ISO品质手册

ISO9001：2008质量手册文件编号：DWS-QA1受控状态：分发号：持有者：浙江伟成塑胶有限公司--2质量手册文件编号DWS-QA1-0版次B/0页码第一页共一页章节号内容编号页码1质量手册说明DWS-QA1-122发布令DWS-QA1-243公司概况DWS-QA1-354．1质量管理体系要求DWS-QA1-4-164．2文件要求DWS-QA1-4-295．1管理承诺DWS-QA1-5-1105．2以顾客为关注焦点DWS-QA1-5-2115．3质量方针DWS-QA1-5-3125．4策划DWS-QA1-5-4145．5职责、权限与沟通DWS-QA1-5-5185．6管理评审DWS-QA1-5-6206．1资源提供DWS-QA1-6-1216．2人力资源DWS-QA1-6-2236．3基础设施DWS-QA1-6-3256．4工作环境DWS-QA1-6-4277．1产品实现的策划DWS-QA1-7-1297．2与顾客有关的过程DWS-QA1-7-2327．3设计和开发(暂不涉及)DWS-QA1-7-3337．4采购DWS-QA1-7-4357．5生产和服务的提供DWS-QA1-7-5387．6监视和测量设备的控制DWS-QA1-7-6408．1测量、分析和改进的总则DWS-QA1-8-1418．2监视和测量DWS-QA1-8-2448．3不合格品控制DWS-QA1-8-3468．4数据分析DWS-QA1-8-4488．5改进DWS-QA1-8-550附录A程序文件目录---------51--3质量手册说明文件编号DWS-QA1-1版次B/0页码第一页共二页一、目的按照GB/T19001：2008《质量管理体系要求》标准,结合本公司生产经营的实际情况，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的：1.1证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。1.2通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进质量管理体系过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，从而增强顾客满意。二、范围及删减说明2.1适用于本公司生产的各种规格不可拆线电源插头线、绝缘电线、各种吹塑波纹管、高压进水管、编织增强型PE（PVC）软管、各种注塑件的生产及销售服务。2.2由于本公司完全根据顾客提供的图纸、标准和要求进行生产，不具有设计和开发职能，不涉及GB/T19001：2008《质量管理体系要求》中的7.3设计和开发条款，故予以删减。GB/T19001：2008中其他条款均适用均适用于本公司。三、定义本手册中的定义如没有特殊说明均以ISO9000：2008《质量管理体系基础和术语》标准中的定义为准。四、职责由管理者代表负责监督《质量手册》的实施及对本手册进行解释。五、内容5.1本手册是本公司质量管理体系的总纲，体系相关的所有程序文件都不得与其相违背。而且所描述的质量管理体系条款在必要时有相应的程序文件予以支持。5.2本手册在内部质量管理体系审核，第三方审核时作为质量管理体系的审核验证依据。5.3本公司质量管理体系的运行及改进均应以本手册作为管理依据。5.4质量手册的管理5.4.1本手册由管理者代表组织有关人员编写,经总经理批准后发布实施.5.4.2本手册的修订、发放、控制、管理由管理部负责。--4质量手册说明文件编号DWS-QA1-1版次B/0页码第二页共二页5.4.3本手册发放范围:公司各部门及第三方认证机构.5.4.4本手册管理的具体内容按《文件控制程序》进行.六、相关文件本手册所涉及的程序文件见附录A。--5发布令文件编号DWS-QA1-2版次B/0页码第一页共一页依据GB/T19001：2008《质量管理体系要求》的要求，结合本公司的实际情况建立了文件化的质量管理体系，编写了《质量手册》。现已通过审定，予以颁布。《质量手册》是本公司全体员工必须遵守的纲领性文件，是开展质量活动的行为准则，现决定于2010年1月1日正式实施。全体员工必须认真学习和贯彻实施，确实遵守手册中的各项规定。总经理：2009年12月30日--6公司概况文件编号DWS-QA1-3版次B/0页码第一页共一页公司概况浙江伟成塑胶有限公司座落于东阳市江北新区广福西街118号，成立于2003年，其前身为东阳市伟成塑料电器有限公司。现投资总额为12000万元，公司现有员工258名，其中各类科技人员38人，占地面积40000m2,建筑面积35000m2，具有先进的生产、监视和测量设备，主要为杭州松下家用电器有限公司、苏州三星电子有限公司、美国通用电气有限公司等知名企业配套生产不可拆接电源插头线、各种吹塑波纹管、高压进水管、各种注塑件等产品。公司电源线通过了CCC认证和VDE认证。公司本着为人类幸福作贡献的历史使命，将一如既往地贯彻“顾客至上”的方针，脚踏实地地紧跟时代步伐，倾注全力，为社会提供完美安全的产品。公司名称：浙江伟成塑胶有限公司地址：东阳市江北新区广福西街118号邮编：322100电话：[phone]传真：[phone]注：有关CCC、VDE产品一致性的声明：我公司生产的已通过CCC、VDE认证的产品应与送检样品保持一致。当生产过程中的工艺、原料、结构、外形等需要作出改变时，须经过CCC、VDE认证机构确认，说明如何保持其一致性，经CCC、VDE认证机构同意后才能生产。--7质量管理体系要求文件编号DWS-QA1-4-1版次B/0页码第一页共一页一、目的根据ISO9001：2008国际标准的要求建立文件化的质量管理体系、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性。二、范围适用于本公司质量管理体系的管理。三、职责：参见本手册5.5章节。四、内容：4.1本公司应根据ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司通过以下活动予以实现：4.1.1确定质量管理体系所需的过程，及其在本公司中的应用。4.1.2确定这些过程的顺序和互相关系。4.1.3确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视。4.1.5监视、测量（适用时）和分析这些过程。4.1.6实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.2本公司按照ISO9001：2008标准的要求管理以上过程。4.3本公司的产品实现过程中的外包过程模具加工，对其按ISO9001：2008标准7.4采购实施控制,适用时可参照7.5.1生产和服务的提供条款进行控制。五、相关文件：质量管理体系的所有文件。--8文件要求文件编号DWS-QA1-4-2版次B/0页码第一页共三页一、目的1．1制订与维持书面的质量管理体系，以确保质量相关工作有所依循，并按照质量管理体系的要求实施，使本公司生产的产品能满足顾客的要求。1．2为确保各部门在执行质量工作时，能够得到最适当、有效的版本。二、范围适用于本公司质量管理体系所要求的所有文件的控制活动，三、定义无四、职责管理部是文件控制和质量记录控制的主要职能部门。五、内容5.1总则：本公司建立的质量管理体系文件包括以下方面：5.1.1形成文件的质量方针和质量目标。5.1.2质量手册。5.1.3ISO9001：2008标准所要求的和本公司需要的程序文件和记录。5.1.4本公司为确保有效的策划、运行和控制所需的文件，如作业指导书类文件和记录。5.2质量手册公司编制和保持质量手册，质量手册包括：5.2.1质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由。本公司严格按ISO9001：2008标准建立质量管理体系，其中对7.3设计和开发进行删减。删减的原因见DWS-QA1-1“质量手册说明”。--9文件要求文件编号DWS-QA1-4-2版次B/0页码第二页共三页5.2.2文件化的程序。本公司为质量管理体系编制的程序有25个，包括ISO9001：2008标准所要求的6个程序文件。具体的程序文件见本手册的附录A。手册中不详细说明程序文件。5.2.3对质量管理体系中所有过程及其相互关系的描述，本手册只对开展各项活动的职能部门、控制要点、管理体系过程之间的主要关系进行规定和阐述，更具体的控制要求和过程关系，如需文件支持，则予以明确。对这些文件采取引用的方式给出。详见各章节的引用文件。5．3文件控制：5.3.1文件控制的范围包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、作业指导书、表单以及适当范围的外来文件。已形成的记录作为一种特殊的文件，其控制要求见本手册5.4“记录控制”。5.3.2管理部是文件控制的主要职能部门。5.3.3公司制订《文件控制程序》，其中除明确规定控制活动的职责外，需指定具体的控制方法，以达到对文件的有效控制。文件控制要点如下：5.3.3.1文件发布前需经授权人批准，批准前由相关职能部门审核，确保其充分、适当。5.3.3.2文件发布后发现不适用或内部审核时或质量管理体系范围、顾客要求等发生变化时应对文件进行评审与更新，根据评审的结果，修改文件，并再次经过授权人的批准后发布。5.3.3.3通过对文件的版本状态及印章等标记进行标识，使文件的更改和现行修订状态能正确识别。5.3.3.4编制文件发放清单或在文件中规定发放范围，并依其发放和回收文件，--10文件要求文件编号DWS-QA1-4-2版次A/0页码第三页共三页确保所需文件处都能得到有效版本的文件。5.3.3.5为有序管理文件，应编制文件清单或目录，妥善保管，保持清晰，易于识别。5.3.3.6公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的的外来文件应编制《外来文件清单》，确定是否分发并跟踪其修订状态。需分发时，与5.3.3.4条要求相同。对于顾客提供的图纸等涉及知识产权的外来文件，还需按本手册DWS-QA-7-5“生产和服务提供”章节中顾客财产的有关要求进行控制.5.3.3.7公司内所有作废的文件均需收回,以防止误用,需销毁的按规定要求处理.具有保存价值需保留作废文件时,均需按规定的方法明确标识,以区别于有效文件.5.4记录控制公司制订《质量记录控制程序》，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制，以符合下列要求：5.4.1编制《质量记录清单》，明确规定形成、传递和保存的部门和期限。相关部门根据文件规定形成相应的记录并加以保持。5.4.2记录有格式要求的按格式填写，无格式的应按相应文件规定的形式给出，做到完整、准确、清楚。5.4.3对记录进行编号，按类放置，使其易于识别和检索。5.4.4记录的储存环境应适宜，以防损坏和丢失。5.5.5超过保存期限的记录予以处理。销毁前应进行确认，防止误销毁。六、支持性文件6.1《文件控制程序》--------------------------DWS-QA2-4-16.1《质量记录控制程序》----------------------DWS-QA2-4-2--11管理承诺文件编号DWS-QA1-5-1版次B/0页码第一页共一页一、目的为确保质量管理体系实施和保持并持续改进其有效性，总经理应为此做出承诺，为确定其兑现承诺的活动方式，特制订本条款。二、范围适用于本公司有关质量方针的制订，公司与权责关系批准，管理者代表的指派，资源提供，管理评审，质量目标的批准和质量意识的宣导等活动。三、定义无。四、职责总经理：质量方针的制订；公司与权责关系的批准；管理者代表的指派；资源提供的批准；管理评审的主持；质量目标的批准；质量意识的宣导等。五、内容总经理应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：5.1对满足顾客要求和法律法规要求的重要性进行宣传，并利用会议、培训等各种形式向公司全体人员灌输“只有满足顾客和法规的要求,公司才能生存和发展”的观念。5.2制订本公司的质量方针和质量目标。具体见本手册DWS-QA1-5-3“质量方针”及DWS-QA1-5-4“策划”。5.3定期进行管理评审，具体见DWS-QA1-5-6“管理评审”。5.4确保为质量管理体系的所有过程配置所需的资源，资源的管理见本手册DWS-QA1-6“资源管理”。六、支持