制药厂除菌岗位考试题

除菌岗位考试题部门班组姓名分数一、单选：（154题）1、废弃物是指生产过程中产生的废弃的溶液及废弃沉淀物、C、废纸等。A、文件B、设备C、玻璃器皿D、仪器2、各岗位产生的废弃物要在当天处理，不能超过A个工作日。A、1B、2C、3D、43、各工序产生的C由各岗位工作人员处理，做好记录。A、废物B、废液C、废弃物D、垃圾4、万级（局部百级）区操作需戴B，每隔15分钟用75％酒精消毒一次。A、手套B、无菌乳胶手套C、一次性手套D、乳胶手套5、严禁在脱水性介质如B、重珞酸钾中使用PH计。A、原液B、无水乙醇C、酒精D、甘露醇溶液6、设备由A负责。A、设备责任人B、复核人C、设备部D、班组7、万级洁净区洁具选用C，不易产生静电、不易粘附粒子、耐蒸汽灭菌的绢布抹布。A、优质B、耐磨C、无脱落物8、万级洁净区的洁具采用B和洗衣液在万级洁具间进行清洁。A、纯化水B、注射用水C、饮用水D、冷却水9、洁净区每次生产前后用消毒剂清洁一次，清洁有效期为C。A、1天B、2天C、3天D、4天10、厂房必要时应有C设施。A、防止交叉污染B、防尘C、防尘和捕尘D、防止污染11、用PH计测量A的溶液时尽量缩短测量时间，用后仔细清洗。A、浓度较大B、浓度较小C、PH值低D、PH值中性12、生产设备应有明显的D。A、清洁标志B、运行标志C、完好标志D、状态标志13、进入一般生产区的物料必须按规定A。A、净化B、清洁C、消毒D、擦拭14、洁净区：需要对尘粒及B进行控制的房间（区域）。A、人员B、微生物含量C、外来人员D、物料15、除菌规格为150g的GC时，预稀释浓度B。A、0.17ug/mlB、0.17mg/mlC、0.33ug/mlD、0.33mg/ml16、操作人员完成A工作后，如果出现有准备工作不足的情况，应采取补救措施。A、产前检查B、清场C、生产D、准备17、各生产岗位在B，应彻底清理、检查作业场所。A、生产前B、生产结束后C、生产中18、更换品种清场时，与下一品种生产无关的物料做退库处理，不应在D存留。A、车间B、洁净区C、称量间D、现场19、清场合格证”的有效期为C，再生产时超过有效期应重新清场。A、1天B、2天C、3天D、4天20、生产所用的容器具返送到洗刷间，如果容器具上有标识，应在返送前由岗位操作人员D，将标识作废。A、揭去B、撕毁C、剪毁D、用笔划叉21、一切B不得带入车间，不得从事与生产无关的其他操作。A、生产用品B、非生产用品C、物料D、书籍22、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差A。A、＞5PaB、≥5PaC、≥10PaD、＞10Pa23、洁净室与室外大气的静压差D。A、＞5PaB、≥5PaC、≥10PaD、＞10Pa24、除菌配制过程使用的原辅料要求符合药用级标准，没有药用级标准的原辅料使用其他级别代替时要保证D合格。A、水分B、PH值C、含量D、内毒素25、清洁滤器时应A，不得直接用手接触。A、戴手套B、戴口罩C、及时D、彻底26、随时注意保持D。做到“四勤”。A、形象B、卫生C、环境卫生D、个人卫生27、万级、局部百级区使用的记录经C后传入。A、消毒B、灭菌C、湿热灭菌D、干热灭菌28、十万级，一般生产区使用的记录B。A、从传递柜传入B、随操作人员传入C、湿热灭菌D、干热灭菌29、根据生产工艺要求，洁净室的温度为D。A、16-25℃B、16-26℃C、18-25℃D、18-26℃30、洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到B勒克斯。A、200B、300C、400D、50031、洁净室（区）人流、物流走向应D。A、相同B、不同C、合法D、合理32、洁净区若无备料间，C物料。A、可以存放B、可以少量存放C、绝对不允许存放D、可以存放1种33、保持生产楼B玻璃窗的密封性。A、单层B、双层C、三层D、四层34、在生产车间入口、环形走廊及卫生间安装灭虫灯，在5月至10月的虫、蝇滋生季节保证B小时常开。A、12B、24C、48D、7235、仪器设备使用前，检查仪器设备是否完好，挂D状态标志牌。A、未清洁B、清洁中C、清洁完D、已清洁36、使用仪器设备时，填写A记录，挂运行状态标志牌。A、仪器设备使用B、称量C、温湿度D、压差37、仪器设备使用结束，按相应清洁标准操作规程进行清洁，清洁结束后挂C状态标志牌；A、运行B、清洁中C、已清洁D、待清洁38、仪器设备定期进行B。A、维护B、维护和保养C、维修和保护D、保养39、对直接接触药品的仪器设备的使用情况，要定期进行A。A、验证B、清洁C、消毒D、认证40、原辅料在使用前要检查是否有B，并且在有效期内。A、检验记录B、原辅料检验合格证C、取样记录D、注意事项41、仪器、设备使用后应及时进行D。A、消毒B、处理C、灭菌D、清洁42、接触药品的设备的清洁方法要经过A。A、验证B、实验C、摸索D、考证43、制剂生产直接接触药品的部位和部件，必须灭菌，并标明灭菌日期，经灭菌的设备应在D小时内使用。A、24B、36C、48D、7244、可移动的设备可移到B进行清洁、消毒和灭菌。A、走廊B、清洗区C、灭菌间D、洁净区45、加强明火管理，生产区内不准C，准予动用明火处，必须始终有人看管且远离易燃、易爆物品。A、喝酒B、吃饭C、吸烟D、玩扑克46、设备A过程中不得离人。A、运行B、停用C、清洁D、维修47、班前、班上不准A，酒后不许上岗。A、喝酒B、上网C、吸烟D、玩扑克48、醋酸奥曲肽0.3毫克/瓶（以奥曲肽计），过滤后含量应在Amg/ml之间为合格。A、0.58~0.62B、0.52~0.68C、0.19~0.21D、0.18~0.2249、GC配制除菌时甘露醇的计算公式为A。A、甘露醇体积=配制体积*5%÷15%B、甘露醇体积=配制体积*6%÷15%C、甘露醇体积=配制体积*5÷15%D、甘露醇体积=配制体积*6÷15%50、发生事故时，应立即采取有效措施进行C。A、补救B、制止C、制止和挽救D、逃离51、事故发生后A，及时向生产部经理报告，操作者不得隐瞒事实。A、保护现场B、离开现场C、破坏现场D、进入现场52、标识填写，应使用B，根据内容逐项填写，不得漏项，不允许涂改，填写错误应更换标识重新填写。A、铅笔B、蓝色圆珠笔或钢笔C、彩笔D、记号笔53、C，是反映设备性能状态、维修状态、运行状态及所处清洁状态。A、物料状态标志B、生产状态标志C、设备状态标志D、管路状态标志54、B，是反映一个生产工序是处于生产状态、清场中，还是清场合格的状态。A、物料状态标志B、生产状态标志C、设备状态标志D、管路状态标志55、“D”表示该设备已经清洁完毕的状态A、待清洁B、清洁中C、检修中D、已清洁56、“A”表示该设备处于正常运行状态。包括连续运行或间歇运行两种类型的设备。A、运行B、清洁中C、检修中D、已清洁57、产品批号由生产部门编制，C部门审定。A、综合部B、质量检验C、质量保证D、工艺58、B包括批生产记录和辅助记录。A、除菌记录B、生产记录C、分装记录D、包装记录59、D由操作人员填写，并签名，复核人复核后签名，签名要写全名，不得只写姓氏。A、台帐B、标识C、货位卡D、记录60、记录要求字迹清晰、整洁，一律用C填写。A、铅笔B、彩笔C、蓝色钢笔D、黑色钢笔61、生产记录不得撕毁或任意涂改，确需要更改时应A在旁边重写，并签名。A、划一笔B、划二笔C、划三笔D、划四笔62、记录中B的填写一律用阿拉伯数字横写。A、名称B、日期C、规格D、体积63、未规定有效期的药品，批生产记录应保存C。A、一年B、二年C、三年D、四年64、每次生产前，D对准备工作完成情况进行检查。A、班组长B、QAC、复核人D、操作人65、各工序的物品摆放必须按B要求进行，作到两者统一。A、领导B、定置图C、公司D、物品规格66、D工作由另一名操作人员负责。A、除菌B、灭菌C、记录填写D、复核67、B对记录中及操作过程需要复核的项目仔细复核。A、QAB、复核人C、检察人D、操作人68、复核人复核后必须在记录上签字，并对复核的C负有责任。A、内容B、方法C、结果D、过程69、消毒剂采用4％来苏儿、0.1％新洁尔灭，消毒剂要求B更换一次。A、每天B、每周C、每月D、每半月70、PH电极不用时，可充分浸泡在D溶液中。A、3M氯化钠B、3%氯化钠C、3%氯化钾D、3M氯化钾71、洁净区每擦拭D要换洗抹布，不得重复擦拭，以保证擦拭效果。A、2-3m3B、3m3C、5m2D、2－3m272、人流、物流要分开，B要在规定通道出入。A、人员B、人员、物料C、废弃物D、物料73、洁净区使用的清洁工具，如发现破损要及时D。A、维护B、弃掉C、上报D、更换74、验证工作完成后应写出A，由验证工作负责人审核、批准。A、验证报告B、验证记录C、验证申请D、验证方案75、生产一定周期后，应进行A。A、再验证B、验证C、维护D、保养76、GMP是药品生产和D的基本准则。A、检验B、销售C、质量评估D、质量管理77、不合格的设备如有可能应搬出C，未搬出前应有明显状态标志。A、车间B、厂区C、生产区D、万级区78、湿热灭菌条件为B。A、121℃，30分B、121℃，1小时C、200℃，3小时D、200℃，1小时79、板式滤器清洁有效期为：A。A、12小时B、24小时C、36小时D、72小时80、薰蒸甲醛用量：B。A、5ml/m3B、10ml/m3C、8ml/m3D、6ml/m381、醋酸纤维素囊式滤器完整性检测合格标准为D。A、扩散值0.32MpaB、扩散值≤12ml/minC、气泡点0.316MpaD、气泡点0.32Mpa82、滤器灭菌后存放有效期为72小时。如超过时限需重新灭菌，超过时限一周以上，需重新进行B。A、灭菌B、清洁C、处理D、清洗83、筒式滤器经C烘干12小时后湿热灭菌，灭菌条件为121℃、60min。A、50±5℃B、60℃C、55±5℃D、56±5℃84、称量溶液时，视线应于液体D平行A、凸液面B、液面C、平面D、凹液面85、称量原辅料时，电子天平应先C后再称量。A、预热B、校正C、预热、校正D、清洁86、电子天平在初次接通电源或者在长时间断电之后，才需预热，并且预热时间至少B分钟。A、20B、30C、40D、5087、天平称量时应放在平稳的A。A、工作台上B、地面上C、架子上D、凳子上88、洁净区长期不生产或停产后再生产前进行D处理。A、清洁B、消毒C、擦拭D、薰蒸89、药液配制后要核对玻璃器皿内体积与B是否接近。A、实际体积B、计算体积C、处理D、清洁90、滤器完整性检测时调节压缩空气旋钮至C。A、0.5ParB、0.5MPaC、0.6ParD、0.6MPa91、十万级洁净区工作服按规定B清洗一次。A、每天B、每周C、每月D、每4天92、除菌间清场合格证编号书写正确的是C。A、C-2008-06-02B、C-200806-02C、GFP-2008-06-02D、GFP-200806-0293、存放溶液的冰箱,填写B记录。A、溶液配制B、溶液领取C、原液领取D、溶液交接94、存放除菌后半成品的冰箱，填写A存取记录。A、冰箱B、药液C、原液D、半成品95、存放在冰箱中物品要有明确标识，避免造成D。A、损坏B、污染C、遗失D、混淆96、C对冰箱、冰柜进行一次清洁。A、每天B、每半月C、每周D、每1个月97、除菌结束后，除菌人员填写A，贴在容器外壁。A、标识B、记录C、台帐D、体积98、灭菌物品每次使用前，应核对B，在灭菌条件符合生产要求，存放未超过灭菌时限情况下可使用。A、记录B、标识C、台帐D、数量99、D标识，用以标明半成品名称、批号、规格、体积、除菌日期、操作者。A、成品B、中间产品C、灭菌D、滤后半成品100、万级区所用标识必须经C传入。A、操作人B、传递窗C、湿热灭菌D、干热灭菌101、原辅料领取数量＝A＋损失数量＋返库数量A、使用数量B、称量数量C、原有数量D、剩余数量102、非同日或同次配制、混合、稀释、过滤的D不得作为一批。A、中间产品B、产品C、成品D、半成品103、同一制品的A不得重复，同