临床生化项目操作规程

第1页共15页总胆红素(T-Bil)标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室总胆红素Ｏ．Ｔ．Ｃ．1012009年06月01日【目的】保证总胆红素检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪总胆红素重氮法测定。【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司。【标本类型】血清、血浆【实验原理】对氨基苯磺酸＋亚硝酸钠盐酸重氮苯磺酸盐胆红素＋重氮苯磺酸盐酸盐二甲亚砜重氮复合物（红紫色）【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1、一份R1于一份R2等比例混合。2、每个病人600微升温浴10分钟备用。3、取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟，后检测。【参考值】血清：5.17mmol/L。【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，胆管炎，胆石症，急性胆囊炎等肝胆疾病和溶血性贫血的诊断具有重要意义。【注意事项】1、标本为血清或肝素血浆。标本采集后应避光保存。第2页共15页丙氨酸氨基转移酶(ALT)标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室丙氨酸氨基转移酶Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０３2009年06月01日【目的】保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆【实验原理】一步法或者两步法、速率法L-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+L-谷氨酸（ALT催化）丙酮酸+NADH+H+→L-乳酸+NAD++H2O(LDH催化)【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂30/600的比例混匀。2.上机检测。【参考值】血清：40umol/L。【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活动期,脂肪肝,阻塞性黄疸,胆管炎,胆囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要的价值。【注意事项】1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。2、当样本的ALT活力大于1000U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。第3页共15页门冬氨酸氨氨基转移酶(AST)标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室门冬氨酸氨基转移酶Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０４2009年06月01日【目的】保证门冬氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪门冬氨酸氨基转移酶测定。【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆【实验原理】一步法或者两步法速率法AST+α-酮戊二酸→草酰乙酸+谷氨酸(AST)草酰乙酸+NADH+H+→苹果酸+NAD++H2O（【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂30/600的比例混匀。2.上机检测。【参考值】血清：4０umol/L。【临床意义】血清ALT活力的检测对病毒性肝炎,阻塞性黄疸,急性心肌梗塞等病症的诊断具有重要的价值。【注意事项】1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。2、当样本的AST活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。第4页共15页γ-谷氨酰基转移酶(GGT)标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室γ-谷氨酰基转移酶Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０５2009年06月01日【目的】保证γ-谷氨酰基转移酶检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪γ-谷氨酰基转移酶测定。【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆【实验原理】速率法、一步法或者两步法l-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺+甘氨酰甘氨酸GT苯氨基硝基谷氨酰甘氨酰甘氨酸52L【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂10/500的比例混匀。2.上机检测。【参考值】血清：男11-50U/L,女7-32U/L.【临床意义】血清中GGT活力的检测对肝胆疾病,如胆道阻塞,原发性胆汁性肝硬化，慢性肝炎，肝的恶性肿瘤，肾功能衰竭等病症的诊断具有重要的价值。【注意事项】1、若试剂变混浊或空白吸收光度大于1.000时，勿用。2、当样本的GGT活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。第5页共15页碱性磷酸酶（ALP）作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室碱性磷酸酶Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０６2009年06月01日【目的】保证碱性磷酸酶检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪碱性磷酸酶测定。【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆【实验原理】对硝基磷酸苯二钠在碱性磷酸酶的作用下，释放出对硝基酚从而引起405nm外吸收值的上升。吸光度的上升与血清中的碱性磷酸酶活力成正比。【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂30/600的比例混匀。2.上机检测。【参考值】血清：女性：１－12岁＜500U/L＞15岁40－150U/L男性：１－12岁＜500U/L12－15岁＜750U/L＞15岁40－150U/L【临床意义】血清中ALP活力的检测常为对肝胆疾病和骨骼疾病的临床辅助诊断的指标,其活力增加可见:阻塞性黄疸,急性或慢性黄疸型肝炎，肝癌，肝硬化，佝偻病,癌于骨骼中的转移,骨软化症等。【注意事项】1、试剂R2工作液应是淡黄色透明液体，如发生混浊或空白吸收光度大于0.7时，勿用。2、当样本的ALP活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。第6页共15页总蛋白（TP）标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室总蛋白Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０72009年06月01日【目的】总蛋白检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪总蛋白测定【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司。【标本类型】血清。【实验原理】双缩脲比色法。【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【分析参数】仪器内自定义【操作步骤】1.取标本与试剂10/500比例混合。2.温浴10分钟后检测。【参考值】60-80g/L【临床意义】血清总蛋白浓度增高：1）血清中水分减少，而使总蛋白浓度相对增高，如呕吐，腹泻，高热。2）血清蛋白质合成增加，如多发性骨髓瘤。血清总蛋白浓度降低：1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。3）合成障碍，主要是肝功能障碍。4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。第7页共15页白蛋白（ALB）标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室白蛋白Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０82009年06月01日【目的】总蛋白检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪白蛋白测定【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清。【实验原理】溴甲酚紫比色法。【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【分析参数】仪器内自定义【操作步骤】1.取标本与试剂10/500比例混合。2.温浴10分钟后检测。【参考值】35-55g/L【临床意义】血清白蛋白浓度增高：严重失水血浆浓缩，而使总蛋白浓度相对增高。血清白蛋白浓度降低：1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。3）合成障碍，主要是肝功能障碍。4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。第8页共15页总胆固醇（T-CH）标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室总胆固醇Ｏ．Ｔ．Ｃ．１092009年06月01日【目的】保证总胆固醇检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪总胆固醇测定。【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。【实验原理】胆固醇酯＋H2O胆固醇脂酶胆固醇＋脂肪酸胆固醇＋O2胆固醇氧化酶△4-胆甾烯酮＋H2O22H2O2＋4-氨基安替比林＋苯酚过氧化物酶醌亚胺（显色）＋4H2O【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂10/500比例混合。2.上机检测。【参考值】≤5.17mmol/L，高危临界值5.17-6.47mmol/L，高危范围＞6.47mmol/L。【临床意义】高TC血症是冠心病的主要危险因素之一.【注意事项】1、血红蛋白＜2.00g/L、胆红素＜342umol/L，甘油三酯＜22.6mmol/L不影响测定结果。2、线性范围：0.05-12.90mmol/L第9页共15页甘油三酯（TG）标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室甘油三酯Ｏ．Ｔ．Ｃ．１１02009年06月01日【目的】保证甘油三酯检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪总甘油三酯测定。【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。【实验原理】甘油三酯＋H2O脂蛋白脂酶甘油＋脂肪酸甘油＋ATP甘油激酶酶甘油-3-磷酸＋ADP甘油-3-磷酸＋O2甘油三磷酸氧化酶二羟丙酮磷酸＋H2O22H2O2＋4-氨基安替比林＋4-氯酚过氧化物酶醌亚胺（显色）＋HCl＋4H2O【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂10/500比例混合。2.上机检测。【参考值】≤2.3mmol/L，高危临界值2.3-4.5mmol/L，高危范围＞4.5mmol/L。【临床意义】高TG血症有原发和继发两类,前者多有遗传因素,后者见于糖尿病,肾病综合征等,高血压,脑血管病,冠心病常与高TG有关。【注意事项】1、血红蛋白＜2.50g/L、胆红素＜684umol/L不影响测定结果。2、线性范围：0.02-10.00mmol/L。第10页共15页高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期生化室高密度脂蛋白胆固醇Ｏ．Ｔ．Ｃ．１１12009年06月01日【目的】保证高密度脂蛋白胆固醇检测结果准确，可靠。【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪高密度脂蛋白胆固醇测定（直接法）。【