前列舒通胶囊-前列腺炎

1前列舒通胶囊对慢性非细菌性前列腺炎的作用与机制慢性非细菌性前列腺炎、前列腺增生的首选中成药0.4g×36粒。口服，一次3粒，一日3次。2报告内容目录前列舒通胶囊课题介绍前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎的作用前列舒通胶囊对膀胱收缩功能的作用123前列舒通胶囊临床应用总结43一、课题介绍2011年步长制药正式启动了“前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎、前列腺增生的作用机制研究”的课题，旨在深入验证该药物作用机制。将现代药理与传统中医中药的药理研究完美结合，对前列舒通胶囊的作用机制进行系统全面的上市后再研究。合作单位：北京医院、西苑医院课题负责人：中华医学会泌尿外科分会副主任委员、卫生部北京医院副院长王建业教授。中国中医科学院西苑医院副院长刘建勋教授4课题主要内容前列舒通胶囊对丙酸睾酮诱导的去势大鼠前列腺增生的作用及机制；前列舒通胶囊对雌二醇诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠模型的抑制作用；前列舒通胶囊对雌二醇诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠T细胞亚群的影响；前列舒通胶囊体外对大鼠膀胱排尿功能的影响。5研究背景中医药具有整体调节的特点，治疗许多慢性复杂性疾病具有明显的优势。中药复方是中医用药的主要方式。中药治病的物质基础与作用机理是影响中医药发展的原因之一。中西医的结合与融合6研究背景前列腺炎是50岁以下男子常见的泌尿科的疾病，约50%的男子均有过前列腺炎样症状的经历。慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)约占前列腺炎患者的90%。药物是治疗前列腺炎的主要方法。7前列舒通胶囊前列舒通胶囊由黄柏、土茯苓等13味中药组成。清热利湿、化瘀散结临床治疗Ⅲ型前列腺炎的首选中成药⑴前列舒通胶囊可以显著减轻前列腺重量指数，抑制炎性细胞浸润，减轻前列腺损伤等作用。⑵前列舒通胶囊具有明显的抗炎、镇痛作用。8二、前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎的作用前列腺炎的病理生理机制性激素机制免疫机制氧化应激机制91.前列舒通胶囊对前列腺组织病理的影响图1.正常对照组（×200）图3.前列舒通胶囊组×200）图2.模型对照组（×200）图4.左氧氟沙星组（×200）102.前列舒通胶囊对血清TNF-α含量的影响对大鼠血清TNF-α含量的影响2.213.782.232.192.342.160.00.51.01.52.02.53.03.54.0NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinTNF-α(pg/ml)*####结果：与正常对照组比较，模型对照组的血清TNF-α（血清肿瘤坏死因子-α）含量均升高（P0.05）。与模型对照组比较，前列舒通胶囊大、中、小三个剂量均能可降低TNF-α含量。113.前列舒通胶囊对MDA含量的影响对大鼠血清MDA含量的影响6.2823.8812.9512.8712.1711.04051015202530NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinMDA(nmol/ml)**####对大鼠前列腺组织MDA含量的影响3.314.883.242.662.812.950.01.02.03.04.05.06.0NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinMDA(nmol/mgprot)**#####结果：与正常对照组比较，模型对照组大鼠血清与前列腺组织MDA（丙二醛）含量明显升高（P0.01）。与模型对照组比较，前列舒通胶囊各剂量组的血清与前列腺组织MDA含量均明显下降（P0.01）。124.前列舒通胶囊对T细胞亚群的影响前列舒通胶囊对T细胞亚群的影响66596463646848515047515315101414143544441501020304050607080NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinCellpercentage（%）CD3+CD4+CD8+CD4+/CD8+前列舒通胶囊能明显升高CD3+、CD8+细胞数，改善CD4+/CD8+的比例13对Th1/Th2的影响6.303.134.704.954.684.420.01.02.03.04.05.06.07.0NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinMDA(nmol/mgprot)########**对Th1、Th2细胞的影响95071870871666973015623215314514517001002003004005006007008009001000NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinConcentration(pg/ml)Th1Th2前列舒通胶囊降低Th2细胞，调整CAPThl/Th2细胞失衡14结论1.前列舒通胶囊抑制炎症细胞因子产生2.前列舒通胶囊抗氧化作用3.前列舒通胶囊调整细胞免疫功能前列舒通胶囊具有抗非细菌性前列腺炎的作用15三、前列舒通胶囊对大鼠膀胱收缩功能的影响前列舒通胶囊对大鼠膀胱容量的影响0.590.800.820.920.940.00.20.40.60.81.0NormalQLST(H)QLST(M)QLST(L)FinasterideBladdervolume(ml)前列舒通胶囊能明显增加大鼠排尿时膀胱最大容量，降低排尿次数，改善排尿症状。正常组盐酸特拉唑嗪组小剂量组中剂量组大剂量组162.前列舒通胶囊体外对大鼠膀胱逼尿肌收缩活动的影响对膀胱逼尿肌张力的影响-3-2-101234560.000.200.400.600.801.00浓度(mg/ml)增长百分比(%)前列舒通前列舒通+阿托品前列舒通+特拉唑嗪对膀胱逼尿肌振幅的影响-100102030400.000.501.00浓度(mg/ml)增长百分比(%)前列舒通前列舒通+阿托品前列舒通+特拉唑嗪前列舒通胶囊对膀胱逼尿肌具有兴奋作用，可能通过刺激M受体与α1受体发挥作用。17总结一、前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎有明显的改善作用，其作用机制与调整免疫功能、抑制炎症因子、抗氧化作用有关。二、前列舒通胶囊能调整膀胱平滑肌功能，改善前列腺炎与前列腺增生的排尿异常。18四、临床观察前列舒通胶囊上市后，经四川省人民医院、广州中医学院珠海分院、河南中医学院第一附属医院等多家医疗机构进行临床观察，对慢性非细菌性前列腺炎疗效确切；针对细菌性前列腺炎联合抗生素可明显提高单用抗生素的疗效，成为临床上治疗非细菌性前列腺炎的首选中成药；前列舒通胶囊在《中国中西医结合杂志》、《世界中医药》、《当代医学》等杂志公开发表论文53篇。参考资料191.单用前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎龚百生,熊国兵,邱明星前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎自身对照研究上海中医药杂志2009，43（10）：40-42袁少英,黄志洪.张兆磊等前列舒通胶囊治疗气滞血瘀型慢性前列腺炎83例中国实用医药2009,9,4（25）：126-127赵润璞,张向辉当代医学2009,11,15(3l)138-139四川省人民医院（109例）62.3923.8586.24%广东中医院珠海分院（83例）24.0537.9724.0586.07%河南中医学院一附院（90例）34.4433.3321.11痊愈显效有效88.89%四川省人民医院（109例）62.3923.8586.24%广东中医院珠海分院（83例）24.0537.9724.0586.07%河南中医学院一附院（90例）34.4433.3321.11痊愈显效有效88.89%四、临床观察20四川省人民医院（109例）4.96±1.93广州中医药大学附属一院（30例）2.4±2.816.3±3.114.13±6.1929.8±4.315.24±3.27川北医学院附属医院（40例）龚百生,熊国兵,邱明星前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎自身对照研究上海中医药杂志2009，43（10）：40-42朱纪伟,丘勇超,杜鹏前列舒通胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎30例世界中医药杂志2008,9,3：287龚志勇.鲜述彦,邓显忠,崔曙,王继忠现代中西医结合杂志2009,18(30):3700-3701单用前列舒通胶囊治疗前后NIH-CPSI积分变化临床观察21四川省人民（109例）治疗前:21.8±12.5治疗后:7.5±5.54广州中医药大学附属一院（30例）治疗前:35±6.8治疗后:17.3±11.1龚百生,熊国兵,邱明星前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎自身对照研究上海中医药杂志2009，43（10）：40-42朱纪伟,丘勇超,杜鹏前列舒通胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎30例世界中医药杂志2008,9,3：287临床观察单用前列舒通胶囊治疗前后EPS检查指标22姜睿,黄朝友,杨海帆,李洪位前列舒通胶囊联合复方新诺明片治疗Ⅲ型前列腺炎现代中西医结合杂志2009,18(23):2790-2791张明,魏巍前列舒通胶囊联合左氧氟沙星治疗190例2009,1,(4):30-31赵润璞,张向辉前列舒通胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎临床观察当代医学2009,11(15):138-139泸州医学院（84例）吉林大学第二医院（190例）河南中医学院一附院（150例）前列+氟哌酸83.3%前列舒通+SMZ前列舒通+左氧85.71%81.7%40%左氧68.33%氟哌酸47.62%SMZ临床观察2.前列舒通胶囊联合抗生素治疗细菌性前列腺炎23可单独使用前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎；1对阴囊潮湿，下腹部坠胀和疼痛，尿频、尿急、2联合抗生素治疗前列腺炎可明显提高疗效；3胃肠道反应少，临床使用安全。4步长前列舒通胶囊的临床应用夜尿多等尿路刺激或梗阻症状效果显著；24规格：0.4g×36粒口服，一次3粒，一日3次。