医学独立实验室行业基本情况

医学独立实验室一、医学独立实验室基本情况健康产业（包含医疗、医药等相关行业）自诞生以来关注的主要方向是疾病治疗和减轻痛苦。进入新世纪后，随着健康理念的发展，医患双方都希望能尽早发现潜在问题以便尽快采取预防手段，而非病情显著呈现后再采取相应治疗，因此健康产业的重心开始向诊断和预防转移。在这些大趋势下，诊断行业方兴未艾，尤其是分子检测。现在的医学诊断不仅仅局限为对病人病情的确认，它还能预测病人的治疗效果，探知遗传倾向并判断病人对药物治疗的反应，对临床治疗的重要性已大为提升。诊断行业的蓬勃发展为医学独立实验室的出现奠定了基础。医学独立实验室（IndependentClinicalLaboratory，简称ICL）是一种具有独立法人资格、参与市场化运作的服务性医疗组织。在一些发达国家，ICL发展相对成熟，其优势在于规模化，通过降低仪器人力的闲置率和实现高质高效的运营管理，节约经营成本，获得价格优势。让基层、社区和私人诊所及其患者享受到综合医院的检验服务，从而保证了基层医院的发展，保障了患者享有的诊疗质量。专业化、商业化的集中检验模式提高了临床检验水平，节约了医疗资源，便于主管部门对医学实验室的统一控制和管理。二、ICL在国外的发展情况在美国、日本、欧洲这样的发达国家，临床检验独立实验室已经成为医学检验的主要组成部分。在这个营业模式中，以一个设备先进的临床检验中心为基础，辐射周边规模较小的临床检测站，再由临床检测站连接周围的合作医院，从而结成一张巨大的网络。普通项目的待检样品从医院送到检验站即可，而检验要求高和非常规的待检样品则再被送到检验中心进行检验。在美国，临床检验市场已经达到了540亿美元，并以每年15%的速度增长。其中医院占据美国诊断检测市场的60%的市场份额，独立实验室占35%的市场份额。QuestDiagnostics和Labcorp是最大的两个独立实验室，分别占有13%和7%的市场份额，营业额增长率在14%到15%之间，毛利率分别为42%和58%左右。美国最大的临床诊断公司QuestDiagnostics发起于1967年，期间经历多次并购，1996年在美国纽交所上市。Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。2007年公司收入67亿美元，实现净利润5.5亿美元。从2002年到2007年的5年间，来自于解剖病理学检测与先进的基因和染色体检测的收入，从10亿元增长到了25亿元，增长了150%，但净利润出现负增长，连续5年的复合增长率已经从18%下降到了9%。目前，公司计划向海外发展，以印度作为公司新的利润增长点，希望五年内海外的收入能占到总收入的10%左右。三、ICL在国内的发展情况国内独立实验室起步较晚，最早的独立实验室出现在90年代中期，主要分布在广州、上海、杭州等经济发达的东南沿海城市。在独立实验室出现之前，绝大多数的检验项目均由各大型医院的检验科完成，在国内数量众多的中小型医院和社区医疗服务机构中，由于资金、人员等方面的制约，无法提供及时、有效的医疗检测，经常造成患者的治疗延误，最终导致大量患者涌入大型医院，使其应接不暇，而中小型医院和社区医疗服务机构中又存在资源空闲的失衡局面。独立实验室正式针对这种资源失衡的完善机制，由于其拥有规模化优势，通过高效和集约化的实验室运营管理，以降低检测成本；对于由于技术或成本问题医院不愿意开展的特殊项目，医学独立实验室的检验项目完善、检测技术专业，加上庞大的配送服务网络，可以满足患者对特殊项目的需求。因此医学独立实验室的市场定位很明确，它们提供的检验服务是合作医院没有的或者出于经营成本、规避风险等目的而决定不开展的检验项目，包括样本集中和大量的医院普及检验项目以及样本分散的高精尖的检测项目。目前国内的独立实验室大约有30家左右，成立于1994年的广州金域医学检验中心是目前国内最早也是最大的独立实验室。独立实验室大致分为三类，一类是与科研院所和大型医院合作，如广州金域，另一类是与知名试剂供应商合作，如杭州迪安和杭州艾迪康，第三类将产业链打通，实现试剂生产供应和检测一条龙服务，如广州达安（达安基金002030下属子公司）。相比Quest拥有的3000多项检验项目，国内的独立实验室检测项目明显偏少，规模较大的也只能检测500~1000个项目。从国内独立实验室的业务比例来看，三级医院所占比例最少，一般为10%~20%，二级医院占50~60%，其余为一级医院和社区诊所。四、国内现有主要ICL（一）广州金域广州金域医学检验中心成立于1994年，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。目前，公司提供医学检验、病理诊断、新药临床试验、卫生检验、健康体检等医学检验服务，可开展检验项目1000多项，在分子病理、细胞病理、血液病理、肾脏病理、医学遗传等学科构建了专科化发展的平台。公司已经在广州、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、长春和昆明等城市建立了具有一定规模的综合性检测中心。公司目前拥有员工人数约1200人，其中享受国务院特殊津贴教授2人，外籍医学顾问8人，国内知名专家顾问30多人，博士15人，硕士60多人。公司于2002年通过ISO/IEC17025认可；2004年通过ISO9001:2000认证；2006年荣获广东省质量奖；2008年8月通过医学实验室世界最高标准——美国CAP认可，出具的检验报告在欧美等发达国家和地区均被认可，成为目前国内通过认可学科最多的医学独立实验室。公司目前拥有合作医院1000余家，2007年收入约1亿元，2008年业务增长52%，至1.5亿元。（二）杭州艾迪康杭州艾迪康医学检验中心有限公司成立于2004年，目前，公司设立了病理、遗传、分子生物学、微量元素、流式细胞、HIV初筛、免疫等11个专业实验室，可开展650多项检测项目，其中100多项特色项目，在上海、杭州、济南、合肥、北京、福州、南昌、长春建立了八家连锁机构。目前，公司已经获得美国病理家学会(CAP)认证、ISO/IEC17025:2005《检测和标准实验室能力的通用要求》国家实验室认可、计量认证，出具的检验报告目前已被全球40多个国家认可。公司目前拥有合作医院600余家，2007年收入约5500万元。（三）杭州迪安杭州迪安医疗控股有限公司成立于1996年，是国内最早从事基因诊断技术研发和服务的专业公司之一。目前，杭州迪安提供包括临床医学检验服务、医学检验产品销售等全方位产品，建立了南京、上海、北京等区域性的临床医学实验室，市场网络已遍布浙江、江苏、北京、上海等地。公司在国内首批通过ISO/IEC17025认可，出具的医学检验报告可被世界上44个国家认可，与世界500强的罗氏诊断建立了密切的战略合作伙伴关系。五、国内ICL发展前景发达国家如美国、德国、法国等，已经制定了一些关于临床检验的法律法规。目前，我国的独立实验室除拿到地方的医疗机构许可和通过实验室管理标准外，并无类似的标准化法规。由于我国临床检验的准确性则溯源一直没有解决，各医院之间检验结果互不认可，更得不到国际上的认可。因此我国的独立实验室市场尚需规范化、标准化的制度维护。由于独立实验室在国内还是新生事物，被市场认同尚需时日。独立实验室的盈利模式在于能快速的复制和扩增，但新连锁实验室的建立需要大量的资金，资金问题将成为其发展的瓶颈。目前国内部分独立实验室正准备通过VC、PE等方式融资，以扩大其在国内的连锁规模。参照发达国家医学检验市场分布情况，独立实验室应占有约1/3的市场份额，未来三年内，即使我国的独立实验室只完成全部检测市场10%的临床检测，以2007年我国医疗服务行业收入近4700亿元计算，其中有约50%为临床检测的费用，独立实验室的市场容量也将达到230亿元左右，市场潜力巨大，而且此市场还将随着人们生活质量的提高和对独立实验室的认同程度增加而快速增长。