中国药科大学工业药剂学试卷3

中国药科大学工业药剂学试卷3专业班级___________学号___________姓名_____________一．名词解释（15%）1．剂型与制剂2．GLP与GCP3．IsoosmoticSolution与Isotonicsolution4．F0与F值5．微球与微囊二．选择题（20%）1.可作为粉针剂溶剂的有A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是AECBPVPPC微粉硅胶DMCE甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有A0.22μm微孔滤膜B0.45μm微孔滤膜C4号垂熔玻璃滤器D5号垂熔玻璃滤器E6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有A甘油B明胶C丙二醇D甘露醇E山梨醇5.空心胶囊的型号有种，最小型号是号。A5B6C7D8E9F06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入A乙醇B氢氧化钠C甲醛D戊二醛E丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是A固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E．硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A组分比例差异大者，采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C含低共熔组分时，应避免共熔D剂量小的毒剧药，应制成倍散E含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指A每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的A能使溶液表面张力增加的物质B能使溶液表面张力不改变的物质C能使溶液表面张力急剧下降的物质D能使溶液表面张力急剧上升的物质E表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是A.虫胶B.HPMCPC.EudragitSD.CAPE.CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致A.二氧化硫B.二氧化碳C.氧气D.氢气E.氮气15.易发生水解的药物为A.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为________年。A4B2C1.44D1E0.7217.噻孢霉素钠的氯化钠等滲当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠____克。A3.30B1.42C0.9D3.78E0.3618.药物制成以下剂型后那种显效最快________A口服片剂B硬胶囊剂C软胶囊剂D颗粒剂19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为______A塑性流动B胀性流动C触变流动D牛顿流动E假塑性流动20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是______A在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强D尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱E本类防腐剂遇铁不变色三．填空（20%）1、为防止某药物氧化，可采取的措施有、、、等。2、PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为、、、、等。3、常用的软膏剂基质有_____________、____________、和_____________。4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是__________________，去除的方法有____________、_____________、__________和_____________等。5、经皮吸收制剂大致可分为____________、_____________、____________、和_____________等。6、从方法学上分类，靶向制剂大体上可分为______________、____________、_____________。7、固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。8、为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括、、和等。9、目前中国药典溶出度检查的方法有、和。10、表面活性剂在药剂学中的应用有、、、、等。四．处方分析并简述制备过程（20%）Rx1（15%）片芯处方：1000片用量处方分析阿司匹林25g淀粉32gL-HPC4g10%淀粉浆q.s滑石粉q.s包衣液处方：丙烯酸树脂Ⅱ号10g蓖麻油2g滑石粉q.s柠檬黄q.s95%乙醇加至200ml制备过程：Rx2水杨酸乳膏处方分析水杨酸1.0g硬脂酸4.8g硬脂酸甘油酯1.4g液状石蜡2.4g白凡士林0.4g羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16gSLS1g甘油1.2g蒸馏水加至40g制备过程：五．问答题（25%）1．什么是缓释、控释制剂，试述其主要特点、释药原理及常用剂型。2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有哪些？各有何特点？制粒过程又有何意义？3．热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求及其检查方法?中国药科大学工业药剂学试卷3答案一．名词解释1．剂型与制剂剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治，必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂2．GLP与GCPGLP：药品安全试验规范(GoodLaboratoryPractice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。GCP：药品临床试验管理规范（GoodClinicalPractice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。3．IsoosmoticSolution与IsotonicsolutionIsoosmoticSolution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念Isotonicsolution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念4．F0与F值Fo值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间F值为在一定温度（T），给Z值所产生的灭菌效力与参比温度（To）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间5．微球与微囊微球（microsphere）：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中，以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体，称为微球微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体，称为微囊二．选择题1.可作为粉针剂溶剂的有CA纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是BAECBPVPPC微粉硅胶DMCE甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有AEA0.22μm微孔滤膜B0.45μm微孔滤膜C4号垂熔玻璃滤器D5号垂熔玻璃滤器E6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有ACDEA甘油B明胶C丙二醇D甘露醇E山梨醇5.空心胶囊的型号有D种，最小型号是A号。A5B6C7D8E9F06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入CDA乙醇B氢氧化钠C甲醛D戊二醛E丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是CA固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E．硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律BA组分比例差异大者，采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C含低共熔组分时，应避免共熔D剂量小的毒剧药，应制成倍散E含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指CA每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的CEA能使溶液表面张力增加的物质B能使溶液表面张力不改变的物质C能使溶液表面张力急剧下降的物质D能使溶液表面张力急剧上升的物质E表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是EA.虫胶B.HPMCPC.EudragitSD.CAPE.CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为AA.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致BA.二氧化硫B.二氧化碳C.氧气D.氢气E.氮气15.易发生水解的药物为DA.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为___C____年。A4B2C1.44D1E0.7217.噻孢霉素钠的氯化钠等滲当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠___C_克。A3.30B1.42C0.9D3.78E0.3618.药物制成以下剂型后那种显效最快____D____A口服片剂B硬胶囊剂C软胶囊剂D颗粒剂19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为___D__A塑性流动B胀性流动C触变流动D牛顿流动E假塑性流动20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是___BC___A在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强D尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱E本类防腐剂遇铁不变色三．填空1、为防止某药物氧化，可采取的措施有包衣（避光）、加入抗氧剂、通惰性气体、络合金属离子等。2、PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿剂、软膏基质等。3、常用的软膏剂基质有水溶性基质__、油溶性基质_、和_乳膏型基质__。4、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。5、经皮吸收制剂大致可分为_膜控释型___、粘胶分散型、_骨架扩散型_、和微贮库型等。6、从方法学上分类，靶向制剂大体上可分为_物理化学靶向_、__被动靶向_、主动靶向__。7、固体分散体的速效原理包括_药物高度分散_、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。8、为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂、助悬剂和润湿剂等。9、目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法、转篮法和桨法。10、表面活性剂在药剂学中的应用有乳化、起泡和消泡、消毒和杀菌、增溶、去污等。四．处方分析并简述制备过程Rx1片芯处方：1000片用量处方分析阿司匹林25g主药淀粉32g填充剂L-HPC4g崩解剂10%淀粉浆q.s粘合剂滑石粉q.s润滑剂包衣液处方：丙烯酸树脂Ⅱ号10g包衣材料蓖麻油2g增塑剂滑石粉q.s色素附着剂柠檬黄q.s色素95%乙醇加至200ml溶媒制备过程：素片制备：将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒，加入滑石粉混匀后，压片，得素片；片剂包衣：按处方量配制好包衣液后，设置仪器参数，将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中，待一定时间后将包好异的片剂取出即得。Rx2水杨酸乳膏处方分析水杨酸1.0g主药硬脂酸4.8g油相,硬脂酸甘油酯1.4g油相,辅助乳化剂液状石蜡2.4g油相,调节稠度白凡士林0.4g油相,调节稠度羊毛脂2.0g油相,