二级生物安全实验室的设计与布局

二级生物安全实验室的设计与布局生物安全的概念生物安全是指由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境造成的危害以及人们所采取的防范措施。生物安全是一个广义的概念，它涉及三个方面：1.外来物种迁入导致的原生态系统不良改变或破坏；2.人为造成的环境剧烈变化危机生物的多样性；3.科学研究、开发、生产和应用中，病原或变异生物体的泄露对人类健康或生存环境所造成的危害。生物因子危害程度分级1.危害等级I（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。2.危害等级Ⅱ(中等个体危害，有限群体危害)能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。3.危害等级III（高个体危害，低群体危害）能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。4.危害等级Ⅳ(高个体危害，高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。实验室防护水平处理生物因子危害程度分级实验室实例微生物实例BSL-1I低个体危害低群体危害基础教学枯草杆菌大肠埃希氏杆菌K12BSL-2II中等个体危害有限群体危害普通的检验实验室常规的研究实验室伤寒沙门氏菌乙型肝炎病毒结合分支杆菌淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒BSL-3III高个体危害低群体危害安全实验室布鲁氏菌属拉沙热病毒荚膜组织胞浆菌BSL-4IV高个体危害高群体危害高度安全实验室埃波拉病毒口蹄疫病毒SARSCoV实验室生物安全防护水平分级建立二级生物安全实验室的必要性1.实验室的生物安全行为准则已被赋予了更高的要求。，①将要出台的国务院《病原微生物实验室安全管理条例》；②已经发布的国家标准《实验室生物安全通用要求》③早已发布的卫生部行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则。2.社会、民众和政府对实验室的生物危险性愈加关注。如新加坡、台湾和国家CDC病毒所的SARS泄露事件。3.医疗卫生行业的绝大多数实验室所涉及的病原体都是属于Ⅱ或Ⅱ危害等级以上的，必须在BSL-2或BSL-3、4以上的防护水平实验室操作。4.我区目前基本没有规范的BSL-2，而BSL-3、4属国家严格控制和特殊审批的实验室。5.今后BSL-2将是我区医疗卫生系统建设和改造的普遍方向。BSL-2的设施与设备主要要求11.无特殊选址要求，实验区与办公区分开，实验室内易划分污染区与清洁区。2.实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内。3.实验室的能开启的窗户必须安装防昆虫进入的纱窗，下水道和排风管道应安装防啮齿类动物进入的铁网。4.应有充足的空间以使实验室工作安全进行。5.实验室要有限制进入设施，实验室的门宜带锁、可自动关闭，门上有观察窗，出口应有发光指示标志。6.墙壁、天花板和地板要光滑且易于清扫，对液体要有防渗透性，对实验室日常应用的化学药品及消毒剂要有抗腐蚀性。地面应防滑、无缝隙、不得铺设地毯和瓷砖。7.实验台表面应不透水、耐腐蚀、耐热。BSL-2的设施与设备主要要求28.实验室内要配备二级生物安全柜和高压灭菌锅。9.应就近设置洗眼和淋浴装置.10.实验室内要求安装紫外线消毒灯。11.每个实验室宜在靠近出口处设置洗手池。12.提供充足的照明，光线不要眩目，也不应产生讨厌的倒影。13.实验室水源和饮用水源不应有交叉连接，应有防倒流装置保护公共供水系统。14.应该有可靠的和充分的电力供应及紧急照明以便安全撤离，为了一些特殊设备的正常使用，最好有备用的发电机组。15.如实验室有特殊的通风方面的要求，应安置风向向内的、无回流的机械通风系统。与一般生物洁净室的不同11.工作目的BSL实验室：保护工作人员和环境为主，也保护产品。安全是首要考虑因素。生物洁净室：以保护产品（工作对象）为主。洁净是首要考虑因素2.污染物的种类和来源BSL实验室：为目标微生物。内部产生。生物洁净室：粉尘（可能的热源）和微生物。外部进入以及人的活动产生。与一般生物洁净室的不同23.空气污染物处理方式BSL实验室：平面布局和气流流向的作用,产生环节在一级屏障内进行个体防护。生物洁净室：主要通过进气净化减少活动。4.洁、污概念BSL实验室：凡有目标微生物即视为污；凡无目标微生物即视为洁；对各环节洁、污应仔细分析。生物洁净室：粉尘、微生物（特别是超标者）和废弃物均视为污。与一般生物洁净室的不同35.排气处理方式BSL实验室：不允许室内→室外；排气须净化，不许回风。生物洁净室：一般室内→室外；排气可回风。6.实验室软、硬件的作用BSL实验室：对工作人员保护，实验室软件应是决定性的；对环境保护，实验室硬件应是决定性的；生物洁净室：均很重要，但硬件设施作用比较大。与一般生物洁净室的不同47.压力递增方向BSL实验室：缓冲室＜准备室＜主实验室生物洁净室：缓冲室＞准备室＞主洁净室保护对象操作区压力气体排放方式设备结构设备造价生物安全柜操作者、样品、环境负压净化后排放复杂较贵洁净工作台样品正压直接排放简单便宜生物安全柜与洁净工作台的区别级别类型向室内排风循环空气比例（％）柜内气流吸入口风速（m/s）保护对象Ⅰ级可以—乱流≥0.40使用者A1型可以70单向流≥0.38A2型可以70单向流≥0.50B1型不可以30单向流≥0.50Ⅱ级B2型不可以0单向流≥0.50使用者和产品Ⅲ级不可以0乱流无吸入口，当一只手套筒取下时，手套口风速≥0.70首先是使用者，有时兼顾产品生物安全柜的分级根据欧盟、美国以及我国正在编制的生物安全柜产品标准，分为三个级别的产品可保护:•样品•操作人员•环境B2可以用于生物安全1,2,or3级的样品，如病原微生物，以及在这些微生物研究中用到的挥发性有毒化学品及放射性核素。ClassIIB2型生物安全柜●“全排”；●100fpm吸气量；●0%气体循环利用；●100%气体外排，适用于BSL-2、3、4实验室。环境空气污染的空气HEPA过滤的空气負压的污染空气ClassIIB2型生物安全柜①与其它操作区域相分离；②远离主要通道；③与气道有一定距离；④与实验室入口保持一定距离。生物安全柜摆放位置BSL-2的布局示意图洗手池衣橱紫外灯实验台二级生物安全柜主实验室（微负压）水池淋浴洗眼器垃圾筒高压锅缓冲间（微正压）走廊