卫生部颁药品标准(中药成方制剂第12册)

卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十二册）（183种）阿归养血颗粒拼音名：EguiYangxueKeli英文名：书页号：Z12-79标准编号：WS3-B-2338-97【处方】当归386g党参24g白芍24g甘草(蜜炙)12g茯苓24g黄芪24g熟地黄24g川芎12g阿胶24g【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味粉碎成粗粉，混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至适量，静置后，收集上浮的油状物，另器保存；药渣加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至适量，静置24小时。倾取上述两种浓缩药液，混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液，搅匀，煮沸30分钟，趁热滤过，浓缩至适量，加入蔗糖粉700g及糊精适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述油状物，混匀，制成1000g，即得。【性状】本品为棕黄色的颗粒；气微香，味甘、微苦、涩、辛。【鉴别】(1)取本品5g，加水适量溶解后，加甲醇5ml，摇匀，再加石油醚5ml,振摇提取，分取石油醚液，挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1～2滴，渐变为红紫色。(2)取本品5g，研细，加乙醇50ml，超声处理15分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。【功能与主治】补养气血。用于气血亏虚，面色萎黄，眩晕乏力，肌肉消瘦，经闭，赤白带下。【用法与用量】口服，一次10g，一日3次。【规格】每袋装10g【贮藏】密封。阿归养血糖浆（当归养血膏）拼音名：EguiYangxueTangjiang英文名：书页号：Z12-80标准编号：WS3-B-2339-97【处方】当归257g党参16g白芍16g甘草(蜜炙)8g茯苓16g黄芪16g熟地黄16g川芎8g阿胶16g【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味粉碎成粗粉，混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至适量，放置后，收集上浮的油状物，另器保存；药渣加水煎煮1小时,滤过，滤液静置。合并上述两种药液，加入蔗糖834g，搅拌使溶化，再加入用水溶化后的阿胶溶液及防腐剂适量，搅匀，加入上述油状物，煮沸30分钟，滤过，加水调整总量至1000ml，即得。【性状】本品为深褐色的粘稠液体；气微香，味甜、涩、微苦、辛。【鉴别】取本品5ml，加甲醇5ml，摇匀，再加石油醚5ml，振摇提取,分取石油醚液，挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1～2滴，显棕黄色，放置后,渐变为红紫色。【检查】相对密度取本品10g，加水20ml稀释后，依法测定(附录ⅦA),应不低于1.09。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。【功能与主治】补气养血。用于气血亏虚，面色萎黄，眩晕乏力，肌肉消瘦，经闭，赤白带下。【用法与用量】口服，一次15ml，一日3次。【贮藏】密封，置阴凉处。安胎益母丸拼音名：AntaiYimuWan英文名：书页号：Z12-55标准编号：WS3-B-2318-97【处方】益母草100g香附(醋制)40g川芎40g当归40g续断30g艾叶30g白芍30g白术30g杜仲(盐水制)30g党参30g茯苓30g砂仁20g阿胶(炒)20g黄芩20g陈皮20g熟地黄100g甘草10g【制法】以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜80～100g制成大蜜丸，即得。【性状】本品为棕黑色的大蜜丸；气香，味甜。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。【功能与主治】调经，活血，安胎。用于气血两亏，月经不调，胎动不安。【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次。【注意】感冒发热者忌服。【规格】每丸重4.5g【贮藏】密封。八味锡类散拼音名：BaweiXileiSan英文名：书页号：Z12-3标准编号：WS3-B-2273-97【处方】西瓜霜6g寒水石9g牛黄2.4g珍珠(豆腐炙)9g青黛18g硼砂6g硇砂(炙)6g冰片1.5g【制法】以上八味，除冰片外，珍珠水飞或粉碎成极细粉；其余西瓜霜等六味粉碎成细粉；将冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。【性状】本品为灰蓝色的粉末；味咸、苦而辛凉。【鉴别】(1)取本品0.5g，加氯仿5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝和靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开剂,展开，取出晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。(2)取本品1g，加乙醚5ml，超声处理2分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷－醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于内有蕴热,外感时邪引起的瘟疫白喉,咽喉肿痛，喉闭乳蛾，兼治结肠{溃}疡。【用法与用量】取药粉适量，吹撒患处或灌肠。【规格】每瓶装1g【贮藏】密封。白及颗粒拼音名：BaijiKeli英文名：书页号：Z12-40标准编号：WS3-B-2306-97本品为白及经加工制成的颗粒剂。【制法】取白及1000g，粉碎成中粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液至几乎无色、无味，压榨药渣,榨出液与渗漉液合并，回收乙醇，残留液中加水适量，煮沸,除尽乙醇，放冷,静置48小时以上,滤过，滤液浓缩成稠膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。【鉴别】取本品2g，加水10ml，冷浸，振摇约30分钟，滤过，滤液加碱性醋酸铅试液3～5滴，即生成白色絮状沉淀。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。【功能与主治】收敛、止血、补肺。用于肺结核,慢性气管炎，百日咳，肺气肿,久咳伤肺，咯血吐血。【注意】肺胃有实火者忌用。不宜与乌头类药材同用。【规格】每袋装10g【贮藏】密封。补脑安神片拼音名：BunaoAnshenPian英文名：书页号：Z12-76标准编号：WS3-B-2335-97【处方】当归110g制何首乌146g女贞子146g酸枣仁(生、炒各半)73g黄精(蒸)140g茯苓73g合欢皮110g墨旱莲73g朱砂18g远志12g桑叶12g【制法】以上十一味，朱砂水飞或粉碎成极细粉；制何首乌、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀；取墨旱莲加水适量，于80℃温浸二次，每次2小时，合并浸液，滤过,滤液备用；取当归粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用70％乙醇作溶剂,浸渍4小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液备用，药渣和女贞子等六味加水煎煮二次,每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述各澄清药液合并,浓缩至稠膏状，加入上述制何首乌、茯苓、朱砂的细粉与辅料适量，混匀，干燥，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦、辛。【鉴别】取本品,置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径约至80μm。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。【功能与主治】补肝益肾，养血安神。用于肝肾不足所致头痛眩晕,心悸不宁，失眠多梦，健忘。【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次。【贮藏】密封。补肾防喘片拼音名：BushenFangchuanPian英文名：书页号：Z12-72标准编号：WS3-B-2333-97【处方】地黄10g熟地黄10g淫羊藿(羊油炙)10g补骨脂(盐炙)10g菟丝子(盐炙)10g山药10g陈皮3g附片6g【制法】以上八味，山药粉碎成细粉；附片加水煎煮2小时，滤过,滤液备用；药渣与其余地黄等六味加水煎煮三次，第一、二次各3小时，第三次2小时，滤过，合并滤液，加入附片滤液，减压浓缩至相对密度为1.38(80℃)以上，加入山药细粉，混匀，真空干燥成干浸膏，加入适量辅料，制成颗粒，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显黑褐色；味苦、微甜。【鉴别】(1)取本品20片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯50ml,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，在水浴上加热回流20分钟，滤过,滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲醇－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3％三氯化铝的乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】乌头碱限量取本品150片(相当于附片10g)，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置1～2小时,分取醚层，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－氯仿－甲醇(1:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化钾试液－碘化铋钾试液(1:1)的混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品5.0mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。标准曲线的制备精密吸取对照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分别置25ml量瓶中，各加入30％甲醇至5ml，加5％亚硝酸钠1ml，摇匀，放置6分钟，再分别加入1％硝酸铝溶液1.0ml，摇匀，放置6分钟，分别精密加入4％氢氧化钠溶液10ml，用水稀释至刻度,摇匀，放置15分钟。照分光光度法(附录ⅤB)，在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取约2.5g，置沙氏提取器中，加甲醇100ml，提取2小时，将提取液移至100ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀，放置过夜，精密量取上清液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀。精密量取