中文版简版McGill疼痛问卷-2的制定与多中心验证

中文版简版McGill疼痛问卷-2的制定与多中心验证*李君1冯艺1△韩济生2樊碧发3王家双4魏星4刘慧5银燕5吴大胜6刘娜6宫小文6金毅7刘红军7张达颖8章勇8林建9槐洪波9傅志俭10赵序利10杜冬萍11徐永明11阎龙涛3毛鹏3（1北京大学人民医院麻醉和疼痛医学科，北京100044；2北京大学神经科学研究所，北京100191；3中日友好医院疼痛科，北京100029；4广州红十字医院疼痛科，广州510220；5华西医院疼痛科，成都610041；6吉林省人民医院疼痛科，长春130021；7南京军区总医院疼痛科，南京210002；8南昌大学第一附属医院疼痛科，南昌330006；9南京鼓楼医院疼痛科，南京210008；10山东省立医院疼痛科，济南250014；11上海第六人民医院疼痛科，上海200233）（注：4-11作者单位的顺序按单位拼音首字母排序）*基金项目：辉瑞制药有限公司研究者发起研究基金（WS538356）△通讯作者：冯艺，Email:[e-mail]摘要目的：制定并验证中文版简版McGill疼痛问卷-2（Short-formMcGillPainQuestionnaire-2，SF-MPQ-2）。方法：1.制定中文版SF-MPQ-2：经正向翻译和逆向翻译得出初步中文版SF-MPQ-2，再经预实验和专家讨论后得出最终的中文版本。2.验证中文版SF-MPQ-2：共10家研究中心参与研究；每个中心随机采用神经病理性疼痛患者7例，伤害感受性疼痛患者7例。入选的患者自行填写SF-MPQ-2。3.分析量表的信度（使用Cronbach’sα系数和Guttman分半系数分析组内一致性）和效度（表面效度、结构效度，包括因子分析、Spearman相关系数）。结果：中文版SF-MPQ-2的表面效度好。中文版SF-MPQ-2的信度（Cronbach’sα系数和Guttman分半系数均大于0.7）和结构效度好（共提取出4个公共因子，累计方差贡献率为52.631%；各条目的因子负荷在相应的公共因子中都大于0.40；除1个条目外其他各条目与所属维度之间Spearman秩相关系数均大于0.40）。结论：中文为母语的患者可以使用本研究制定并验证的中文版SF-MPQ-2全面评估包括神经病理性疼痛在内的疼痛情况。关键词：疼痛评估，神经病理性疼痛；量表；MPQ；MPQ-2；SF-MPQ-2MULTI-CENTEREDLINGUISTICADAPTATIONANDVALIDATIONOFSHORT-FORMMCGILLPAINQUESTIONNAIRE-2LIJun△,FENGYi,HANJi-Sheng,FANBi-Fa,WANGJia-Shuang,WEIXing,LIUHui,YINYan,WUDa-Sheng,LIUNa,GONGXiao-Wen,JINYi,LIUHong-Jun,ZHANGDa-Ying,ZHANGYong,LINJian,HUAIHong-Bo,FUZhi-Jian,ZHAOXu-Li,DUDong-Ping,XUYong-Ming,YANLong-Tao,MAOPeng(△DepartmentofAnesthesiologyandAnalgesia,People’sHospitalofPekingUniversity,Beijing100044)AbstractObjective:ToachievealinguisticadaptationandvalidationofChineseversionofShort-formMcGillPainQuestionnaire-2(SF-MPQ-2).Methods:Twoforwardtranslationsweremadefollowedbycomparisonandreconciliationofthetranslations.Comparisonofthetwobackwardtranslationswiththeoriginalversionwasmadeforfurthervalidation.Pilottestingandpainspecialist’evaluationswerealsorequired.Atotalof140patientswereenrolledintencentersthroughoutChina,70neuropathicpainpatientsand70nociceptivepainpatientsrespectively.Reliability(Cronbach’sαcoefficientsandGuttmansplit-halfcoefficients)andvalidity(facevalidityandstructurevalidityincludingfactoranalysisandSpearmancorrelationcoefficients)ofSF-MPQ-2weredetermined.Results:ChineseversionofSF-MPQ-2hadagoodreliability(Cronbach’salphacoefficientsandGuttmansplit-halfcoefficientsweregreaterthan0.7).ValidityoftheChineseversionofSF-MPQ-2washigh.Fourcommonfactorswereextracted.Thecontributionrateofaccumulativetotalofvarianceofthefourfactorswas52.631%.Thedimensionalfactorloadingofeachitemwasgreaterthan0.40.Thespearman'srankcorrelationcoefficientsoftheitemsweregreaterthan0.40exceptforoneitem.Conclusion:TheChineseversionsofSF-MPQ-2developedandvalidatedbythisstudycanbeusedtoevaluatebothneuropathicpainandnon-neuropathicpaininpatientswhosenativelanguageisChinese(Mandarin).KeyWordsPainevaluation;Neuropathicpain;Questionnaire;MPQ;MPQ-2;SF-MPQ-2McGill疼痛问卷（McGillpainquestionnaire，MPQ）[1]自1975年发表以来已经使用了30余年，是广泛使用的临床工具和研究工具。但近些年神经病理性疼痛因其临床表现特殊、诊治难度大而受到广泛的关注。MPQ因制定年代久远未包含评估神经病理性疼痛的评估条目，有一定的局限性。Dworkin等人在简版MPQ（Short-formMPQ,SF-MPQ）基础上制定了SF-MPQ-2[2]。SF-MPQ-2共包括22个条目，其中6个条目是针对神经病理性疼痛的问题，操作简便省时，并且能够全面评估神经病理性疼痛与非神经病理性疼痛。但SF-MPQ-2是在英文环境下制定并验证的，如果在中文环境下使用需要制定相应的中文版量表并进行验证。在中华医学会疼痛学分会倡导下，来自中国各地的10家三甲医院疼痛科进行了中文版SF-MPQ-2的制定与验证工作。方法1.制定中文版SF-MPQ-2原作者授权后，两名中文为母语、英文流畅的翻译人员，各自将SF-MPQ-2翻译成中文。将这两份翻译版本综合成第1个中文版本。另两名英文为母语、中文流畅的翻译人员，各自将第1个中文版本翻译回英文。然后比较原版SF-MPQ-2和翻译成英文的SF-MPQ-2。认真分析每一个不一致的地方，修改第1个中文版本得到第2个中文版本。预实验请5名中文为母语的疼痛患者，填写第2个中文版本；评价其信度、措辞是否恰当以及对翻译后问卷的接受度。根据临床医生和患者的反馈得出第3个中文版本。来自10家研究中心的疼痛学科专家共同讨论第3个中文版本的专业性、实用性及准确性，做出适当修改得出第4个中文版本，即最终版本[3]。2.验证中文版SF-MPQ-2纳入标准：①疼痛3个月及以上（持续存在或反复发作）的患者；②高中以上文化程度，能够听懂普通话；③符合下列神经病理性疼痛或非神经病理性疼痛中的一种：神经病理性疼痛（糖尿病痛性神经病、带状疱疹后遗神经病理性疼痛、原发三叉神经痛、原发舌咽神经痛），伤害感受性疼痛（肱骨外上髁炎、膝骨性关节炎、足底筋膜炎、肋软骨炎）；④两位从事疼痛专业的主治医师（或同等资历）诊断一致（各中心执行统一的，经10家研究中心专家讨论后制定的诊断标准）。排除标准：①无自主行为能力，不能读写中文；②混合性疼痛的患者。每个研究中心纳入神经病理性疼痛患者7例，伤害感受性疼痛患者7例；共计纳入神经病理性疼痛患者70例，伤害感受性疼痛患者70例。患者签署知情同意书后自行填写SF-MPQ-2，必要时由经过统一培训的调查者为患者解释量表中的问题。研究中心(按拼音首字母排序）：北京大学人民医院麻醉疼痛科；广州红十字医院疼痛科；华西医院疼痛科；吉林省人民医院疼痛科；南京军区总医院疼痛科；南昌大学第一附属医院疼痛科；南京鼓楼医院疼痛科；山东省立医院疼痛科；上海第六人民医院疼痛科；中日友好医院疼痛科。3.统计方法使用SPSSforWindows13.0软件进行统计分析。分析中文版SF-MPQ-2的信度（使用Cronbach’sα系数和Guttman分半系数分析组内一致性）和结构效度（因子分析和Spearman相关系数）。结果一、基本情况：患者性别和年龄情况（见表1）。表1患者性别与年龄Table1Patientsgenderandage男Male女Female年龄（岁）Age(years)神经病理性疼痛Neuropathicpain363464.27±14.37伤害感受性疼痛Nociceptivepain234759.54±12.19合计Total5981二、信度SF-MPQ-2的内部一致性Cronbach’sα系数为0.844，Guttman分半系数为0.791，均大于0.7。各维度的Cronbach’sα系数（见表2），均大于0.7。表2SF-MPQ-2各维度的Cronbach’sα系数Table3Cronbach’salphacoefficientsofdifferentphaseinSF-MPQ-2维度Phase条目数NumberofclausesCronbach’sα系数Cronbach’salphacoefficients持续性疼痛（A）Continuouspain60.710阵发性疼痛（B）Intermittentpain60.772神经病理性疼痛（C）Neuropathicpain60.741对情绪的影响（D）Affectivedescriptors40.772三、效度1.表面效度：经十家研究中心的疼痛学科专家共同讨论后证实3个量表的表面效度好。2.结构效度：①量表和各维度因子分析：以SF-MPQ-2的22个条目为变量，考察条目结构与量表结构的吻合程度；应用因子分析法前，进行Barlett球性检验，χ2=1118.784,p0.0001，说明条目相关矩阵不是单位阵，各变量不独立。KMO值为0.797，大于0.5，可应用因子分析法，条目间具有偏相关性。通过方差最大化正交旋转分析，共提出4个公共因子，累计方差贡献率为52.631%。可以认为与量表设计的4个维度吻合度较高，测定结果符合量表设计的构想。各条目的因子负荷矩阵（见表3）。可见各条目的因子负荷都只在某一因子较高，说明各因子间相互独立，证明SF-MPQ-2具有良好的结构效度。表3SF-MPQ-2的因子负荷矩阵（方差最大化正交旋转）Table4FactorloadingmatrixofSF-