十三五把握生物产业变革方向基因测序将有重磅利好

1十三五把握生物产业变革方向基因测序将有重磅利好“两会”期间，国家发改委副主任林念修表示，“十三五”时期战略性新兴产业将是重要任务和大事。“十三五”时期战略性新兴产业要重点培育形成以集成电路为核心的新一代信息技术产业、以基因技术为核心的生物产业以及绿色低碳、高端装备与材料、数字创意等突破十万亿规模的五大产业。基因测序作为生物产业的变革方向，将在政策利好下获得快速发展。疾病谱变化+健康意识提高推动基因测序发展基因检测是通过血液、其他液体或细胞对DNA进行检测的技术，包含FISH、PCR、基因芯片及测序技术。其中，测序技术最受医药界关注，历经了四代的创新发展，在成本、通量水平和精确性上已经达到了临床普及应用的水平。现代医学证明，除外伤外，人类几乎所有的疾病都与基因有关。发展基因测序技术，能提前预测身体患病风险，及时治疗。我国每年新生儿人数1600万人，出生缺陷发生率为5.6%，每年出生的缺陷新生儿约90万人，带来每年社会总成本超过1000亿元，而通过基因测序技2术可以帮助筛查新生儿缺陷，从而尽早断定，降低缺陷儿出生率，达到减少社会损失的目的。我国每年有310万癌症新增病例、220万死亡病例，每年300万心血管疾病死亡病例，高血压患者累计2.6亿，每年新生儿童出生缺陷率近8%，疾病形势不容乐观。随着疾病谱不断变化、国家大力提高医疗水平、国民健康意识提高，未来基因测序的重要性将日益突出。基因测序产业链：我国仅在中游有一席之地基因测序产业链可分为上游设备和耗材供应、中游基因测序服务与下游的生物信息数据分析。更具体的划分方式为：上游测序仪器,中上游捕获和测序耗材(其中测序耗材与测序仪器配合使用),中游测序服务,中下游测序数据分析和云平台,下游是医学检验中心,包括测序数据的解读和医学诊断报告的出具。上游环节被Illumina、Roche、Pacific、Lifetech等外国企业占据，其中美国企业走在世界前列，尤其是基因测序仪领域;中游基因测序服务技术门槛较低，只需购买测序仪器及试剂就能提供测序服务，但企业可凭借其独有的技术在产业链中获取先发优势，因此是国内企业关注的焦点领域。目前国内的医院、研究机构、药企等基因测序服务市场基本被有技术和成本优势的华大基因、贝瑞和康和安诺优达所占据。下游是生物信息数据环节，目前起步晚、基数小，受到重视程度不够。因此，业界也有将基因测序产业链分为上游设备和耗材供应、中游基因测序服务和下游终端用户(涵盖医院、药企、政府机构、高校研究所，生物信息数据属于其中的极小部分)。基因测序产业链3国内企业要开展基因检测业务有两种途径，一是按照卫计委规定申报临床试点，通过审批后可合法进行包括无创产前基因检测等业务;二是通过和Illumina合作贴牌，向CFDA申请注册新型基因检测设备。由于第二种方式的申报与审批过程较快，使之成为国内行业龙头最爱采用的模式，比如华大基因的BGISEQ1000(基于CG的测序平台)和BGISEQ100(基于LifeTechnologies公司的IonProton测序平台)、达安基因的DA8600(基于LifeTechnologies公司的IonProton测序平台)。产业政策为我国基因测序长期发展铺平道路我国基因检测行业处于无监管状态，直到2014年才发布了行业第一个规范，即2月国家紧急叫停DNA测序。2016年“两会”期间，精准医疗遇到了多重政策催化：3月5日，精准医疗(基因组学)入选十三五100个重大项目;3月8日，公布了《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》(简称《国家指南》);3月9日，精准医疗首次进入政协提案，政协委员提议，建立中国人遗传资源数据库，针对各类疾病制定精准医疗方案……基因测序作为精准医疗的子行业，受到了极大关注。短期来看，我国基因检测行业仍然不规范，基因检测设备基本依赖进口设备，基因检测4服务也主要是无创产筛，市场被华大基因、贝瑞和康、达安基因垄断。长期来看，行业慢慢有所规范，政策支持将促行业快速发展。千亿美元应用市场基因测序行业爆发在即前瞻产业研究院提供的《2016-2021年中国基因测序行业市场前瞻与投资战略规划报告》显示，近几年我国基因测序市场火速发展，以华大基因为龙头的测序类公司均实现100%以上的复合增长，2007-2010年4年间我国DNA测序的收入每年以200%的速度增长，2015年有望突破30亿元。2013年全球测序产品及服务市场约50亿美元，如果加上基因测序下游应用的市场规模，这一数字达到200亿美元以上，预估之后以年平均成长率(CAGR)22%扩大，2020年全球测序产品及服务市场规模将达到200亿美元，下游应用空间更是千亿美元以上。2015-2020年全球基因测序市场规模预测(单位：亿美元)资料来源：前瞻产业研究院整理前瞻产业研究院认为，基因测序行业爆发在即，液体活检与无创产前诊断(NIPT)将是这一行业最大的两个应用市场，值得投资者关注。通过少量体液公司可迅速检测其是否发生肿瘤突变，从而及早发现癌症。这一技术被称为液体活检技术，与传统的肿瘤检测方式相比，它缩短了检测时间、降低了检测成本，同时避免了传统检测过程中的手术、穿刺取样的过程，因而被视为生物医药行业的未来。目前我5国液体活检市场正悄然成形，据不完全统计，目前有47家公司在从事肿瘤液体活检，其中，26家公司选择ctDNA(循环肿瘤DNA)路线，9家公司选择CTC(循环肿瘤细胞)业务。代表企业有华大基因、药明康德、燃石生物、普世华康等。我国无创产前检测潜在市场容量估计(单位：亿元，%)资料来源：前瞻产业研究院整理本文来源前瞻产业研究院，转载请注明来源！