卫生部关于实施《建设项目职业病危害分类管理办法》有关问题的通知(卫监督发(2006)415号

卫生部关于实施《建设项目职业病危害分类管理办法》有关问题的通知卫监督发〔2006〕415号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，国务院各有关部、委、局、总公司，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心，各有关行业协会：根据《职业病防治法》的规定，新的《建设项目职业病危害分类管理办法》（以下简称《办法》）已于2006年7月27日发布施行。为贯彻落实《办法》，加强建设项目职业卫生审查，保护劳动者职业健康，现就有关问题通知如下：一、认真做好《办法》贯彻实施的有关工作（一）加强宣传。《办法》的实施是贯彻《职业病防治法》，从源头控制职业病危害的重要举措。各级卫生行政部门要加强领导，统一部署，紧密围绕《办法》的各项内容，联合有关部门，采用多种方式，组织开展《办法》的宣传活动，为职业病防治工作创建一个良好的氛围。（二）完善制度。各省级卫生行政部门应根据本地区实际情况尽快制订建设项目备案、审核、审查和竣工验收的配套办法，建立高效有序、公开透明的建设项目职业卫生审查程序，依据《办法》规定建立省级职业卫生专家库，并切实加强专家库的管理，严格执行专家审查制度。（三）强化责任。各级卫生行政部门要加强对职业卫生技术服务机构的监管，强化职业卫生技术服务机构对其所出具报告负责的意识，规范建设项目职业病危害评价工作，加强职业卫生技术服务机构人员、设备等能力建设，提高职业卫生技术服务工作水平。（四）严格执法。各级卫生行政部门要提高监督执法的能力和水平，依法开展建设项目职业卫生监督检查工作。结合《办法》的宣贯工作，各地要组织一次针对建设项目职业病危害评价和审查的专项检查，对违法行为坚决予以查处。二、切实处理好《办法》实施中的几个问题（一）在《建设项目职业病危害分类标准》发布前，建设项目职业病危害的分类由职业卫生技术服务机构依据标准、规范和职业卫生相关知识识别、评价和判定。（二）对职业病危害轻微的建设项目，职业卫生技术服务机构要编制评价报告表；对职业病危害一般和严重的建设项目，职业卫生技术服务机构要编制评价报告书。有关预评价报告书要组织专家进行审查，参加审查的专家名单须报经有管辖权的卫生行政部门审核。卫生行政部门必须将控制效果评价报告书作为竣工验收的重要内容之一，报告书的质量由评价机构负责，卫生行政部门不单独组织对报告书进行技术审查。对竣工验收提出整改意见的，建设单位提交整改报告后才能批复，建设单位没有提交整改报告的不得批复。（三）由卫生部负责备案、审核、审查和竣工验收的建设项目评价工作必须由甲级职业卫生技术服务机构承担。其他建设项目评价工作，甲级和乙级职业卫生技术服务机构均可承担，具体要求由各省级卫生行政部门做出规定。（四）《职业病防治法》实施后，未经职业病危害预评价或职业病防护设施设计审查擅自开工的建设项目，卫生行政部门应依法对建设单位进行处罚并依法要求该项目进行职业病危害控制效果评价，不得要求建设单位补做项目预评价报告和防护设施设计；要严格把好此类项目的竣工验收关，不符合要求的不得批准。（五）建设项目所在地与建设单位所在地位于不同行政区域的，由建设单位所在地的卫生行政部门负责建设项目备案、审核、审查和竣工验收，同时抄送批复至建设项目所在地的卫生行政部门。（六）申请建设项目备案、审核、审查和竣工验收的公函格式必须符合《国家行政机关公文格式》（GB/T9704）要求，建设单位有上级主管部门的，由建设单位上级主管部门出具；建设单位没有上级主管部门的，建设单位应作出书面说明并直接申请。卫生行政部门批复主送至建设单位上级主管部门，同时抄送建设单位。（七）相关术语。“有资质的设计单位”系指获得国家建设行政主管部门颁发的相应资质证书的单位。“卫生部指定的放射防护技术机构”系指取得卫生部建设项目职业病危害评价（放射防护）甲级资质的职业卫生技术服务机构。二○○六年十月十一日卫生部关于印发《卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》等文件的通知中华人民共和国卫生部为了规范职业卫生技术服务机构资质审定工作，保证资质审定工作的公正、公平、公开，进一步强化评价机构依法开展评价工作，提升对评价机构技术人员及评价能力的要求，我部组织对《卫生部关于开展职业卫生技术服务机构资质审定工作的通知》（卫法监发[2002]309号）和《卫生部办公厅关于印发〈卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序〉的通知》（卫办法监发[2003]55号）等2个文件进行了修订，并依据审定条件制定了《建设项目职业病危害评价机构资质（甲级）审定标准》。现将《卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》、《职业卫生技术服务机构资质审定条件》和《建设项目职业病危害评价机构资质（甲级）审定标准》印发给你们，请遵照执行。各地卫生行政部门要按照法律法规要求，切实加强对职业卫生技术服务机构资质审定工作的领导，保证资质审定工作的有序开展，要明确资质审定程序及标准并向社会公布。卫生部指定卫生部卫生监督中心负责建设项目职业病危害评价资质（甲级）的受理、资料审查、评审意见汇总上报工作。中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所和辐射防护与核安全医学所分别负责化学品毒性鉴定资质和放射防护器材和含放射性产品检测资质申请的受理、现场考核和评审意见汇总上报工作，并作为技术评估单位承担建设项目职业病危害评价资质（甲级）的技术审查和现场技术考核工作。自本通知下发之日起，《卫生部办公厅关于印发〈卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序〉的通知》（卫办法监发[2003]55号）和《卫生部关于开展职业卫生技术服务机构资质审定工作的通知》（卫法监发[2002]309号）同时废止。二ＯＯ五年八月十日职业卫生技术服务资质审定工作程序.doc职业卫生技术服务资质审定标准.doc审定条件.doc附件1卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序一、申报与受理第一条申请单位申请职业卫生技术服务机构资质时，应向卫生部指定的受理单位提交下列资料：1、职业卫生技术服务机构资质申请表（附录1）；2、法人资格证明材料（复印件）；3、申请单位简介；4、职业卫生技术服务机构质量管理体系文件；5、主要技术人员名单及简介；6、实验室有关资料；7、相关仪器设备清单；8、曾经完成的相关工作总结报告；9、曾经完成的建设项目职业病危害评价报告；10、职业卫生技术服务承诺书。第二条《职业卫生技术服务机构资质申请表》可向卫生部指定的受理单位索取或从卫生部卫生监督中心网站下载（网址：）。所有申请资料应一式三份，其中原件1份，复印件1份、电子版1份。第三条申请资料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。所有申请资料原件应加盖申请单位公章。申请资料的复印件应当清楚并与原件一致。第四条受理单位对申请资料核对无误后，由资料接收人和呈递人双方在《职业卫生技术服务机构资质审定资料接收单》（附录2）签字，一式两份并加盖公章，一份交申请单位，另一份存档备查。第五条受理单位应按照有关规定对申请资料的合法性、完整性、及规范性进行审核，提出书面审核意见，并由审核人和复核人签字。对符合受理要求的，受理单位在5日内向申请单位出具《职业卫生技术服务机构资质审定申请受理通知书》,并告知专家评审期限。受理通知书一式四份，一份交申请单位，一份报卫生部，一份交技术评估单位，一份归入档案备查。受理通知书应加盖受理单位公章。不符合受理要求的，受理单位应向申请单位出具《职业卫生技术服务机构资质申请不予受理通知书》（附录3）。不予受理通知书应写明不受理原因，并加盖公章。不予受理通知书一式三份，一份交申请单位，一份报卫生部，一份归入档案备查。第六条受理单位应在受理之日起的5日内，将申请资料（复印件）及受理通知书转送卫生部指定的技术评估单位。二、技术评估第七条技术评估包括申请资料的技术审查和现场技术考核。第八条技术评估单位在收到受理单位转送的申请资料后，应在15天内对申请资料进行审查，发现问题及时与受理单位联系。第九条技术评估单位对申请资料进行技术审查后，应及时与申请单位联系，确定现场技术考核日期。第十条技术评估单位应按有关规定，在60日内完成对申请单位的资料技术审查和现场考核，并完成技术评估报告。第十一条现场考核时间一般为2～3天。技术评估单位应当制定现场技术考核计划，备齐现场考核所需考核样品、有关资料和表格。现场考核盲样应经过实验室比对或人员比对，或采用标准物质，并采取严格的保密措施，于考核前交接给专家组成员。第十二条现场考核专家组由5～7名相关专业的专家组成，专家由卫生部从职业卫生技术服务机构资质审定专家库中随机抽取，专家组成员的专业应当满足现场技术考核工作的需要。卫生部指定专家组组长，专家组组长对现场技术考核工作技术上负总责。技术评估单位应当在现场考核前2日将专家组人员组成情况告知申请单位。申请单位如对专家组成员有异议，应当在接到通知后提出需回避的专家名单并说明理由。技术评估单位应安排1名工作人员具体承担考核专家组与申请单位有关现场考核的联络工作，协助专家组做好现场考核的组织工作。第十三条考核专家组应按照审定标准，依据现场考核计划，对与申请项目相关的业务活动进行考核。申请单位应积极配合，并提供相应支持。第十四条现场技术考核程序和内容（一）模拟评价试题、考核样品的交接。考核组成员到达申请单位后，及时与申请单位进行考核样品及职业病危害评价模拟试题的交接工作，办理交接手续。（二）召开现场考核会议。参加会议人员包括现场考核专家组成员、技术评估单位工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由现场考核专家组组长主持，会议程序及内容如下：1、介绍考核专家组成员和分工；2、宣布现场考核日程安排和应遵循的原则；3、申请单位负责人报告申请单位基本情况；4、申请单位介绍资质审定准备工作情况。（三）书面考试。考试方式为开卷考试，考试时间为120分钟，参加书面考试的专业技术人员不应少于申请人数的80%，管理人员、评价人员、检测人员分别答卷。60分以上（含60分）者为合格。（四）模拟评价。申请单位组织评价人员写出模拟评价报告。模拟评价报告应在48小时内提交。（五）考核样品。申请单位应组织检验检测人员独立完成样品的检测，并在48小时内提交检测报告。（六）口试。由考核组从参加书面考试的专业技术人员中抽取两名专业技术人员参加口试。（七）资料审查。由考核专家按照分工分别对以下资料进行审查，并对审查情况进行记录：1、申请单位的法人资格，专业技术人员聘用资格证明；2、职业卫生质量管理体系文件；3、原始记录及检测（监测）报告；4、职业病危害评价报告书；申请放射防护评价资质的，还应审查卫生部规定的对大型辐射装置的审查意见；5、教育培训证明文件或记录；6、现场考核应审查的其他资料。（八）实验室考核内容1、仪器设备种类、数量、运行状态；2、仪器设备计量检定、放置、标识、使用记录；3、实验室环境及警示标识设置；4、样品保管；5、人员操作技能；6、现场考核专家认为需要考核的其他内容。（九）召开现场考核专家组会议。参加会议的人员包括现场考核专家组成员和技术评估单位工作人员。会议由现场考核专家组组长主持，会议程序及内容如下：1、现场考核专家分别报告书面考试、资料审查、实验室考核、样品分析等结果，提出评估意见；2、填写现场考核表；3、起草技术评估报告；4、按照审定标准给出评估结论。评估结论分为“建议通过”、“建议整改后通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。（十）召开现场考核反馈意见会议。参加会议的人员包括考核专家组成员、技术评估单位工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由考核专家组组长主持，会议程序及内容如下：1、考核专家组组长宣读技术评估报告和评估结论；2、考核专家指出存在的问题，提出整改建议；3、申请单位负责人发言。第十五条技术评估单位应在结束现场考核之日起5日内将考核原始记录、技术评估报告及有关资料移交受理单位。技术评估报告应由考核专家组全体专家签字，经技术评估单位认可后加盖技术评估单位公章。