4.1.管理職責4.1.1質量方針4.1.2組織•組織的職責和權限•資源•管理者代表:最高層的人員,廠長或總經理4.1.3管理評審4.2.質量體系所謂質量體系是指實施質量管理所需的組織結構,程序,過程和資源.4.2.1總則4.2.2質量體系程序4.2.3質量體系策劃4.3.合同評審4.3.1總則4.3.2評審4.3.3合同的修訂4.3.4記錄4.4.設計控制4.4.1總則4.4.2設計和開發的策劃4.4.3組織和技術接口4.4.4設計輸入4.4.5設計輸出4.4.6設計評審4.4.7設計驗証4.4.8設計確認4.4.9設計更改4.5.文件和資料控制4.5.1總則4.5.2文件和資料的批准和發布4.5.3文件和資料的更改4.6.采購94.6.1總則4.6.2分承包方的評價4.6.3采購資料4.6.4采購產品的驗証•供方在分承包方貨源處的驗証•顧客對分承包方產品的驗証4.7.顧客提供產品的控制4.8.產品標示和可追溯性4.9.過程控制4.10.檢驗和試驗4.10.1總則4.10.2進貨檢驗和試驗4.10.3過程檢驗和試驗4.10.4最終檢驗和試驗4.10.5檢驗和試驗記錄4.11.檢驗,測量和試驗設備的控制4.11.1總則4.11.2控制程序4.12.檢驗和試驗裝態4.13.不合格品的控制4.13.1總則4.13.2不合格品的評審和處置4.14.糾正和預防措施4.14.1總則4.14.2糾正措施4.15.搬運,貯存,包裝,防護和交付4.15.1總則4.15.2搬運4.15.3貯存4.15.4包裝4.15.5防護104.15.6交付4.16.質量記錄的控制4.17.內部質量審核4.18.培訓4.19.服務4.20.統計技術二)QS9000簡介․QS9000是”QS9000質量體系要求”的簡稱,它是由美國三大汽車公司(福特,通用,克萊斯勒)共同制訂的質量體系標准,該標准是目前反映汽車行業特定要求的質量體系標准.․QS9000標准的產生及發展本世紀以來,世界產業界在標准化方面做了不懈的努力,特別是負責電器行業國際標准化的國際電器委員會(IEC:InternationalElectroTechnicalCommission)和負責非電器行業的國際標准化組織(ISO:InternationalOrganizationforStandardization)在開發和推廣國際標准方面做了大量的工作,使標准化工作早已超越了國界,如今的國際標准已不僅僅是針對管理對象制定了產品標准,而且還制定了管理方法的標准,即經營體制(ManagementSystem)的標准.作為經營體制的國際標准,首先是由質量體系方面的ISO9000族和環境管理方面的ISO14000族開始的.由于汽車行業有其特殊性,即具有由眾多零部件組成的特點,以上通用的標准已無法滿足汽車行業的特殊要求,在這種情況下,許多的歐美國家紛紛制定了適用于本公司汽車行業的質量體系標准.如法國的EAQF,意大利的AVSQ以及德國的VDA6和美國的三大汽車公司.這些標准之間有很多的內容是相同或相近的,但也有部分內容是不同,因此,一個供應商若要獲得多家企業的供貨許可,不僅有重復准備的負擔,而且也因部分標准的不同遇到准備困難的情況,于是,為了統一汽車行業質量體系標准,美國質量管理要求學會(ASQC)于1988年組織召開了由整車企業和零部件供應企業參加的聯席會議,成立了供方質量要求工作組,經該工作組六年多的努力,1994年9月,在美國質量管理學會召開的汽車行業專家會議上公布了以ISO9000為基礎的QS9000質量體系標准.它是在克萊斯勒公司的供方質量保証手冊,福特公司的QI01質量體系標准,通用汽車公司的北美創優目標以及貨車制造商的基本要求上協調綜合后產生的.隨后于1995年2月公布了修改后的第一版,于1998年4月又公布了修改后的第三版(並于1999年1月1日后取代所有的舊版本).目前,供方質量要求工