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3111CO2Incubator3111二氧化碳培养箱OperationQualification性能验证OperationQualificationProtocol性能验证方案执行人姓名(PrintName):(Performer)签名(Signature):职位(Position):单位(Company):审核人姓名(PrintName):(Reviewer)签名(Signature):职位(Position):单位(Company):批准人姓名(PrintName):(Manager)签名(Signature):职位(Position):单位(Company):1.定义1.1目的请填写。1.2适用范围本次性能验证仅对下述地点的仪器、厂家性能有效:生产厂家:售后联系方式:联系人:地址:电话:传真:电邮:1.3填写文件的要求(1)书写必须使用黑色或蓝色水笔,内容清晰可辨。(2)手写的备注、批注、说明等必须由书写者签名,并签上日期。(3)信息必须实时记录。(4)日期的格式为中文“年月日”和英文“月日年”。(5)时间的格式采用24小时制。(6)允许使用测量单位的符号表示。(7)手写记录禁止随意更改,不允许重新抄写或使用修正液,不正确或不能识别的记录使用须用单直线划去,并签上名字和日期,原始记录必须清晰可辨。经自查或复核指正,更正的内容写在修改处。2.性能验证方案2.1实验原理请填写。2.1实施前的准备请填写。2.2操作过程2.2.1操作条件要求请根据仪器要求填写。2.2.2需要使用的工具请根据仪器要求填写。2.2.3仪器外观性能要求请根据仪器要求填写。2.2.4仪器外观性能要求标准请填写验证标准。2.2.5操作性能验证第一步:实验前准备:第二步:操作一、打开电源,显示系统自检页面,如系统有错误则显示出错信息。二、根据需要选择实验内容:请填写操作步骤。三、结果判断标准请填写结果合格判断标准。2.2.6清洁和维护过程请根据仪器要求填写。3.修改清单在修改或者删除、增加本文件的某些部分时,请在下表中记录修稿的条款编号、页码,修改原因,修改后内容,修改者以及日期,并且需要审核人或者批准人签字进行认可。条款编号页码修改原因修改后内容修改者日期审核人批准人4.附件清单3111CO2Incubator3111二氧化碳培养箱OperationQualification操作验证OperationQualificationreport操作验证报告执行人姓名(PrintName):(Performer)签名(Signature):职位(Position):单位(Company):审核人姓名(PrintName):(Reviewer)签名(Signature):职位(Position):单位(Company):3111二氧化碳培养箱操作验证结果(性能验证时现场手工填写)1.试验前准备2.操作时环境条件(1)温度:。(2)是否太阳直射:。(3)是否受直接或持续震动。(4)是否受到强烈磁力或处于强烈电磁场。(5)相对湿度。(6)是否远离腐蚀气体或其他腐蚀物质。(7)是否放置于少尘埃或少空中悬浮物的地方。(8)和周围仪器设备的距离:3.操作步骤:。4.结果:。请黏贴仪器出的数据。
本文标题:二氧化碳培养箱安装验证性能验证
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