乙肝监测技术方案

山西省2013年乙型肝炎监测项目技术方案为加强乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）的监测，中央财政2012年安排专项经费，在我省开展乙肝监测的试点工作。为提高试点监测地区乙肝病例分类诊断的准确性，了解监测地区急性乙肝发病情况，以及探讨急性乙肝发病的危险因素，指导各地开展乙肝病例监测，特制定此方案。一、项目目标提高乙肝病例分类诊断的准确性，了解监测地区急性乙肝发病情况，探讨急性乙肝发病的危险因素。以县（区、市）为单位，达到以下工作指标要求：（一）传染病报告卡“附卡”信息填写完整率：承担监测工作的医疗机构，传染病网络直报系统乙肝病例报告卡“附卡”相关核心信息填写的完整性≥90%（填写完整的病例/所有报告病例×100%）。（二）ALT检测率：监测点内的医疗机构，报告乙肝病例的ALT检测率达到100%（检测ALT的病例/所有报告病例×100%）。（三）抗-HBcIgM1:1000检测率：未能明确诊断为慢性乙肝的病例的抗-HBcIgM1:1000检测率≥90%（检测抗-HBcIgM1:1000的病例/未能明确诊断为慢性乙肝的病例×100%）。（四）流行病学调查率：急性乙肝病例个案流行病学调查率≥80%。（急性乙肝病例调查数/所有急性乙肝病例数×100%）。二、项目实施（一）项目范围根据国家监测方案要求，并结合我省2011年乙肝病例报告情况，确定我省2013年乙肝病例监测试点县（区、市）为太原市万柏林区、大同市城区、临汾市尧都区、晋城市阳城县、晋中市介休市、运城市永济市。监测地区内，通过传染病网络直报系统上报的所有乙肝病例均作为监测对象。（二）项目内容1、对辖区内报告的所有监测对象按照《乙型病毒性肝炎诊断标准》（ws299-2008）进行诊断，并通过传染病网络直报系统上报（工作流程见附录1）。2、在辖区内各级医疗机构实施抗-HBcIgM1:1000检测，作为急性乙肝病例实验室诊断指标之一。3、对辖区内报告的现住址为本辖区的急性乙肝病例开展流行病学个案调查。（三）监测方法1、病例信息收集临床医生接诊乙肝病例，完成诊断后应填写传染病报告卡，同时在法定传染病报告卡的“附卡”内填写相应的核心信息（见表1）。表1乙型病毒性肝炎网络直报“附卡”核心信息一览表“附卡”必须填写的相关信息1.HBsAg阳性时间：□6个月/□6个月内（包括6个月）由阴性转为阳性/□既往未检测或结果不详2.首次出现乙肝症状和体征的时间：年月/□无症状3.本次ALT：U/L4.抗-HBcIgM1:1000检测结果：□阳性/□阴性/□未测5.肝穿检测结果：□急性病变/□慢性病变/□未测6.恢复期血清HBsAg阴转，抗-HBs阳转：□是/□否/□未测2、实验室检测（1）所有乙肝报告病例均开展ALT检测。（2）所有医疗机构对未能明确诊断为慢性乙肝的病例开展抗-HBcIgM1:1000检测。标本检测后，血清冻存（约1.0ml），同时填写“标本采样、检测登记表”（见附录2）的相应内容，送至县级疾控中心，待复核检测。（3）对于不具备开展抗-HBcIgM1:1000检测条件的医疗机构，应承担病例血样采集工作，由县级疾控中心统一开展抗-HBcIgM1:1000检测。①医疗机构应对每例病例采集5ml血标本，分离血清后分装A、B两管，A管（约1.0ml）用于县级疾控中心进行抗-HBcIgM1:1000检测，B管（约1.0ml）备用复核检测。血清管上应标明病例姓名及登记表编号，同时填写“标本采样、检测登记表”（见附录2）的相应内容。于每月30日前将冻存的血清标本及“采样、检测登记表”复印件运送至县级疾控中心。②县级疾控中心应在收到血标本后10天内完成抗-HBcIgM1:1000检测工作，并将检测结果反馈至血标本送检医院。3、病例订正报告医院在收到抗-HBcIgM1:1000检测结果后，应在3天内完成传染病网络直报系统的乙肝报告卡的订正工作，并将检测结果的相关数据补充至“附卡”栏内，并订正报告病例的急、慢性分类。4、急性乙肝病例流行病学调查（1）调查对象：对本辖区医疗机构报告的、现住址为本辖区的、未能明确诊断为慢性乙肝的所有病例，均开展流行病学调查。（2）组织实施：调查工作由县级疾控中心负责组织实施，各级医疗机构及其他有关单位积极协助，按照统一的调查问卷（附录3）进行调查。（3）录入及上报：完成个案调查后，县级疾控中心应在3日内完成数据录入，并于每月20日前将上月数据上报至省级疾控中心。省级疾控中心将各监测点数据进行审核、汇总，并于每月25日前将上月数据上报中国疾控中心。5、实验室质量控制（1）监测地区医疗机构根据本单位检验科固有流程进行。（2）县级疾控中心对不能开展抗-HBcIgM（1:1000）检测的医院送检的血清样本统一开展检测。（3）由中国疾控中心对所有病例的抗-HBcIgM1:1000检测结果进行统一复核。6、监测数据整理、上报、分析县级疾控中心于2013年12月31日前通过传染病网络直报系统，以“审核日期”为标准，按“现住地址浏览”下载各监测点上报的乙肝病例卡。再次审核信息填报完整性，且确认无重报病例后，上报至省级疾控中心。三、组织分工（一）项目县（区、市）卫生行政部门成立工作组，同时成立由疾病预防控制中心和医疗机构专家共同参与的技术组，按照国家级项目管理方案，合理制订本县（区、市）项目实施方案，细化项目任务，落实监测的医疗机构，做好项目的管理、监督和协调工作，保证项目的进度和效果。（三）省级疾病预防控制中心要按照国家级技术方案要求，指派专人负责项目的技术指导和培训，保证监测工作质量。（四）市、县级卫生行政部门具体负责项目的实施，在监测工作上要接受上级技术部门的督导，在资金的管理上要自觉接受审计和监察等有关部门的监督。负责乙肝病例血清标本的收集、管理和检测、并逐级上送至省疾控中心。附录1：乙肝病例分类报告工作流程图附录2：抗-HBcIgM1:1000标本采样、检测登记表附录3：乙肝病例个案调查表附录1乙肝病例分类报告工作流程图网络直报“急性乙肝”网络直报“慢性乙肝”“携带状态”，不需要网络报告HBsAg阳性时间6个月明确的6个月内曾检测HBsAg阴性既往未检测HBsAg，或结果不详慢性乙肝首次发作，网络直报“慢性乙肝慢性乙肝反复发作，不需要网络报告患者就诊医生：详细问诊HBsAg阳性时间、症状（体征）、实验室检测本次HBsAg阳性，同时有相关症状（体征）或ALT异常首次出现症状（体征）或ALT异常症状（体征）多次出现或ALT异常本次HBsAg阳性，同时有相关症状（体征）或ALT异常本次HBsAg阳性，无相关症状（体征），且ALT正常抗-HBcIgM1:1000阴性恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转网络直报“急性乙肝”抗-HBcIgM1:1000阳性肝组织学急性肝炎改变附录2抗-HBcIgM1:1000标本采样、检测登记表省市县（区）乡（镇）医院血清样本编号报告卡编号姓名性别送检日期检测日期检测结果试剂生产厂家检测单位注：1.“报告卡编号”为NNDRS中自动生成的病例编号（18位）；2.“检测结果”在相应位置填写：1=阳性；2=阴性；3=未检测。检测单位：检测人员：附录3乙肝病例个案调查表病例编号：（报告卡编号）□□□□□□□□□□□□□□□□□□调查单位所在县（区）编码：□□□□□□调查单位类别：①医疗机构②疾控机构□调查单位级别：①乡镇级②县（区）级③地市级④省级□第一部分基本情况A1患者姓名：（患儿家长姓名：）A2民族：①汉族②蒙族③藏族④维吾尔族⑤壮族⑥回族⑦满族⑧其它（请注明）□A3文化程度：①小学及以下②初中③高中（中专）④大专⑤本科及以上□A4婚姻：①未婚②已婚③离异④同居⑤丧偶□A5集体居住地址：，联系电话：A6居住地类型：①城镇②农村□A7诊断单位级别：①村级医生②乡镇医院③县（区）级医院④地市级医院⑤省级医院□A8实验室检测结果:A8.1HBsAg阳性时间:①6个月②6个月内由阴性转为阳性③既往未检测或结果不详□A8.2首次出现乙肝症状和体征的时间:①年月②无症状□A8.3本次ALT：U/LA8.4抗-HBcIgM1:1000检测结果:①阳性②阴性③未测□A8.5肝穿检测结果：①急性病变②慢性病变③未测□第二部分既往免疫史及肝病史B1乙肝免疫史B1.1是否接种过乙肝疫苗吗？①否②是③不清楚□B1.2如接种过乙肝疫苗，打过几针？①1针②2针③3针④超过3针⑤记不清□B1.3如接种过乙肝疫苗，请填写接种时间：（最后一针接种时间，共接种几针乙肝疫苗？）第一针：年月日□□□□□□□□第二针：年月日□□□□□□□□第三针：年月日□□□□□□□□B1.4接种乙肝疫苗最后一针1～2月后，是否检测过抗-HBs？①阴性②阳性③不清楚□B1.5您是否接种过乙肝高效价免疫球蛋白？①未接种过②接种过③不清楚□B1.6乙肝高效价免疫球蛋白接种时间？年月日□□□□□□□□B2既往肝病史B2.1您是否曾经被明确诊断过以下“肝病”？①否②甲肝③乙肝④丙肝⑤戊肝⑥肝硬化⑦肝癌⑧酒精性肝病⑨其他（注明：）□第三部分急性乙肝病例危险因素暴露史（半年以内）C1日常密切接触者中是否有乙肝病人或表面抗原携带者？①无②有③不详□C1.1如有，是谁？(可多选)①母亲②父亲③配偶④性伴侣⑤子女⑥兄弟姐妹⑦其他(请注明：)□C2是否与他人共用剃须刀？①否②是③不知道□C3是否与他人共用牙刷？①否②是③不知道□C4有无手术治疗史：①无②有（医院）③不清楚□C5有无拔牙、补牙、洗牙等口腔诊疗史：①无②有（医院）③不清楚□C6有无内窥镜（胃镜、肠镜、支纤镜、腹腔镜等）医学诊疗史：①无②有（医院）③不清楚□C7有无输血（或血制品）史：①无②有（医院）③不清楚□C8有无有偿献血史：①无②有（医院）③不清楚□C9有无针灸治疗：①无②有（医院）③不清楚□C10有无与他人共用注射器史：①无②有③不清楚□C11您曾去美容院做过创伤性治疗（纹眉、眼线、唇线、纹身、打耳洞等）吗？①无②有（地点）口C12您经常去理发店修面或刮胡须吗？①不②1次/周③2次/周④3次/周⑤3次以上/周口C13您经常去洗浴场所或足浴店修脚吗？①从不②1次/月③2次/月④3次/月⑤3次以上/月口调查单位：调查者：调查时间：年月日审核者：