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目的为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。2.适用范围化验室3.责任者化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。4.定义无5.安全注意事项无6.校验规程标准砝码砝码的取用:日常使用的砝码不能用手直接接触,取小砝码时要用镊子,取大砝码时应戴上细纱手套。砝码必须保存在密闭干燥的环境里,并且只用于校正天平。砝码的级别:用于天平校正用的砝码必须至少为F2级,目前实验室使用的标准砝码为F1级,并应包括0.1g,1g,2g,5g,10g,20g,50g,100g,200g,500g的砝码,F1级的砝码的容限如下表所示:砝码的类别(g)F1级砝码的容限(mg)5002.52001.01000.5500.30200.25100.2050.1520.1210.100.10.05砝码的校正:标准砝码每年由计量所检定一次,并应保留有校验合格证书。天平的使用:使用标准砝码前应检查是否具有合格证,并是否在校验有效期内。进行日常检查时根据天平型号不同,选用不同型号的标准砝码。天平日常自查在做天平的任何检查或校验前,必须确保天平的清洁,水平,并且预热完毕,天平通常处于待机状态,一般不关闭电源。如果重新开机,天平的预热时间为半小时。针对不同的天平型号,选择不同的标准砝码。待天平稳定后,使天平回零,将相应的标准砝码置于天平托盘上,记录天平的显示值。天平的日常检查包括重现性检查、线性检查及四角误差检查。标题:分析天平标准操作规程6.2.1重现性检查:检查频率:每周周一检查方法:天平预热后按照表1规定的砝码,在使天平归零后将砝码置于天平的托盘上待读数稳定后读取读数并记录在检查记录上,取下标准砝码,使天平重新归零然后使用相同的标准砝码进行第二次测定,按照该方法共测定5次。按照5次的读数判定重现性是否合格。接受限度:5次读数的最大值与最小值之间的偏差应不大于天平分辨率的5倍。对于类似AX205等型号的多量程天平,应使用高分辨率进行重现性检查。表1:重现性检查使用的砝码及接受限度:天平型号使用的标准砝码(g)接受限度(g)AX2051±0.00005AG2042±0.0005PG203-S5±0.005PG800110±0.056.2.2线性检查检查频率:每周周一检查方法:天平预热后按照表2规定的砝码,在使天平归零后,根据天平分辨率的不同将天平,将大约相当于1/4满量程砝码置于天平的托盘上待读数稳定后读取读数并记录在检查记录上,取下标准砝码,使天平重新归零然后将大约相当于3/4满量程砝码置于天平的托盘上待读数稳定后读取读数并记录在检查记录上。根据两次读数的结果对天平的线性进行判定。接受限度:2次测定读数均应该应在5倍天平分辨率的与所使用的所有砝码容限的总和的限度内。对于类似AX205等型号的多量程天平,应使用低分辨率进行重现性检查。表2:线性检查使用的砝码及接受限度:天平型号量程(g)使用的标准砝码(g)接受限度(g)AX20520050与150(100+50)49.9992~50.0008149.9987~150.0013AG20420050与150(100+50)49.9992~50.0008149.9987~150.0013PG203-S20050与150(100+50)49.995~50.005149.994~150.006PG8001200200与600(100+500)199.95~200.05599.95~600.056.3.2四角误差检查检查频率:每年一次标题:分析天平标准操作规程检查方法:天平预热后按照表1规定的砝码,在使天平归零后将砝码置于天平的托盘的正之间,待读数稳定后读取读数并记录在检查记录上,取下标准砝码,使天平重新归零然后使用相同的标准砝码在“1”的位置进行测定,按照该方法依次对2,3,4的位置进行测定。按照5次的读数判定重现性是否合格。接受限度:5次读数的最大值与最小值之间的偏差应不大于天平分辨率的5倍。对于类似AX205等型号的多量程天平,应使用高分辨率进行四角误差检查。天平使用7.1天平内的称量盘,称量勺及周围环境要保持干燥整洁。7.2称量时,应尽量避免污染天平,如有药物撒落在天平上,应及时清扫干净,以免腐蚀天平,或给其它称量者带来麻烦。7.3禁止称量过冷或过热的样品。所有称量的物品必须冷却到室温。7.4称量药品,应用称量纸称取药品,切勿使被称物与天平直接接触。保持天平台,地面整洁,称量纸用完后,应扔入纸篓内。7.5称量完毕,将天平恢复零点,台案不得存放任何药品和试剂,如果仪器状态正常,无需填写记录。7.6如发现天平有异常情况,应及时通知上级领导协商解决。7.7天平应每年由计量所校验一次。7.8称量完毕后应将称量舟或称量纸从天平取下,不应将其长期放置在天平托盘上。7.9在天平使用后应及时将天平的门关闭。7.10称量挥发性或易挥发的物品时应使用具塞的称量容器。参照《AX205天平操作手册》《AG204天平操作手册》《PG8001天平操作手册》《PG203-S天平操作手册》CAP011/3分析用天平的使用1342标题:分析天平标准操作规程分发部门质量保证部修订历史:版本号修订内容03更改天平重现性、线性及四角误差检查方法、频率与接受限度。(参见CCP20030060)增加F1级砝码的容限。04SOP标题页格式修改:取消“原编号”、“颁发后审核日期”、“颁发部门”等无用信息。删除在仪器正常情况下的日常使用记录。修订“修订说明”格式。附录1重现性检查记录天平型号:分辨率:使用砝码:接受限度:校正日期测定结果(g)最大值与最小值差值(g)结果判定校正人12345附录2线性检查记录天平型号:分辨率:使用砝码:接受限度:校正日期测定结果(g)结果判定校正人¼量程¾量程附录3四角误差检查记录天平型号:分辨率:使用砝码:接受限度:标题:分析天平标准操作规程校正日期测定结果(g)最大值与最小值差值(g)结果判定校正人中心1234
本文标题:分析天平标准操作规程
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