免疫室标本的处理程序

免疫室标本的处理程序一、目的：规范操作程序，保证检验结果的准确二、适用范围：适用于免疫室标本的处理临床实验室三、操作步骤1实验室接受标本临床实验室1.1时间实验室接受标本后应予以分类和准备离心。标本凝集时间要充分（参见5.1.1）；加促凝剂的标本可于血液采集后5min～15min尽早处理；加抗凝剂的血液标本可以立即离心。1.2温度冷却（2℃～８℃）标本应保持在这个温度直到准备离心。条件许可时推荐采用温度控制离心机。1.3试管位置实验室接受标本后，仍应保持标本管垂直，管口（管塞）向上放置。1.4试管封口采血管应一直有管塞塞紧管口。管塞移去后，由于血液中二氧化碳丢失，会造成pH（增加）、离子钙（减少、酸性磷酸酶（减少）等变化，尤其pH的增高会影响某些试验结果的准确性；试管的封口还可以减少各种污染及标本的蒸发，防止标本喷溅和逸出。1.5标本拒收规定有下列情况的标本不接受，但在应用中由主任或主管负责人决定。clin-lab.com1)标本身分不明2)血量不足3)使用不正确的标本收集管临床实验室血标本收集管选择错误会直接影响试验结果的准确性，应该根据不同的试验目的选择不同种类（无添加剂或加不同添加剂）的血标本收集管。4)溶血静脉穿刺不顺利或标本收集后处理不当可造成人为的标本溶血；溶血性疾病等可造成病理性溶血。前者所致的体外“中度溶血”时，将导致某些试验结果不准确（见5.1.5.3）。5)运输不当例如：应冷藏运送到实验室的标本未予冷藏；应冰冻运输的血清或血浆，未予冰冻等。clin-lab.com2标本收取记录实验室工作人员收取标本时，应认真核对检验申请单（核对标本来源及其属性、检测项目等），对有关情况应做认真记录；如果实验室临床化学分析实行了“电脑联网”，对标本管分类及编号应采用电脑能够自动识别的条形码予以标记；标本接收及处理者应签字登记。3离心标本准备临床实验室不可用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，人为剥离是实验室处理不当导致溶血的潜在原因。如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。标本管应一直保持封闭，直到离心后、取出血清或血浆样品前。离心时间和相对离心力（RCF）：离心时间为5min~10min,RCF（以g来表示）为1000~1200×g。4温度控制离心离心时产热影响分析物的稳定性，有条件时应使用温度控制离心机。临床实验室5致冷标本冷藏运送的标本，应在温度控制的条件下离心。5.1再离心clin-lab.com标本离心应一次完成。若须再次离心，应距上次离心相隔时间很短。但如果标本采集于含有分离物质的采血管中时，不可以再离心。临床实验室6离心后阶段血清/血浆与接触的细胞/凝块的分离从标本收集时间算起，应在2h内分离血清/血浆，尽可能缩短从标本采集到分离血清/血浆的时间。7分离的血清或血浆贮存为保证分析物的稳定性和试验结果的准确性，必须有标本的确切的处理和贮存条件。实验室的室温及血清/血浆的贮存温度，是分析物稳定性的重要参数。7.1已分离的血清/血浆，在22℃保存不超过8h；如果试验在8h内不能完成，血清/血浆应转入冰箱（2℃～８℃）保存。clin-lab.com7.2如果试验项目在48h内不能完成：或已分离的标本需贮存48h以上，该标本应于-20℃保存。7.3标本只能冻融一次，不可反复冻融，反复冻融能引起分析物变质。分离的血清或血浆贮存时不可使用无霜冰箱。7.4特殊分析物的血清/血浆的贮存及冻融要求须参照有关文件及厂家说明书等。临床实验室7.5带分离胶的试管，离心后血清或血浆可以在凝胶屏障上停留一定时间；而应用非凝胶分离物质时，离心后应立即将血清/血浆移出。7.6血清或血浆应一直保持在密闭的试管中（避免与空气接触），以防止可能发生的外源性污染、蒸发、挥发、逸出和喷溅等。clin-lab.com8对潜在有传染性的标本处理8.1定义所有病毒性肝炎阳性、HIV初筛阳性的标本。clin-lab.com8.2每天标本检测完毕，根据检测结果，收集传染性的标本单独置于专门的试管架中，放置三天后，与微生物标本统一按生物安全规定处理。介绍一种质量管理体系文件编号办法没有规定的编号方法，只要根据自己的实际情况去编号，方便内部使用就可以了。简单些，你可以按以下格式编号：单位代码/部门代码（缩写）+流水号/修改次数即可。复杂些，你可以按以下格式编号：临床实验室质量管理文件编码规则1.所有质量管理文件中的HKCDC／QM，意为：××疾病预防控制中心／质量手册。2.01，为质量手册正文；01-×××，×××为所对《ISO／IEC17025：1999》中的章节；01-××××，这第四个×，为序号。3.02，为质量管理的程序性文件；02-×××，×××为所对《ISO／IEC17025：1999》中的章节；02-××××，这第四个×，为序号。4.03，为作业指导书；03-□□□，□□□为分类号，101为标准操作规程—精密仪器分册—；201为标准操作规程—检验方法分册—；301为质量管理文临床实验室件编码规则；401、402、……为科室代号；（401.计免科；02.传防科；03.理化科；404.微生物；405.慢病科；406.健教科；407.体检科；408.消毒科；409.职卫科；410.clin-lab.com学卫科；411.质管科412.办公室；413.后勤）；03-□□□-××，××为作业指导书序号。5.04，为记录格式；04-□□□-××，□□□为科室号，××为记录格式的序号。临床实验室6.标准操作规程中的sop编号，□□□为科室号（如：401.计免科；402.传防科；403.理化科；404.微生物；405.慢病科；406.健教科；407.体检科；408.消毒科；clin-lab.com409.职卫科；410.学卫科；411.质管科412.办公室；413.后勤），-□□，为编号（如：01、02、03、……）。7.05，为相关文件。-1□□为中心领导有关授权书，-2□□为中心有关规定。试剂的质检操作程序操作步骤：1、外包装：每次买来一批新试剂时，先观察外包装有无破损及生产批号、有效期、试剂批号、防伪标志、试剂运输过程有无冷藏保存等。如有异常情况及时与试剂公司联系。clin-lab.com2、内包装：试剂是否漏夜，真空包装是否破损，试剂是否齐全，试剂标识是否清楚，以及是否有使用说明书等。。临床实验室3、新试剂、新产品有选择地进行重复性（批内n=20）、准确性（采用定值质控血清）、灵敏度（采用临界值质控血清）、线性范围、稳定性试验（采用批间试验n=20）；同时进行试剂评价,备案。clin-lab.com4、每批上机新试剂均需定标，同时测定质控血清，质控血清的测定值必须在允许范围内。如有异常需排除试剂外的因素后及时与厂家联系。样品核收、登记和保存程序1目的规范l晦床标本的验收、登记和保存程序，及时发现标本采集、处理和送收过程中的不符合项，保证标本符合检测项目的要求。2范围适用于检验科受理的标本。3职责3.1检验科标本接收人员负责标本的接收、验收和登记。3.2各专业组负责本专业组标本的处理和保存。4工作程序4.1标本的核收4.1.1检验科标本接收人员必须明确本科室接收标本的范围，非本科室接收范围内的标本不予受理。4.1.2标本接收人员将标本收集人员收集来的标本进行检查和验收，并仔细检查标本的标识、容器、抗凝剂、标本量、标本状态(如凝块、溶血等)是否符合有关检测要求，以及标本是否与检验申请相符。4.1.3对标本信息不详，或标记错误，或使用抗凝剂和采血管不当，严重溶血或脂血，或与检验申请单不符的标本视为不合格标本。对不合格的标本，标本接收人员应填写《不合格标本记录表》，并录入l．IS系统中即可立即将此信息传给护士站，以便及时做出快速处理，必要时电话通知相关采样人员。必要时发回检验申请单，标本保留检验科，标本做好醒目的不符合标记。4.1.4如果接收了不合格临床标本，应在检验报告中说明问题的性质，如果必要，在解释结果时也应说明。4.1.5标本的核收登记送到检验科的标本交给检验科标本接收人员，接收人员进入l。IS系统标本接收模块，通过扫描送检清单上批次条码，l。IS系统列出本批次所有标本。接收人员再扫描每一个标本的条码，l。IS系统会自动与清单上的标本进行核对，当不一致时会给出提示。然后，点击确认，l。IS系统自动记录接收人和接收时间。如果是来自住院患者的标本同时传送记账信息给医院信息系统(HIS)。临床护工需要将送来的急诊标本在《急诊标本核收登记表》上登记，检验科标本接收人员同时核对验收并在1，IS系统中进行扫描条码确认。门诊体液标本和末梢血标本由患者送至检验科或在检验科采集，接收人员同样要在1。IS系统中接收确认。对绿色通道等原因不能及时计费的标本，需要进行登记，并跟踪。4.1.6转检标本的登记由检验科内部各实验室相互转送或二、三、四门诊部、总院、二沙分院、芳村分院检验科相互转送的标本，由送检人员登记在《转检标本核收登记表》上并签名，接收标本人员核收后签字确认。4.1.7委托检验标本的登记需要委托到其他外部实验室检验的标本，由各专业组负责登记在《委托检验标本登记表》上，收取标本的人员核收后签字确认。4.2口头申请标本对临床医师口头申请的标本，检验人员应予接收并登记，申请者必须在结果报告之前将正式的检验申请单送至检验科。4.3标本的处理对合格标本应及时处理，包括标本的编号、离心和分发等。取自原始标本的部分样本如血清、血浆等，应可以追溯到最初的原始标本。对不合格的标本由接收人员或检测人员在《不合格标本记录表》上登记，并录入LIS系统，即可通知临床相关医护人员及时进一步处理，必要时电话通知。4.4急诊检验标本检验科对申请单或标本上标记有“紧急”或“急”应在核收、登记、检验和报告的各个环节进行优先处理，尽可能缩短标本检验周期，尽快发出检验报告，并及时通知临床医护人员领取报告。4.5标本的保存4.5.1各专业组作业指导书中应规定检测前标本和检测后标本的保存条件和保存时间。在保存期内，其保存的环境条件应得到保障，以保证标本性能稳定、不变质。检验科仅对在保存期内的标本进行复检或核对，不负责对超过保存期或无保存价值的标本进行复检或核对。4.5.2对性能不稳定标本或标本部分测定参数在保存过程中有效期较短以及无法保存的标本，应在作业指导书中予以说明。4.5.3对标本保存的条件进行有效监控。当环境条件失控时，报告检验科质量负责人，按《处置不符合检测要求的政策与程序》进行处理。5支持性文件LAB-PF-008《不符合项识别与控制程序》1AK-PF-016《设施和环境管理程序》LAB-PF-019《样本采集与运输管理程序》《检验标本采集手册》6质量记录LAB-PF-020—01《急诊标本核收登记表》LAB-PF-020—02《转检标本核收登记表》LAB-PF-020—03《委托检验标本核收登记表》LAB-PF-020—04《不合格标本记录表》LAB-PF一020-05《欠费标本登记表》样品采集与运输管理程序1目的对检验申请、患者的准备、临床标本的采集与运输以及样品在实验室内的传输过程进行控制，以保证检验前样品的质量。2范围适用于检验科受理的标本。3职责3.1临床医师负责检验的申请，申请单的格式由技术管理层和医院医教部共同制定。3.2检验科主任负责组织人员编写检验标本采集手册。3.3医护人员和检验人员均负责指导患者如何正确留取标本。3.4门诊抽血人员和病房护理人员负责临床标本的采集，特殊标本由临床医生采集。3.5检验科标本收集人员负责定时到临床各科室收集标本和运输；急诊检验标本和值班时采集的标本由临床科室护理人员直接送检验科。3.6相关检验人员负责样品在实验室内的传输。4工作程序4.1检验申请4.1.1检验项目选择临床医师根据病人病情需要和检验项目的敏感度、特异性来正确选择检验项目。检验科人员可为其提供检验项目的咨询，监督实验室服务对象选择的检验项目是否明确，实验室检验项目能否满足实验室服务对象的要求。4.1.2检验申请表检验申请表属于合同性文件，实验室