ISOTS16949标准培训教程-04

ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.4.1采购过程组织应确保采购的产品符合规定的要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点注1：上述采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工及校准服务。注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，组织应验证供方质量体系的延续性和有效性。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：——目的：确保采购产品符合规定要求——控制范围：原材料、原器件、外协件、外包过程——控制的类型和程度：因采购产品的重要性而定——要求：规定选择、评价/重新评价供方的准则评价/重新评价、选择合格供方从合格供方处采购——记录:评价的结果和措施ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.4.1.1法规的符合性用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求。理解要点：组织必须严格遵守产品生产和销售地区的政府、安全、大气污染和环境保护法律法规的要求，以履行对社会的责任。应要求供方符合上述法律法规。活动：收集－发放－培训－更新。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.4.1.2供方质量管理体系开发组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合GB/T19001:2000是达到这一目标的第一步。注：供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所供应产品的重要性等。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的GB/T19001:2000认证。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：目的：促进供方企业素质提高实施：制订体系开发计划；评审达到情况；计划输入：供方业绩和所供应产品重要性。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.4.1.3顾客批准的供货来源若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，组织应从批准的供货来源采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供货来源包括工具/量具供方，不能免除组织为确保采购产品的质量的责任。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：对于顾客批准的供应商，应实施与其他供应商相同的控制，如质量体系的开发，法规符合性等当顾客向组织提供一份供应商名单时，组织必须由这份名单中采购，如果不由这份名单中采购，应经顾客批准后才可选用。虽然是向顾客指定的供应商采购产品，但不免除组织提供合格产品，材料或服务给顾客的责任。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：a)产品、程序、过程和设备的批准要求;b)人员资格的要求;C)质量管理体系的要求.在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：——目的：确保规定的采购文件要求是充分与适宜的，保证采购产品的质量——内容:采购产品的信息如；质量要求（标准，规范，图样等），验收要求等，价格、交货期等。适当时可提出a）-C）要求。——确保采购文件的适宜性：可采用会议评审、授权评审和批准等方法。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.4.3采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定.ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：——目的：确保采购的产品满足规定的要求——要求:确定并实施检验/验证活动——验证的类型：在组织内进行验证；由组织在供方的现场实施验证；由顾客在供方的现场实施验证。——验证的方法：检验、测量、观察、工艺验证，提供合格证明文件等——在供方现场的验证，应在采购文件中规定ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.4.3.1进货产品的质量组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品（见7.4.3）质量的过程：——组织接收统计数据，并对其进行评价；——进货检验和/或试验，如根据业绩的抽样；——结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；——由指定的实验室进行的零件评价；——同顾客达成一致的其它方法。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：明确了五种控制采购产品质量的方法：取得供应商的有关质量的统计数据，并对数据进行分析（如索要供方材质证明文件或检验报告）；对采购产品进行检验和或试验，抽样量取决于供货业绩。对供方进行第二方或第三方审核。对于无法检测的项目，委托认可的实验室实施零件评价。其他顾客同意的方法。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.4.3.2对供方的监视供方业绩应通过下指标进行监视：——交付产品的质量；——顾客生产中断包括外部退货；——按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；——关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。组织应促进供方对其制造过程业绩的监视。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：标准明确了对供方供货业绩进行监视的方法：交货质量绩效，如抽样数与不合格数，检验总批数与不合格批统计；由于供应商的产品质量问题而造成的顾客退货数量；由于供应商产品质量问题造成的现场退货数量；交货绩效，如不能按期交付、多次交货造成的超额运费等。对供应商不合格产品浪费的挑选工时；对供应商不合格产品进行的加工工时。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a)获得表述产品特性的信息；b)必要时，获得作业指导书；c)使用适宜的设备；d)获得和使用监视和测量装置；e)实施监视和测量；f)放行、交付和交付后活动的实施。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：——生产和服务提供过程：从接受采购产品起到交付后活动的所有过程——要求：对生产和服务提供过程进行策划使影响因素受控——控制内容：产品要求（a)；作业指导书（b，必要时）；生产/检测设备（c、d)；监视和测量（e)；交付和交付后的服务（f)。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.5.1.1控制计划组织应：——针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划（见附录Ａ），包括散装材料及零件的生产过程；——在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制过程FMEA输出的控制计划；——列出用于制造过程控制的方法；ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点——包括对顾客和组织确定的特殊特性（见7.3.2.3）所采取的控制进行监视的方法；——如果有，包括顾客所要求的信息；——在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见8.2.3.1）。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：——标准要求：制定控制计划；——目的：通过控制计划的实施，确保设计过程与制造过程处于受控状态，生产出符合要求的产品。——控制计划的类型：样件控制计划试生产控制计划；生产控制计划；ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点——控制计划内容（符合APQP手册要求）1)基本数据：控制计划编号、发布及修订日期、顾客信息、组织名称/现场描述、零件编号、零件名称/描述、工程更改级别、所属阶段、主要联系人、零件/过程步骤编号；过程名称/作业描述。2)产品控制：与产品有的特殊特性、其了需要控制的特性、规范/公差；3)过程控制：过程参数、与过程有关的特殊特性；机器、夹具、固定装置、制造用具；4)方法：测量技术评价、防错、样本容量及抽样频率、控制方法，5)反应计划及纠正措施：反应计划、纠正措施。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.5.1.2作业指导书组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：——标准控制要求：编制→发放作业指导书——作业指导书形式：形成文件。——作业指导书编制依据：质量计划；控制计划；产品实现过程。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.5.1.3作业准备的验证无论何时进行作业准备，如作业的初次运行、材料的更换、作业更改，均应进行作业准备的验证。作业准备人员应能得到作业指导书。适用时，组织应使用统计方法进行验证。注：推荐采用末件比较的方法。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：——作业准备验证目的：评价准备的充分性和正确性；评价过程的有效性；事前纠正不足，确保产品符合要求；——作业准备验证的时机：作业的初步运行；材料的变更；作业更改，如作业方式、设备。模具、工装等改普通。运行间过长的停顿，如停产12个月以上。——作业准备验证的方式：末件比效，首件检验、控制图等。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点7.5.1.4预防性和预见性维护组织应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少应包括：——有计划的维护活动；——设备、工装和量具的包装和防护；——可得到关键生产设备的零配件；——将维护目标形成文件并予以评价和改进。组织应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。ISO/TS16949标准培训教程标准的理解要点理解要点：——预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的一项输出。——预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式而避免维护性问题的活动。——预防性