ISO基础知识培训20110927

ISO基础知识培训•ISO基本常识•ISO9001：2008标准基础知识•八项质量管理原则•公司的质量方针与质量目标•公司内审、外审、管理评审的简单概述ISO基本常识•ISO简介•ISO9000介绍•ISO9000系列标准族•ISO9001标准的实施意义ISO简介•ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization，翻译成中文就是国际标准化组织。它是一个非政府机构，制订的所有标准都是自愿性的，成立于1947年2月23日，目前已发展成为世界上最大的标准化组织。•国际标准化组织(ISO)是目前大约有175个成员，包括17个国家和地区组成的协会,每个成员代表一个国家.总部设于瑞士日内瓦。它的宗旨是：发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。ISO9000介绍•这个概念是国家标准化组织在1994年提出的概念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是指：由ISO/TC176制定的所有国际标准。•ISO9000是为品质管理体系制订的国际通用标准，即各个国家各个行业在品质方面应遵循的准则。•注：TC176即ISO第176个技术委员会:质量管理和质量保证技术委员会,专门负责制定质量管理和质量保证技术委员会。ISO9000系列标准族•核心标准•ISO9000:2005（GB/T19000:2005）质量管理体系-基本原理和术语•ISO9001-2008（GB/T19001:2008）质量管理体系-要求•ISO9004:2002（GB/T19004:2002）质量管理体系—业绩改进指南•ISO19011:2002（GB/T19011:2002）质量管理体系审核指南•支持性技术标准：•ISO10006：2003(GB/T19016-2005)质量管理----项目管理质量指南•ISO10007：2003(GB/T19017-2008)质量管理体系技术状态管理指南•ISO10012：2003(GB/T19022-2003)测量管理体系测量过程和测量设备的要求•ISO10013：2001(GB/T19023-2009)质量管理体系文件指南•ISO10014：2006(GB/T19024-2008)质量管理实现财务和经济效益指南•ISO10015：1999(GB/T19025-2001)质量管理培训指南•ISO10017：2003(GB/Z19027-2005)统计技术指南ISO9001：2008标准基础知识•ISO9001：2008标准简介•ISO9001：2008标准结构•质量体系文件结构•ISO9001：2008标准实施的意义ISO9001：2008标准简介ISO9001：2008《质量管理体系要求》1.规定了质量管理体系的要求。2.可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力，是用于审核和第三方认证的唯一标准。ISO9001：2008标准结构•1---范围；2---引用标准；3---术语和定义；4---质量管理体系；5---管理职责；6---资源管理；7---产品实现；8---测量，分析与改进•4，5，6，7，8是重点所在。1.范围1.2应用1.1总则2.引用标准3.书语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.2.2质量手册5.管理职责5.2以顾客为关注焦点5.4策划5.5职责、权限与沟通5.3质量方针5.1管理承诺5.6管理评审5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.2人力资源6.4工作环境6.3基础设施6.1资源提供6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训7产品实现7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.3设计和开发7.1产品实现的策划7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.2.3顾客沟通7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划7.6监视和测量装置的控制7.3.1设计和开发策划7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护8.2监视和测量8.4数据分析8.5改进8.3不合格品控制8.1总则8测量、分析和改进8.2.2内部审核8.2.4产品的监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.1顾客满意8.5.1持续改进8.5.3预防措施8.5.2纠正措施质量手册质量方针与目标程序文件质量记录三级文件作业指导、检验规程与标准等领导层管理层执行层活动现场纲领性文件实施性文件作业性文件见证性文件向组织内部或外部，提供关于组织质量管理体系整体信息的文件。用于控制过程的文件用于规定任务的工作指令用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。质量体系文件结构整体目标：•写你应该做的；•做好你所写的；•记下你所做的；•分析、改进你所记的。ISO9001：2008标准实施的意义1.改善企业内部管理，工作条理化；2.明确各部门岗位职责，分工明确；3.稳定产品品质，提高产品可靠性，减少成本；4.扩大公司知名度与市场份额；5.提高员工素质与沟通畅顺；6.员工全面提升格调水平。八项质量管理原则•1.以顾客为关注焦点•2.领导作用•3.全员参与•4.过程方法•5.管理的系统方法•6.持续改进•7.基于事实的决策方法•8.与供方的互利关系1/6是方向；2是关键；3是基础；4/5/7/8是手段和方法以顾客为关注焦点识别顾客需求和期望转化为产品需求确保良好的沟通提供顾客所需产品顾客满意度监控增强顾客满意企业获利，永续经营组织顾客领导作用方针目标顾客需求整合力量最高管理者领导将本的组织和宗旨，方向和内部环境统一起来，创造一个使员工能达到目标的环境。以身作则，宣导文化、制度充分考虑各方需求；规划远景,建立方针、目标；营造良好环境；提供所需资源；承认绩效，激励员工；全员参与※使员工了解他们工作的重要性※使员工做主，并承担解决问题的责任※主动评价员工的业绩※寻找机会提高员工的能力、知识和经验※充分发挥员工的知识才干基层领导层过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何将所接受的输入转化为输出的活动都可视为过程。组织为了能有效地动作，必须识别并管理许多相互关联的过程。通常，一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。通常系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为“过程方法”。组织就实施以下主要活动：◆1).为了取得预期的结果，使用已经建立的方法并确定关键的活动。◆2).明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。◆3).了解并测定关键活动的能力。◆4).识别组织职能内部和职能外部之间关键活动的接口。◆5).重点管理能改进组织的关键活动的各种因素。◆6).评估可能存在的风险以及内部过程对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。顾客的需求和期望质量方针质量目标确定纠正和预防措施建立并实施改进过程管理的系统方法实现并测量过程确定过程和职责确定过程测量方法确定必要的资源持续改进是组织的一个永恒的目标，每天都在赛跑。基于事实的决策方法对信息的逻辑分析、数据的准确统计。由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生。竞争对手咨询客户期望管理信息统计技术分析真实咨询正确决策实施改进顾客满意互利的供方关系※双赢、共享利益、技术、资源、互相培训、支援。供方原/辅材料组织产品客户满意共同增强创造价值的能力！＄＄协助、指导协助、指导公司的质量方针与质量目标•内审•公司会定期对ISO9001体系进行内审，以发现体系内存在的缺陷与潜在的缺陷。•外审公司通过的质量管理体系认证是符合ISO9001:2008版质量管理体系标准，认证机构是中国质量认证中心，认证机构每年一次对ISO9001质量管理体系进行监督审核以确保两个体系的有效运作。•管理评审•公司每年一般一次管理评审，对ISO体系运行的有效性、适宜性进行评估。公司内审、外审、管理评审的简单概述