中成药课件(基础).

中成药商品问题一林伯，因天气炎热睡觉开空调不慎着凉，出现鼻塞流清涕和畏寒症状，还有些发热，到药店买了两盒维c银翘片，但一连吃了几天都不见好，原因是什么？问题二六味地黄丸是补肾通用之成药吗？警惕补药吃出更多病。由于不明情况，误服补药，一些人出现鼻出血、齿龈和口腔粘膜肿胀、头昏头痛、胸闷腹胀、不思饮食、周身瘙痒等不良反应。不合理用药己经成为当今全球的第四号杀手。缺乏医药学专业知识，家庭用药存在安全隐患。警惕社会的发展使得人们对预防、医疗、康复、保健、养生等服务的需求不断增长，中成药的应用受到前所未有的关注。目前，我国临床应用的中成药种类繁多，数量巨大，每种中成药又含有许多组分，作用机制复杂。选择用药时既要考虑致病原因、疾病诊断，又要顾及辨证分型，还要考虑患者的个体差异。所谓中成药，就是在中医药理论指导下，按照组方原则，结合适宜的制药工艺，赋予特定的剂型，以中药材为原料，生产的具有确切疗效和规范标准的，可以直接供临床医生辩证使用或患者根据需要直接购买的一类药物，简称为成药。研究中成药相关课题的这门学科则为中成药学，它是中医药学的主要组成部分。前言中成药和中成药学的含义性质稳定疗效确切毒副作用相对较小并且服用、携带、贮藏保管比较方便它是中国传统医药宝库中的重要组成部分中成药的特点中成药的发展简史中成药的历史悠久，它的起源是与人类同疾病斗争密切相关的。早在原始社会，药物治疗疾病已经开始，最初是用单味药。经过长期的医疗实践，为了更好地发挥药物的作用和适应比较复杂病情，把几种药物配合起来使用，于是产生了方剂，进而制成剂型，成为中成药。春秋战国时期是中成药的初步形成阶段。我国现存最早的中医理论著作《黄帝内经》中收载有13个方剂，其中有9个中成药，具备了丸、散、膏、丹、酒多种剂型。湖南长沙马王堆汉墓帛书《五十二病方》，收载有10余种成药剂型。经专家考证，马王堆帛书还早于《内经》成书的年代。先秦时期东汉末年，著名医学家张仲景(公元150-219年)撰写《伤寒论》和《金匮要略》。前者收载有方剂112首，其中有成药11种，后者收载有方剂258首，其中有成药50余种。如理中丸、肾气丸、鳖甲煎丸、乌梅丸、麻子仁丸等，因其疗效确切，至今仍沿用。两汉时期晋代葛洪（公元284～364或343）所著的《肘后备急方》，收藏有方剂101首，其中成药过半，在配方、制法上又有新的发展，并首先使用“成药”这一术语。魏晋南北朝时期唐代药王孙思邈(公元581-682年)所著《千金方》及《千金翼方》分别收载有成方5300首和2000首，其中著名的有磁朱丸、紫雪丹、定志丸等，剂型有丸、散、膏、丹、灸剂等。隋唐时期隋唐时期王焘(公元702-772年)所著《外台秘要》收方6000余首，在每个病名的门下都附有处方、制备方法等。如苏合香丸(原名乞力伽丸)，擅长于芳香开窍、理气止痛,现在用于心绞痛等疾病治疗卓有成效，常用的中成药新药如冠心苏合丸、苏冰滴丸及舒心口服液即由此方精简而成。宋代的《圣惠选方》(何希彭辑)、《圣济总录》(赵徽宗敕撰)等，收载成方达数十万首之多，并有膏药、丹剂等专篇介绍。熙宁九年(公元1076年)编写了《太平惠民和剂局方》。该书为我国历史上第一部由国家颁布的制药规范，收载中成药788种，如清心开窍的至宝丹、疏肝解郁的逍遥散、解表和中的藿香正气散等，至今仍在应用。宋金元时期宋代钱仲阳所著的《小儿药证直诀》中，载方114首，成药占80%-85%，这是因为儿科用药汤剂不如成药方便的缘故。钱氏还将《金匮要略》中肾气丸去肉桂、附子改为六味地黄丸，成为滋补肾阴的基础方药。后又衍化成不少成药，如治血虚头痛的归芍地黄丸、治肾虚目暗的杞菊地黄丸、治肺肾虚喘的麦味地黄丸、治肾虚耳聋的耳聋左慈丸。宋金元时期金元时代产生了四个主要的医学流派，即金元四大家：刘河间擅长寒凉泻火，创表里双解剂(治外感风寒，兼内热盛者)之防风通圣散，又有六一散、益元散等清暑利湿之剂。李东垣重视脾胃功能，创补中益气汤(后世制成补中益气丸)，益气升阳；又创朱砂安神丸，镇心安神等。李氏还将其师张洁古的枳术丸加味，衍化成橘皮枳术丸、半夏枳术丸、香砂枳术丸等，都为后世常用的健脾消食药。宋金元时期张子和善用汗吐下三法，创木香槟榔丸，行气导滞;又创禹功散，攻逐水饮。朱丹溪倡阳常有余，阴常不足之说，创滋阴降火的大补阴丸、清肝和胃的左金丸、《丹溪心法》中补中有散，散中有补功能的玉屏风散(现研发制成颗粒剂)，还有理气和胃消食的越鞠丸及保和丸等。宋金元时期明清时期明清时代医著颇多，汗牛充栋，浩如烟海。中药成方及其剂型相应有较大发展。明代《普济方》，收载药方61739首，其中许多是成方，并按《圣惠方》的格式对外用的膏药、丹药及药酒列专篇介绍。李时珍所著《本草纲目》，虽以药物为主，也很重视方剂，附方10000余首，剂型近40种。王肯堂所著《证治准绳》，收载成方2000余首，其中二至丸、水陆二仙丹等沿用至今。陈实功所著《外科正宗》，收方400余首，其中成药211种，如治口腔咽痛的冰硼散、外敷疖肿的如意金黄散等，疗效显著。明清时期清代温病学派的形成更促进了方剂学和中成药的发展。吴瑭在《温病条辨》中，创造了疏风解表、清热解毒的银翘散，疏散风热、宣肺止咳的桑菊饮，清热开窍、镇心安神的安宫牛黄丸等一系列中成药，至今仍广泛用于临床，而且还衍化成现代多种剂型。可谓长盛不衰，发扬光大。明清时期近代发展史一个世纪以前，中成药的发展处于低潮期。鸦片战争后，西药不断传入中国，大的西药房兴起，经营西药，规模庞大。中成药的生产多在私营国药店，前店后作坊，设备简单，加工技术落后，产量低，处于竞争的劣势。但由于中成药特有的疗效，深得国人的信任，它的生产和应用仍然有一定缓慢发展。北京同仁堂300年来，其药物以制作精细、优质高效著称，享誉国内外，生产种类达1170多种，有上百种名牌产品如安宫牛黄丸、苏合香丸、大活络丹及同仁堂药酒等中成药。1889年刊《同仁堂药目》，记载495种中成药配方及制作工艺。近代发展史武汉叶开泰以参桂鹿茸丸、八宝光明散、虎骨追风酒等著名。杭州胡庆余堂刊有《胡庆余堂雪记丸散全集》，载丸、散、膏、丹、酒、露等成方400余种。苏州雷允上诵芬堂创建于1754年，以六神丸、小金丹、行军散等扬名于世。近代发展史重庆桐君阁创建于1908年，经销丸、散、膏、丹240余种。上海中药店在1840年有70余家，1930年有350家，1945年有778家，著名的国药店有衍泽堂(创建于1668年)、童涵春(创建于1783年)以及外地来沪开设分店等，各家均有传统特色产品。近代发展史现代发展状况我国中成药有近50种剂型，5000多个品种，国际化，标准化，现代化、科学化的现代中医药体系正在形成。其中有些产品经过长期临床观察，某些方面优于西药，已出口多个国家和地区，遍布世界各个角落，成了全人类防病治病的有力武器。在中成药生产中，传统剂型丸、汤、膏剂等改制成片剂(如银翘解毒片)，颗粒剂(如感冒清冲剂)、注射剂(如醒脑静注射液)、滴丸剂(如苏冰滴丸)等;规模已由过去的前店后坊形式发展到目前具有大规模的机械化新生产方式。中成药处方来源历代医籍文献中研制流传验方中研制优选传统古方中创制已知中药成分中研制新药改造已知生物活性成分结构研制新药市售中成药改变剂型科研成果获奖项目处方开发新药医院研制的内部验方中开发新药中成药的组方原则中医学治病特别强调理法方药，其处方是在辩证论证思想指导下，根据病情确定治法，选择恰当的药物配伍而成。君、臣、佐、使（主、辅、佐、使）是中医方剂的组方原则，也是中成药的组方原则。中成药的组方原则一个完整的中药处方，由下列4部分药物组成。君药：针对主病或主证起主要治疗作用的药物。其药力居方中之首，是方中不可缺少的药物。臣药：有两种意义，一是辅助君药加强治疗主病或主证的药物；二是针对兼病或兼证起主要治疗作用的药物。它的药力小于君药。中成药的组方原则佐药：有三层意义，一是佐助药，能协助君、臣药以加强治疗作用，或直接治疗次要的兼证；二是佐制药，用以消除或减缓君、臣药的毒性与烈性；三是反佐药，即根据病情需要，用与君药性味相反而又能在治疗中起相成作用药物。佐药药力小于臣药，一般用量较轻。中成药的组方原则使药：有两层意义，一是引经药，即能引方中诸药直达病所，起到向导作用，如治上部疾患用桔梗为引，治下部疾患以牛膝为引；二是调和药，即具有调和诸药作用的药物，以使性味归经不同的药物能够协同作用，如麻黄汤中的甘草。例方一牛黄解毒片【处方】牛黄大黄黄芩石膏冰片雄黄桔梗甘草【功能与主治】清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。【处方分析】方用牛黄、大黄、黄芩、石膏为君药，清热解毒、泻火通便。以冰片、雄黄解毒清热、消肿为臣；佐以桔梗清利咽喉；使以甘草解毒，调和诸药。例方二复方丹参滴丸【处方】丹参三七冰片【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷、冠心病之心绞痛证属气滞血瘀者。【处方分析】方用丹参为君药，通行血脉，活血祛瘀。三七化瘀通络止痛为臣药。冰片芳香开窍，通阳定痛为佐药。诸药合用，具有活血化瘀、理气止痛的功效。中成药的组方原则在组方中，每个中成药（或方剂）君药是必不可少的，而在简单的中成药中，臣、佐、使药三者则不一定均有。若病情比较单纯，用一二味药即可奏效。君、臣药无毒烈之性，便不须要加用佐药。主病药物能至病所，则不必再加引经的使药。中成药的组方特点按配伍原则组方按现代科学组方：是根据药物化学成分，动物实验结果，或有关报道资料，经临床验证，研制而成。以成药来源命名：以该方的原始出处命名。如金匮肾气丸来源于《金匮要略》；济生肾气丸源于宋代严用和的《济生方》。以成药组成命名：将该方的全部组成药物为命名依据，多为药味较少的小方。如良附丸，由高良姜和香附组成；茵栀黄注射液，由茵陈、山栀和黄芩组成。有的处方简单，则直书组成药物，如磁朱丸。还有的是以组成药物的比例命名，如六一散由滑石6份甘草1份组成。中成药新药用此法命名的也不少如板蓝根冲剂、银黄口服液、双黄连注射液等。中成药的命名以成药功效命名如养血安神糖浆指其养血安神之效；理中丸指其有调理中焦脾胃之功；逍遥丸治肝郁气滞、胁胀烦闷等症，服之病去，有逍遥之乐；失笑散治血淤腹痛，药到病除，病者不禁欣喜失笑。以主药和功用命名如银翘解毒片以金银花、连翘为主药，有散风解表之功；艾附暖宫丸以艾叶、香附为主药，有暖胞宫作用；藿香正气丸以藿香为主药，治四时不正之气所致之症等；三七伤药胶囊以三七为主药，有活血散瘀止痛的作用。中成药的命名以成药性状命名：以成药制成后的性状特点为依据如云南白药(白色粉末)、紫雪丹(色呈深紫，质松如霜雪)、小金丹(原用金箔包衣)、一捻金(金黄色粉末)、桃花散(粉红色粉末)等。以服用剂量、服用方法命名如十滴水、九分散、七厘散、五粒回春丹等，都是指一次服用的常用剂量，并提醒用药者注意用量，多为毒剧药；以服用方法命名的，如川芎茶调散，以清茶调服。中成药的命名以所治病名命名此命名方法比较直观，为方便临床使用及患者选择，大量新研制的中成药多采用所治病名命名。如鼻炎康(治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎）；便秘通(治虚性便秘，尤其是脾虚和脾肾两虚型便秘)；肾炎舒片(用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的水肿、腰痛、头晕、乏力等症)；感冒灵冲剂(用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等症)；通心络胶囊(用于中医络病)等；如寒喘丸，主治肺寒哮喘；白带丸，主治赤白带下。中成药的命名以中医术语命名此类命名充分体现了辨证施治的中医药特色。如百合固金丸，肺在五行中属金，百合固金丸功效实为滋阴清热、润肺止咳；又如导赤丹，赤在五行中与心对应，此丹能引导心火从小便而去，故名；其他如补中益气口服液、泻白丸、养血归脾丸、金水宝等皆属此类。按成药产地或成药中主药产地或生产企业命名如云南白药、沈阳红药贴膏剂、地奥心血康胶囊等均属此类命名。中成药的命名按成方的创制人命名如史国公药酒、冯了性风湿跌打药酒