SMP-WL-010制剂成品贮存管理规程

解放军总医院第一附属医院题目：制剂成品贮存管理规程编号：SMP-WL-010版本号：01页次：1/2颁发部门：质量管理机构生效日期：2015/5/1分发部门：生产部门制定人：李翔审核人：马建丽批准人：张恩君制定日期：2015/4/1审核日期：2015/4/20批准日期：2015/4/30制剂成品贮存管理规程1目的建立制剂成品贮存的标准管理规程，规范成品的管理。2范围适用于制剂室的成品贮存管理。3人员成品库房管理人员。4管理规程4.1制剂成品应由专人管理，并有专用库房，库房内照明、排风等设施应良好。4.2应每天记录成品库房和冰箱的温湿度情况，出现异常情况应及时采取处理措施。4.3制剂成品应按审批部门批准的制剂标准规定的条件贮存，对温度湿度或其他条件有特殊要求的物料，应按规定条件储存，详见附表1。4.4成品的贮存应分类分区贮存，并设置相应标识。4.5成品出入库情况应及时填写，记录应能反应成品的数量变化和去向。4.6库房应每月盘点，检查制剂成品的剩余量、有效期限和质量变化情况。贮存期内如有特殊情况应及时送药检室进行复验，检验合格后方可使用。4.7成品库房内严禁存放过期、变质的成品或其他不相关的物品。4.8过期的成品应定期销毁，并有记录。4.9制剂成品不得进行重新加工。5参考文件无。6变更历史版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。7附录附表1制剂成品贮存条件一览表。解放军总医院第一附属医院题目：制剂成品贮存管理规程编号：SMP-WL-010版本号：01页次：2/2表1制剂成品贮存条件一览表序号名称贮存条件有效期1复方碘溶液遮光，密闭，阴凉处保存6个月2枸椽酸钾溶液密闭保存6个月350%硫酸镁溶液密闭保存6个月4氯化钾溶液密闭保存6个月5苯扎溴铵器械消毒液遮光、密闭保存6个月6稀苯扎溴铵溶液遮光、密闭保存6个月7复方苯甲酸醇溶液遮光，密闭，阴凉处保存6个月8复方氯霉素醇溶液遮光，密封保存12个月9复方樟脑搽剂遮光，密封保存12个月10水杨酸软膏（5%）密闭，阴凉处保存12个月11水杨酸软膏（10%）密闭，阴凉处保存12个月12氧化锌软膏密闭保存12个月13硼酸软膏密闭保存12个月14鞣酸软膏（10%）密闭、避光保存12个月15鞣酸软膏（20%）密闭、避光保存12个月16甲硝唑乳膏密闭，冷暗处保存6个月17硅油乳膏1号密闭保存6个月18苯酚滴耳液遮光，密闭保存6个月19硼酸滴耳液密封保存6个月20碳酸氢钠滴耳液密闭，阴凉处保存12个月21复方呋喃西林滴鼻液遮光，密闭保存6个月22复方薄荷脑滴鼻液密闭，凉处保存12个月23盐酸麻黄碱滴鼻液遮光，密闭保存12个月24复方醋酸曲安奈德搽剂密闭，阴凉处保存12个月25扁咽口服液阴凉处保存12个月