REACH法规及管控方案.

REACH法规及管控方案企业管理部2015-5-9目录•1、什么是REACH？•2、REACH与RoHS的区别•3、REACH法规的应用地区•4、REACH法规的内容和要求•5、全球实施REACH法规的国家及违规处罚•6、SVHC清单及REACH风险分析•7、第三方测试机构检测成本预测•8、各行业中心客户需求名单•9、建议管控方案及案例1、什么是REACH？•REACH是《欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制》法规的简称，其真正全称应该是“欧洲议会和欧盟理事会2006年12月18日有关化学品注册、评估、授权和限制，建立欧洲化学品管理局，修订1999/45/EC指令，取消理事会第793/93号法规、委员会第1488/94号法规以及理事会76/769/EEC指令和委员会91/155/EEC，93/67/EEC，93/105/EC和2000/21/EC指令的第1907/2006号法规”。简单一句就是“REACH是一部欧盟制定的法规”，是另一种绿色产品技术贸易壁垒行为。•（备注：法规中的“化学品”不是指化工行业中的化学产品，而是所有的化学物质。理论上说任何产品都是由化学物质构成的，所以任何产品都在REACH法规的范围内。RoHS管控的是“额定电压是交流电不超过1000伏特或直流电不超过1500伏特”，超过部分还有豁免，REACH法规不存在豁免。）2、REACH与RoHS的区别•从法规的性质来看，REACH是欧盟地区用的一部关于化学品管理的综合性法规，而不是大家相对熟悉的指令（RoHS是一条欧盟地区用的指令）。两者的差异是：欧盟法规无需转化为各成员国法规后才生效，它直接在欧盟各成员国生效；指令则一定要转化为各成员国的法规后才生效。•REACH法规已于2007年6月1日生效。大家可能会觉得法规都生效多年了，感觉对自己没有多大的影响，客户也没提什么要求，出口还在正常进行，对业界的影响那么轰轰烈烈的，主要有以下几个原因：一是企业已有应对RoHS指令等有害物质限制法规的经历，总体感觉这样的法规往往雷声大雨点小，感受没那么强烈了；二是之前世界范围内都受到了金融危机的冲击，很多企业都在考虑生产的问题，现在经济恢复一些后订单又忙不过来，已经无心出击主动应对了；三是REACH法规与企业相关的不同要求是逐生效的，许多与REACH相关的要求现在才逐生效中。所以我们不能抱有侥幸心理，应该积极主动去应对。3、REACH法规的应用地区•REACH作为欧盟法规，只规范进入欧盟市场的产品，包括直接进入欧盟市场的产品、转移第三地后进入欧盟的产品，也包括用在客户产品中后，最终会进入欧盟的产品。如果一个公司的产品只在欧盟市场外销售，且产品绝对不会以任何途径直接或间接地进入欧盟，这样的产品则无需考虑REACH要求。•对于违反REACH的处罚，一般包括罚款、监禁、召回、退市等措施。从其性质来看，和RoHS比较，RoHS就像我国的治安处罚条例，违反了交罚款并保证不再犯就可以了；而REACH违反了不但要被罚款，还要涉及到刑事责任。欧盟对进口商的REACH要求都这么严厉，可想而知客户对我们这方面的要求也将会很严格的。4、REACH法规的内容和要求-1•REACH法规原英文文本有849页，相关的指南文件英文版约有6000页，可以登录欧洲化学品管理局（ECHA）的网站http：//echa.europa.eu/about/contact-en.asp去查阅。•REACH是欧盟关于《化学品的注册、评估、授权和限制法规》（Regulation（EC）No.1907/2006），主要包含以下几方面内容：注册、评估、授权、限制。•（1）注册（Registration）•除豁免注册物质外，所有欧盟境内年产量或进口量超过1t/y的化学物质、配制品中的化学物质、物品中有意释放的化学物质，需要注册。•REACH法规将产品分为三个类别：•物质——指自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括添加剂和加工过程中产生的杂质，但是不包括溶剂。如铅，乙醇，领苯二甲酸盐等。•混合物——指由两种或以上的物质组成的混合物或者是溶剂。如胶水，洗涤剂，合金，化妆品，油漆等。•物品——指一种在制造过程中获得的特定的形状，外观或设计的物体，这些形状，外观或设计比其化学成分更能决定其功能。如电子产品，衣服，玩具，家具等。4、REACH法规的内容和要求-2•（2）评估（Evaluation）•包括档案评估、物质评估和中间体评估。“评估”程序由欧洲化学品管理局（ECHA）运作，它起到REACH法规的整体监管作用，ECHA所有成员由欧盟28成员国分派代表组成。•（3）授权（Authorization）•列入授权列表的物质（附件XIV），存在于产品中时需先向ECHA提交“授权申请”，许可通过后才可以使用。•（4）限制（Restriction）•列入限制列表的物质（附件VII），需满足有害物质的限用或禁用的限制条件。REACH法规于2007年6月1日已经正式生效，自2008年6月1日起，其各项程序已相继全面启动。作为一部法规，它将取代欧盟现行的多项环保指令和法规，形成统一的化学品管理控制办法。它的出现，将在世界范围内对多个行业的环境保护体制产生影响，预期在未来的几年，它将成为世界上影响最大的化学品管理政策之一。4、REACH法规的内容和要求-3•举例说明：•含有列表中的高关注有害物质的产品出口总量达到1吨/年时，如灯具A出口德国，整灯质量5KG，A中的电线质量为0.2KG，检测后发现电线中的有害物质B的含量为100000（mg/KG），A每年出口数量预定10万只，则浓度含量公式为：100000mg/KGX0.2KGX-÷5KGX100%=0.4%,该SVHC总量每年总量为：0.4%X5KGX100000=2吨/年，大于要求的1吨/年，是需要考虑为这种物质进行通报处理的。注意，在计算灯具A中的某SVHC的含量时，应分别考虑电器本身、泡沫包装或纸箱包装中该SVHC的质量分数；•某种SVHC在出口物品中的含量分数超过0.1%时，需要考虑为这种物质进行通报处理。如上面的浓度是0.4%，就是超标了的；•某种物质的这种用途未被注册（具体的注册方式请查另外的要求）；•在正常或合理可预见的使用条件（包括处置）下，制造商或进口商能够排除这种物质对人类或环境的暴露。制造商或进口商需要给物品的接受者提供适宜的指南。5、全球实施REACH的国家及违规处罚备注：欧盟28个成员国中，处罚最重的是英国，最高金额无上限，其次是比例时5500万欧元罚款，波兰478万罚款等国家，详见下面清单。6.1、SVHC清单及REACH风险分析6.2、REACH风险分析例如：7、REACH第三方测试机构检测成本预测-1•以上三家ERACH第三方测试机构，金属测试66项，非金属测试161项，检测设备机型为GC-MS、ICP、UV、IC等，检测设备费用160万元至200万元左右，随着公布的SVHC限物质逐年增多，限制物质总类共有1000多种，购买的设备内测的方案不适用。•我司生产的飞利浦产品14款整机+4种原材料高风险物料，2015年是找HTC测试的，RAECH测试费用43200元，飞利浦认可该测试机构混测报告。7、REACH第三方测试机构检测成本预测-2•按照目前的已公布的SVHC限制物质161项，现在最便宜的测试机构（HTC)混测报价，2015年一款物料测试约2200-3000多元。以电子物料预测，导入管控初期最少需要测试100款物料，（HTC）混测费用约22-30万元、SGS正规费用约46万元、CTI正规费用约40万元左右，2015年全公司初期导入REACH，总费用约88万元至184万元。•按照目前的推测到2020年SVHC物质将达到440项，测试成本为2015年的2.7倍，即2020年REACH测试费用约240万元至500万元左右。•如果客户不接受混测报告，正规的测试费用更高，2015年约160万元左右，2020年约500万元左右。•测试的物质越多，检测过程控制的工作量就会越大，检测过程（样品的收集、过程的控制、变更的控制）的控制成本就会越高。8、各行业中心客户需求名单REACH管控的挑战-CostandRisk•客户扩大他们的要求，以应付全球的趋势，超过法律规定的...•更多的材料，更多的受限制物质的控制，更多的物料将被禁止购买•测试成本高•不只是负责客户，也有责任对我们的供应商•供应链控制薄弱•“来源”的控制是关键•更多的资源，应放在过程控制9、建议管控方案方案1——按客户要求的部分产品进行委外检测：企业将原材料及成品送第三方测试机构进行检测，企业设立REACH专员管控并编制产品REACH报告。优点：1、便捷简单。提供给检测机构样品，后续基本由检测机构完成。2、周期短。检测一般需要7~15天完成，企业可尽快提供给进口商相关检测报告用以证明产品符合REACH法规。缺点：1、检测成本高。通过检测方式需要支付高额费用，尤其当SVHC物质不断增加，会增加巨额检测成本，企业将不堪重负。2、产生重复检测。在供应链内不同层次中，对同种材料进行同样的检测，也是一种巨大的浪费。3、法规符合兼容性小。做SVHC检测报告只适用于应对REACH法规、做RoHS检测只适用于应对RoHS指令，而环保法规多种多样，无法“一劳永逸”。方案2——REACH管控外包：例如飞利浦客户的法规评估供应链管理系统，宜家等大客户购买使用外包服务软件，要求下游供应商上传MSDS或REACH报告，由下游供应商支付软件公司年度服务费，第三方外包软件机构评估产品整体风险。比如客人“飞利浦有害物质管理系统”--BOMCHECK系统方案2：第三方有害物质管理系统优缺点如下优点：1.通过供应链材料物质数据收集且传递给下游进口商，今后在工艺，原材料不变的情况下不需要做数据修改。2.不需要检测的材料和项目，在不同供应链层次中，都不需要检测，将进一步降低整个供应链的法规应对成本。3.在于整个供应链建立产品有害物质控制与法规符合评估系统，将有害物质控制的重点主动地放在产品的设计、生产等上游，而不是仅仅依靠下游的检测来控制，这样不但可以起到预防的作用，而且从根本上解决了产品可能带来的有害物质超标的风险。缺点：1.收集材料物质数据信息需要时间。2.对供应商配合度要求较高。需要供应商有专职或兼职的reach人员配合资料上传系统。3.系统维护需要费用供应商分摊。如飞利浦的系统需要每个供应商交付300欧元。方案3——企业全面导入REACH材料风险评估及合理的测试1.设计开发人员对原材料进行评估——‘材料学风险分析’对构成产品的原材料进行化学组分的分析，来评定材料的风险等级，即设计验证时确认BOM的REACH符合性。方案3——企业全面导入REACH材料风险评估及合理的测试2、供应商提供化学物质和制品的安全数据单（MSDS）原材料化学成分收集表.建立物质成分调查库方案3——企业全面导入REACH材料风险评估及合理的测试3.合理的测试高风险物料及成品.以测试成品及高风险物料，找出REACH法规限制投放市场或使用的有害物质，满足客人一般性要求。以下是照明行业中心对REACH的管控。方案3的优缺点如下：优点：1、控制成本，检测的费用会减低。2、从设计开发源头控制材料之风险3、可以为客户提供全面的证明材料，保证公司的产品符合相关有害物质法规，如：reach全物质的清单控制缺点：1、需要大量的时间评估和收集相关物料的化学成分信息2、需要相关设计开发人员具有‘材料学风险分析’及相关培训3、供应商需要完全配合提供原材料化学成分清单4.当物料发生变更后，需要人工及时的修改相关产品的清单REACH方案汇总：以上方案汇报完毕，请示领导是否导入REACH管控，待批复，谢谢！企业管理部方案一是短期内（一至二年），承诺的客户少，可以操作。方案二是中期内（三至五年），成本相对可控的方案，第三方评估，风险最低的方案。方案三是长期有效的一种方案，但是初期投入较大，但是建立完善后，后续管控成本最低的一种长期有效方案。海尔集团控制流程海尔reach推进步