东南汽车：配套厂商之品质管理系统要

１/56附件一配套厂商品质保证作业说明２/56第一章基本概念1.1、东南汽车品质保证的基本方针制品的品质除了需符合法令，消费者的需求外，更需确立特别优良的品质，以获取广大消费者的信赖，因此创造出特别优良品质及信赖最高的汽车，追求卓越，尽善尽美是为本公司的质量方针。1.2、配套厂商的配合每个零件在汽车整体的品质上，都有其分工的重要机能，本公司绝大多数的零件都是发包于配套厂商的制作，为配合多变的市场需求，及提升汽车零件的品质水准，要求配套厂商建立符合东南汽车品质政策要求的品质保证系统，并予以确实维持、改进，其中更应包括自主性的品质提升有关活动（如全面品管、提案改善、品管圈等活动）。1.3、品质保证配套厂商交入本公司的零件，不允许有一个不良品流入亦即是100%的良品，因此，当零件设计及试作阶段时，即必须进行产品质量先期策划（参考QS-9000手册《产品质量先期策划及控制计划APQP》），确实将品质能力需求，予以事先妥善的考虑，“品质是在工程中即已决定”。从设计、试作或是外包、小量产、量产等，出货前的完成品保证检查，都必须本着“仅生产良品，绝不让不良品流入次工程”的基本观念。今后，有关新开发零件试作的初期管理及量产后的信赖性管理，更是品质保证管理的重点。1.4、有关事项本公司品管部零件品管组，其主要工作内容为协助配套厂商建立良好的品质保证系统，考核及监查配套厂商执行品管的有关活动，以及新开发零件的初期品质管理，和不良零件改善的跟催工作等，以上有关的品质活动，希望配套厂商务必与本公司零品组互相配合，密切联系。３/56第二章配套厂商之品质管理系统要求为达成外包零件品质管理的最终目标——品质保证，配套厂商必须对其所承制的零件，展开下述有关的各项品质保证活动，亦即本公司对于配套厂商所承制的零件之品质管理系统要求：（以下所述东南汽车公司简称甲方，配套厂商简称乙方，零件品管组成简称零品组）2.1、品质保证系统⑴、需订定品质手册及品质保证系统图做为各项品质保证活动推行之依据。⑵、明示品质政策及质量方针，订定具体的切合本公司实际的质量目标及其量测方法，定期（每月）进行质量目标评审，以推动达成目标的种种品质提升活动。⑶、应建立并保持文件化的教育训练程序，明确培训需求，订定品质保证的观念、手法的教育训练，有计划地推行。建立厂内、外的品质教育计划含职前训练及推展工作，且针对品质保证重要成员，建立个人的教育计划及履历，以及受训后之评核，以作为人员验证资格之依据。以上活动必须保持适当的记录。⑷、确立品质保证责任部门及最高责任者，且品质保证责任部门必须具有独立的机能而不受其他部门不当的拘束。⑸、关于检查的管理，乙方需提出检查协定，交由甲方零品组认可及备查，检查协定包括检查协定书，检查基准书及控制计划表，有关检查协定的详细规定，请参考第三章品质保证程序之内容。⑹、需建立内部质量体系审核程序，制定审核计划（包括所有的班次及活动）并依计划实施，适时采取矫正措施及跟催，并留记录备查。同时质量体系内审员应受过QS-9000系列培训或相当培训并熟知本手册要求。2.2、初期品质管理（简称初期管理）初期管理的重点在于确认制作零件初期的准备工作是否妥善且确保品质的早期安定性。⑴、新开发制品、设计变更品及工程变更的初期制品统称为“初品”，其初期管理期间的有关活动必须明确化，如下所述：A：初期管理实施期间，有关活动的各担当部门、职掌需明确化。B：供方应成立多功能小组对初品实施以下技能：如品质机能展开（QFD）、失效模式及后果分析（FMEA）、APQP、统计过程分析SPC、测量系统分析MSA、可靠度分析（Reliablity）等。C：建立初品检查的程序并实施。D：明确初期管理和日常管理，其检查方式、抽样数量的相异处。E：明确初期管理解除的判定基准。⑵、甲方提出设计变更或规格变更时，乙方必须于执行变更事前经过彻底的检讨与考虑，并作成协议的记录备查。４/56⑶、方自行要求设变时，必须事先向甲方采购部申请并得到甲方的书面同意后实施，若工变场合则通知甲方零品组，并作成上述（2）的管理。⑷、初品完成后，乙方需先行检验确认合格后，再经由甲方开发组通知零品组至乙方处或初品由开发转交零品组检验，经判定合格后，才可通知转移为小量产或直接量产。⑸、新生产设定条件之验证即生产设定之条件有变更时应确认新生产制造之产品是否符合所有要求并以统计方法验证后再送甲方零品组备查。2.3、检查方式⑴、乙方需制订其进料检查，制程检查及出货检查的检查方式，并区分出初期、日常、定期检查等种类。⑵、甲方指定的保安特性项目，乙方原则上需实施全数检查。（非破坏性）⑶、外销零件，乙方初期需实施全数检查，当连续生产5批不良率为零时再由双方协定适当的检查方式。⑷、必须依照双方协定的频次，对所有产品进行全尺寸检验及功能验证，记录提交甲方备查。2.4、精度管理乙方为能充分有效的管制其制程，必须对量测仪器、设备和生产用的治工具、模具、自主检具及生产设备等，实施日常及定期的点检、保养工作，以确认其精度仍然维持在正常的管制状态，有关这类管理活动，乙方应具备有书面的计划，规定其适度的校正频率，且此计划得视实际的状况而随时修正。另实施点检、保养工作后的记录，必须保存以备查证。同时要对初品所涉及的测量系统进行测量系统分析。2.5、素材或购入品的进料管理⑴、必须与供应商订定购买/允收标准协定。⑵、必须从供应商处取得材料及产品性能试验报告书，并妥善保管，且乙方负有排定计划实施抽验之责任。⑶、执行进料检查时，应实施进料批管理，并作成零件别履历管理。⑷、对于素材或购入品的仓储管理，必须把握先进先出的原则，同时需明确对过期产品的处置。⑸、对于所有工程的异材混入之防止管理必须明示。2.6、书类文件的管理⑴、所有由甲方出的图面、EO、PO、SPEC及本身所建立之办法或工作程序等，都必须建立含分类、编号、核准、发布、更新、报废、移交等管理方式，５/56并随时保持最新资料，定期制作、检查及试验等均能依此执行。⑵品管有关的主要检查成绩记录，一般零件必须保存至生产后三年为止，保安零件必须保存至生产后八年为止，且与所订之标准吻合。⑶有关零件开发试作至量产后所遇到的种种问题及不良回馈等，必须依零件别建立品质履历管理，作为经验的累积。⑷所有使用文件之名称、用语、符号须统一。⑸其余依QS-90004.5文件和资料控制要求.2.7、分承包方的管理⑴、乙方需要再外包时，必须先取得甲方开发组、内采组、零品组的同意，并且必须与分承包方订立有关的检查协定，尤其重要品质的管理项目，更必须彻底的加以管理，原则上有关保安工程是禁止再外包，若非不得已，亦必须事先取得甲方开发组、内采组、零品组的同意。⑵、对于分承包方的品质保证系统及重要管理项目，乙方必须排定计划定期监查或指导，必要时可向甲方申请给予协助。⑶、由分承包方交入的零件，必须制订进料检查基准书，实施进料检查。⑷、乙方对再外包厂需辅导其不良预防的对策方法。2.8、制造工程的品质管理⑴、为确保制造工程的品质管理，必须作成品质控制工程图控制计划表，且向甲方零品组提出检查协定时，同时附添，若其中有关再外包工程项目，亦必须明确的记载。⑵、控制计划表所述的工程，必须能够表示出作业的条件、标准，制程规格及管理重点⑶、制造现场及自主检查要领的作业标准，必须利用看得见的管理。⑷、对于控制计划表内主要的品质管理项目，必须要有品管部门或是指定监查者执行定期监查，以确保要求品质的维持。⑸、制程管制重要工程（特殊特性项目）需要运用统计管理。⑹、对保安零件乙方需做批号管理，对重要零件则由甲方提出双方协议执行。⑺、对制造工程的品质维持需做详尽规划。2.9、工程能力的要求对于甲方所指定的保安特性和检查协定所指的重要特性项目，必须进行统计的工程能力调查，才能把握制品的品质能力，并及时反映工程中任何可能存在的变异因数。又当甲方有所需求时，乙方应提出有关的工程能力调查履历报告，而工程能力的要求保安零件为CPK≥1.67，一般零件为CPK≥1.33，否则需立即对策，出货全检，直至制程能力改善达到上述要求为止。６/562.10、信耐性试验的实施甲方所指定的保安特性和检查协定所指定的重要特性项目，其有关的性能试验项目，必须定期实施试验，且依据检查协定的协议，适时的向甲方零品组提交试验报告，以确认品质适正的维持2.11、特殊工程的管理（溶接、热处理、表面处理）⑴、溶接及热处理设备，必须实施定期性的精度检查，并保存其记录备查核，又关于溶接、热处理及表面处理的管理，亦必须明确的规定，以维持适正的精度。⑵、作业条件及自主检查要领需制定，且于各作业现场明示。⑶、特殊工程必须实施每批量检查管理，其结果记录在管制图上，并保存检查记录。⑷、除了图面要求，甲方在检查协定书上所要求的试验，亦必须确实的执行。2.12、出货检查⑴、每批完成品需依据品保部门制订的“出货检查办法”实施，并加以保证。⑵、出货检查的要领，需依据双方订定的《检查基准书》及限度样品实施，而此《检查基准书》及限度样品，亦必须在检查协定时提出。⑶、订立定期检查试验日程，此试验应包含信赖性试验及品质评价并遵照此日程实施。有关品质评价的内容为确认：A：日常实施的检查项目之品质状况。B：日常检查中省略项目之品质状况。C：主要的品质特性应用计量值的统计管理来推定工程能力。以上的定期检查试验，可由甲方零品组要求，并在检查协定书上注明。⑷、完成品经检查后，良品与不良品必须确实分开识别，以防止不良品混入。2.13、保安零件管理⑴、保安零件及其有关文件都需有具体的标示，使全厂人员都知道其标示规定，甲方有关保安零件标示“”符号表示。⑵、甲方指定的保安特性有关工程，原则上乙方不得再外包，除非不得已需利用到外包场合，则事前需经甲方开发组、内采组、品管部之同意。⑶、甲方指定的保安特性管理，请依照2.2项所述实施。⑷、甲方指定的有关保安特性的检查，请依照2.3项的指示实施。⑸、甲方指定的有关保安特性，请依照2.9项工程能力把握实施。⑹、甲方指定的有关保安特性，请依照2.10项信赖性试验的确认实施。７/562.14、品质异常的处理⑴、于制造工程及检查所发现的品质异常，其处理要领必须明确，同时回馈制度必须建立。⑵、有关品质异常处理后，必须保存有关的记录。⑶、不良品需有特定的标示及场所，以防混入。⑷、不良品若经修正后，必须再予以检查，并通知甲方零品组确认。⑸、特认采用的处理手续及再发防止的处理手续必须明确。⑹、售后发生品质异常，其处理要领必须明确，同时回馈制度必须建立。2.15、搬运、贮存、交付管理⑴、在生产过程的各个阶段，应提供防止产品损坏或变质的搬运方法和工具；⑵、应使用指定的贮存场地或库房，应规定产品授机发放和接收的管理办法。①库房管理应做到环境适宜，标识清楚，先进先出，账、卡、物相符②危险品库及工场的安全与卫生应符合国家有关部门的要求；③应按适宜的时间间隔检查库存品状况，以防止过期、变质或损失情况④在产品交付前，应采取必要的防护措施，应对负责运送产品的分承包方的信誉及履行合同的能力进行评价。2.16、内部质量审核乙方应对其品质保证能力进行必要的测量、分析和改进，以确保符合规定的要求。a)内部质量审核包括内部质量体系审核、内部过程审核、内部产品审核；b)内部质量审核应按规定的时间间隔进行。c)应对内部质量审核发现的问题及时进行原因分析，采取纠正措施，并确认纠正措施的效果。d)应采取措施，不断进行持续改进活动。８/56第三章品质保证的程序3.1、品质保证责任者的登录申请乙方对于交入甲方的制品之品质保证责任者，必须确实指定，并向甲方零品组提出。3.1-1、品质保证责任者的业务品质保证责任者就是乙方的品质保证业务的最高责任人员，该责任者至少希望能够统筹以下业务范围。⑴、对厂内品质保证体制的确立。⑵、完成品的品质保证。⑶、工程中品质管理状况的把握及改善。⑷、厂内、外关于品质异常的把握及处置对策。3.1-2、向甲方提出登录申请乙方与甲方交易开始来往时，即必须提出“品质保证责任者登录、变更申请表”如附件1-1格式，原稿一份交由甲方零品组存查，表内需要填记有关