关于促进中印生物技术领域合作的建议

1关于中印生物技术和制药领域合作的思考中国和印度是世界上最大、发展速度最快的两个发展中国家，尽管中印两国国情不同，但两国间有着共同的利益和各自的优势，也有很多领域值得相互学习和合作，例如，生物技术和制药领域。中国和印度11月21日在新德里发表的《联合宣言》中，更是明确指出“中印关系具有全球和战略意义……两国面临着共同发展的光明前景，两国不是对手或竞争者，而是互利合作的伙伴……两国有足够空间实现更大规模的共同发展”，并同意在“以生物纳米为主的生物技术和制药”等领域联合开展合作。下面我们将对中印双方在生物技术和制药领域方面各自所具备的优势及互补性进行分析并提出开展合作的建议。一、中印双方各自优势及互补性分析（一）印度的优势生物技术促进了印度农业、医疗、环境、能源各方面的发展，尤其是印度制药业的产值以每年超过10%的速度快速增长，药品外销增速更是高达27%。具体而言，印度的优势主要体现在以下几方面：1.产业国际竞争力较强，尤其是制药业自20世纪60年代，印度制药业在政府大力支持下得到迅猛发展。目前，印度制药业生产能力仅次于美国、欧洲和日本，产量约占世界药品总产量的8%，药品出口占其出口总额的4.1%，今年有望达到50亿美元（我国2004年医药品出口总额为32亿美元），是药品出口最多的发展中国家。首先，印度药品价格管理法规一直以“提供价格低廉的药品”为宗旨，对仿制外国专利药的政策非常宽松，至今只对药品生产过程授予专利而对药品本身并不授予专利，例如，美国FDA批准上市的专利药品在印度上市不需再做临床实验，这一政策促使印度的仿制药品在专利产品在美国上市后5个月内就能够在其本土上市；而且，印度2药厂特别重视开发全球专利保护即将到期的药物，做到一旦其专利到期，马上推出自己的通用名仿制药以求以低廉的价格、良好的质量迅速占领国际医药主流市场。其次，印度医药最大的优势在于价廉物美，不仅众多西药价格只有中国的1/3，而且许多尖端药物价格也很低，例如，该国第三大医药企业西普拉（Cipla）在全世界率先将用于治疗艾滋病的三合一药物年剂量价格降到350美元，每天不足1美元。因此，印度是对发展中国家出口药品最多的国家，其中用于防止艾滋病的抗逆转录病毒药物出口尤其重要，在许多贫困的发展中国家，印度药品是大多数居民唯一能够承受的药品。第三，通过严格控制药品质量和生产工艺，以取得产品在国际市场的通行证。目前印度本土企业中有65家企业获世界卫生组织认证，20余家获得FDA批准。西普拉公司（Cipla）早在20世纪90年代初就获得了FDA认证，生产的药品已经可以销售到世界100多个国家。在国内销售市场增长不快的情况下，印度大型制药公司纷纷将目光对准国际市场，努力扩大自身产品在国际市场所占的份额。以印度第五大制药公司沃克哈迪特（Wockhardt）为例，自2000年以来，其国际业务的增长连年超过30%，而且其80%的国际业务是来自制剂出口。2003年沃克哈迪特公司在其国内销售额比上年下降了6%的情况下，其欧洲和美国市场的销售额却惊人地分别增长了213%和83%。第四，尽管印度约有25000家制药企业，但其制药业的集中度很高，前20家企业销售额超过其销售总额的50%，能制造几乎所有印度国内所需的处方药和大约350种通用名药，可以满足70%的国内市场用药需求。相比之下，我国制药企业在实行GMP认证后仍剩余4000多家，而年销售额在亿元以上的企业不足200家，2003年，前20强企业仅占全国医药工业销售收入的39.4%。2.人力资源丰富且研发实力较强首先，印度历届政府重视发展教育事业，自20世纪50年代，尼赫鲁按照美国麻省理工学院的模式，兴办了6所既具有国际公认高水3准又保持印度民族特色的理工大学（近来又增加一所）以来，目前印度共拥有大学235所、学院9703个，每年毕业的大专以上毕业生仅次于美国和中国；科技人员近400万，仅次于美国和俄罗斯。专业教育和通晓英语，使印度成为世界上高技能知识密集型劳动力最多的国家之一。其次，在美、日帮助下，印度建立了国家生物研究所（NIB）。目前，印度共有11个最先进的生物技术研发中心，主要分布于印度各大工业城市和科研基地，其中，班加罗尔以印度理工学院（IISc）为依托，投资1000亿卢比（约合22亿美元）创建了印度最大的生物技术工业园区；孟买的印度医药研究实验室信任生命科学公司已拥有7个干细胞培养生产基地。此外，印度私有生物医药制造企业的研发实力也十分强大。南新制药、兰迪博士、西普拉公司、太阳等大型制药企业的药品研发部门在仿制通用名药过程中十分注重创新，分别拥有多项具有自有知识产权的工艺和技术。一些新兴的生物技术企业也具备先进的研发水平，拥有多项专利。例如已于2004年上市的Biocon就拥有130多项专利，其中大规模细胞培养方面的专利100多项，降胆固醇药物沙汀方面的专利20多项，新型人用胰岛素专利6项。第三，印度作为世界上R&D运行成本最低的国家之一，只有发达国家的1/10-1/7，因此许多跨国公司都在印度设立了药物研发中心，例如，葛兰素史克、阿斯利康先后在班加罗尔设立了自己的研发中心；辉瑞、罗氏、拜耳等跨国公司都采取委托或合作的方式，利用印度药物研发公司为其新药研发服务。3.生物技术企业的实力明显增强目前，印度正处于生物技术革命的初期阶段，全国共有280家生物技术企业和180家生物领域的供应商，逐步形成了Serum和Biocon两个最大的生物技术产业集团，两者总收入之和占印度该年度生物技术产业总收入的1/3，而且位列世界生物技术企业20强的第16位和第17位。4（二）中国的优势1.生物资源丰富我国国土辽阔、海域宽广，自然条件复杂多样，加之有较古老的地质历史，孕育了极其丰富的植物、动物和微生物物种以及人类遗传资源。我国高等植物有3万余种，仅次于巴西和哥伦比亚，居世界第三位，其中裸子植物250种，是世界裸子植物最多的国家。我国是世界农作物起源的八大中心之一。有7000年以上的农业开垦历史，大量栽培植物和家养动物丰富程度在全世界是独一无二。在世界上666种具有重要经济价值的栽培作物中，至少有136种起源于中国。全国有脊椎动物6300余种，鱼类3862种，占世界总数的20%。其中，已知脊椎动物有667个、种子植物17300多种是我国所特有的。我国拥有“活化石”之称的众多珍稀动植物如大熊猫、白鳍豚、水杉、银杏、银杉等等。我国共有家养动物品种和类群1900多个。境内已知的经济树种1000种以上。水稻的地方品种达50000个，大豆达20000个。我国栽培和野生果树种类居世界第一位，其中许多主要起源于中国或中国是其分布中心。我国有药用植物11000多种，牧草4200多种，原产中国的重要观赏花卉2200多种。我国有着复杂而独特的生态系统多样性，陆地生态系统类型达599类，孕育了丰富多样的微生物资源。在我国已查明的万种真核微生物中，我国特有物种就超过2000种。2.市场需求潜力巨大经过20多年改革开放和经济快速发展，我国达到了人均国内生产总值1000美元的新的战略起点。人民生活由“消费型”向“发展型”升级，在基本解决“吃饭”问题之后，城乡居民对“吃药”的需求必将大幅上升，以及随着我国逐步进入老龄化社会，生物医药市场需求必将快速释放出来，我国将逐步成为世界上最大的医药市场；工业化进入重工业化阶段，伴随着钢铁、汽车、化工等产业的发展以及城市化进程的加快，我国经济社会发展中的资源、环境矛盾将日趋突出，防止传染病和重大疾病的任务更加迫切，必须大力发展生物医药、5生物化工、生物能源、生物环保产业，保障人民健康安全，推动循环经济和知识经济发展。据预测，到2020年我国生物产品市场需求规模将达到3.5-4.3万亿元人民币。3.劳动力、临床研究成本低与发达国家相比，我国人力资源丰富，劳动力成本低。在生物产品生产制造、委托研究与临床研究，以及模仿创新等方面具有极强的竞争力。临床研究费用只有美国的1/10。同时，进行动物临床研究的环境也比较宽松。我国研制一种新药只有发达国家的1/20-1/50。此外，我国海外留学生、华人、华侨在生物技术领域已具有相当影响。改革开放后，我国共向国外派遣了32万余名留学人员，其中60%从事与生物医学有关研究，许多人现在学有所成，这是一笔巨大的财富。据统计，在世界著名的《生物化学》、《细胞》以及《科学》等生物医药杂志中，中国人为作者之一和作为主要作者的论文数占总数的57%。4.生物技术与发达国家差距相对较小我国是国际上基因组测序能力最强的国家之一，在生物芯片、干细胞研究、组织工程蛋白质解析等领域居世界前列。全国进入临床研究的生物医药已达150多个，其中五分之一为一类新药。已有基因工程干扰素等21种生物技术药物投入生产，涉及脑恶性胶质瘤、血友病B等疾病的6种有自主知识产权的基因治疗方案进入临床实验。目前，我国已批准20种基因工程药物，5种基因工程疫苗上市。其中具有自主知识产权的基因工程药物9种（含21个不同规格的产品），361个基因工程药物与基因疫苗仿制品。全国现有生物企业7300家，2003年广义生物产业产值达到6000多亿元。其中，现代生物企业2800家，实现工业总产值约640亿元。（三）中印双方合作的互补性分析首先，印度自殖民时代以来，承继了英美的政治及司法体系，拥有较为完备的法律法规及管理制度，特别是其合同法和版权保护法较6为完善，且随着印度制药公司顺利进入国际市场参与博弈，其成功地培育出一大批具有国际化战略眼光和发展策略的、具备国际竞争力的私营生物技术企业，如南新制药、兰迪博士、西普拉公司等；而我国在生物技术方面的法律法规及管理制度还不完善，也缺乏具有国际竞争力的生物技术公司，因此，不仅越有利于我国相关政府机构学习借鉴印度的法律法规及管理制度，而且有利于我国生物技术企业学习印度生物技术企业的成功经验。其次，印度资本市场运转的效率和透明度都高于中国，且拥有较为完备的风险投资体系，一些风险投资公司甚至已成为国际知名的大公司，如ICICIVentureCapital和IL&FSVentureCapital等，从而保证了生物技术企业能及时、方便地得到充足的资金支持；而据《中国生物产业发展战略研究》课题组2004年2月对北京、天津、石家庄、长春、上海、广州、深圳、西安、重庆、昆明等17个城市、1500余家企业、科研院所的调研显示，在近1200家的被访企业中，仅有1%的企业认为“融资很容易”，认为“容易”的（“较易”或“很易”）也不到10％，而有65.6%的被访企业（扣除未作回答企业）认为融资“困难”或“很难”，大约36.3%的生物技术企业都将融资问题做为制约企业发展的首要问题。因此，我国相关政府机构可以学习借鉴印度资本市场运转，尤其是风险投资体系的制度建设。第三，我国医疗保障体系的重建，对具有自主知识产权、价格合理的药品（发达国家进口药品的价格普遍较高）产生了巨大需求。近20年来，我国医疗保障体系没有随着国家经济实力的增强而强化，反而逐步削弱，原来覆盖几乎全部农村人口的农村合作医疗体系目前覆盖人口不足10%。据统计，我国艾滋病感染者已超过100万人，肺结核病人超过500万人，乙型肝炎病毒感染者超过1.2亿人，糖尿病患者超过2000万人，血吸虫病患者达到80万人。此外，农村因病致贫，因病返贫的问题非常严重。印度由于具备强大的研发能力，能够大量生产廉价的药品，可以将我国作为其药品的主要出口市场；同时，也有利于我国与印度合作开展研发活动，培育制药业的研发实力。第四，中印两国人口众多，对农业生物技术产品需求巨大。我国7在农业生物技术研究领域在国家政策的扶植下，尤其是在国家“863”计划和“国家植物转基因研究与产业化专项”的直接支持下，整体水平在发展中国家处于领先地位，在某些领域已进入国际先进行列：我国是世界上继美国之后，第二个拥有自主研制抗虫棉的国家；我国抗虫转基因水稻的研制处于世界先进水平；我国科学家独立完成了籼稻的全基因组测序，成为少数几个能独立完成作物测序工作的国家之一。同时，我国的农业生物技术研究体系也基本建立起来，其中包括以基因研