ISO9000程序文件大全

Q/JYB-A-2013第1页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施目录颁布令………………………………………………………………………………3一、Q/JYB-A-001文件控制程序………………………………………4二、Q/JYB-A-002记录控制程序………………………………………11三、Q/JYB-A-003体系策划与运行控制程序………………………15四、Q/JYB-A-004内外部信息沟通控制程序………………………19五、Q/JYB-A-005管理评审控制程序…………………………………25六、Q/JYB-A-006人力资源控制程序…………………………………31七、Q/JYB-A-007基础设施控制程序…………………………………41八、Q/JYB-A-008环境保护程序…………………………………………49九、Q/JYB-A-009产品实现的策划程序…………………………………53十、Q/JYB-A-010与顾客有关过程控制程序…………………………57十一、Q/JYB-A-011采购控制程序………………………………………61十二、Q/JYB-A-012生产和服务提供控制程序………………………69十三、Q/JYB-A-013标识和可追溯性控制程序………………………79Q/JYB-A-2013第2页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施十四、Q/JYB-A-014监视和测量设备控制程序………………………85十五、Q/JYB-A-015顾客满意程度测量控制程序……………………91十六、Q/JYB-A-016管理体系内部审核控制程序……………………97十七、Q/JYB-A-017过程监视和测量控制程序………………………105十八、Q/JYB-A-018产品监视测量控制程序…………………………109十九、Q/JYB-A-019不合格品控制程序…………………………………117二十、Q/JYB-A-020数据分析控制程序………………………………123二十一、Q/JYB-A-021纠正措施控制程序……………………………127Q/JYB-A-2013第3页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施颁布令依据GB/T19001-2008《质量管理体系》要求,结合本公司实际情况,建立公司《质量体系程序文件》现予以批准颁布实施。本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照相关规定严格执行。总经理:2013年1月1日Q/JYB-A-2013第4页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施一、文件控制程序1目的：对公司管理体系文件进行有效控制，确保相关部门和各生产场所及时得到和使用有效版本的文件。2适用范围：本程序适用于企业所有与管理体系相关文件、资料以及外来相关标准、法律法规的控制,不适用于其它类型文件的控制,如行政文件等。3职责：3.1综合办公室负责管理体系文件的登记、发放以及作废文件的回收控制工作，全质办负责公司第一、第二层次管理体系文件的编制、修改、修订以及换版工作。3.2各车间负责本单位文件以及相应第三层次文件的编制、发放、控制管理工作。4工作程序:4.1质量文件的分类4.1.1第一层次文件：《质量手册》Q/JYB-A-2013第5页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施4.1.2第二层次文件：《质量体系程序文件》4.1.3第三层次文件：a.确保公司过程的有效策划、运行和控制所需的文件（包括操作规范、作业指导书、各类管理制度、计划、方案、报告等）。b.证实产品符合要求和体系有效运行所需的记录。c.与体系相关的各种外来文件。4.2文件编制4.2.1本公司《质量手册》、《质量体系程序文件》由总经理授权，管理者代表组织有关人员负责编写，编审组审定，各相关部门传阅会签，总经理批准实施。4.2.2第三层次文件由使用部门负责编写，经各专业人员会审，管理者代表批准实施。如果使用部门关系到两个或两个以上职能部门的文件，由管理者代表授权编写小组编写。技术类文件由全质办负责编写。4.2.3文件编号采用统一管理，由综合办公室负责。质量体系文件编号如下：a.质量手册用Q/JYA-A其中：Q——指质量体系文件。JY——指本厂“金源”的拼音首个字母。A——是手册类。A——版本号。Q/JYB-A-2013第6页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施b.程序文件用Q/JYB-A-XXX其中：Q——指质量体系文件。JY——指本厂“金源”的拼音的首个字母。B——指程序文件类。A——文件编号。XXX——流水号（1,2,3…..）c．其它相关文件编号规则见质量手册。4.2.4文件编写完成后，报综合办公室汇总备案。4.3文件的审核、批准和发布《质量手册》《质量体系程序文件》由管理者代表审核、总经理批准后由综合办公室发布实施。除《质量手册》和《质量体系程序文件》以外的第三层次管理文件、作业文件均由使用部门负责编写，部门负责人审核，管理者代表批准，报综合办公室备案后由使用部门组织发布并实施。4.4文件的日常管理4.4.1各种受控文件应及时列入《文件受控清单》，《文件受控清单》应明确标明各种受控文件的修订状态。修订状态由阿拉伯数字表示，数字为几表示第几次修订，其后划“/”杠，“/”后注明修改日期。4.4.2综合办公室应在《文件分发、修改、收回登记表》上详细记录文件的分发、修改、收回情况。4.4.3文件资料的借阅应办理借阅手续。4.4.4所有技术类、质量类以及有密级要求的文件，借阅应经过主管部门Q/JYB-A-2013第7页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施负责人批准同意后方可在规定的时间及区域内查阅，外部人员借阅，应经管理者代表同意并进行登记备查。4.4.5文件资料使用者将所用文件遗失，应书面陈述原因申请重领，并根据文件发布授权范围经管理者代表批准后，由综合办公室补发，重新办理领用手续。补发时用采用新的编号，以示和原丢失文件区别。4.4.6未经许可，文件使用者不得私自复制文件，更不得外借。当需要复制文件时，应向综合办公室提出申请，经管理者代表批准后方能复印，复印文件要编分发号。4.4.7文件的版本一律以A、B、C……X、Y、Z的次序表示。4.4.8文件控制状态分：受控和非受控，受控文件应保证文件处于下列受控状态：a、所编文件应编有分发序号，有审核、批准手序，受控文件封面正中央印有“受控文件”。外来文件有审核、批准手续，封面左上角应注明文件分发号，右上角加盖“受控文件”印章。b、文件按规定发放和收回，并由专人负责，文件的发放应有签收。c、保证现场使用的文件均为相应的有效版本。4.4.9各部门文件设专人管理。4.5文件的更改Q/JYB-A-2013第8页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施4.5.1文件在使用期间，若发现内容有不适用的地方，需要修改时,由使用部门提出更改申请报文件编写部门，由文件编写部门组织审核修改。文件编写部门也可根据文件执行情况，下发《文件更改通知单》。4.5.2文件更改的审核、批准由原文件的审核、批准人（部门）负责，由文件控制部门下发《文件更改通知单》。4.5.3当原文件的审核、批准者不在而又急需更改文件时，由其上级主管领导审核、批准；当相关人员均不在时，由管理者代表或文件编写部门负责人审批，但事后需将《文件更改通知单》传递给原文件的批准者。4.5.4文件持有者接到《文件更改通知单》时，应及时将更改单纳入文件并在《文件分发、修改、收回登记表》上签收。4.5.5文件经过5次更改或更改内容超过原文件的三分之二时，文件应重新进行换版。4.6外来文件的控制4.6.1外来质量文件由综合办公室负责控制、管理。各部门负责收集与本部门有关的法律法规、标准的文件，每季度由专人与省标准化研究所联系，索取国家与行业标准，确保企业能及时获得与公司业务有关最新信息。其它资料类外来文件由综合办公室档案室收集管理，每季度公布一次最新归档技术资料目录，以便于使用者获悉查阅。Q/JYB-A-2013第9页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施4.6.2综合办公室收到与公司管理体系有关的外来文件经审核后，报管理者代表批准，在其文件封面右上角加盖“受控”文件章并登记编号后按程序分发，以确保其处于受控状态。原文件登记后交档案室归档。4.6.3综合办公室负责检查公司各部门使用文件是否为有效版本、是否处于受控状态，对过期文件要及时更换。4.7文件的销毁4.7.1文件作废但还需存档的，应加盖“作废”章以免误用。4.7.2其它作废文件需全部销毁，在销毁前由综合办填写《文件销毁审批单》，经管理者代表批准后进行销毁。4.8文件评审4.8.1综合办根据反馈意见及原文件背景材料,组织有关部门对文件适宜性,有效性进行评审。4.8.2必要时由管理者代表定期组织有关部门，对体系文件进行评审，并填写《文件会签单》。5相关文件：GB/T19001—2008/ISO9001:2008《质量管理体系》要求《质量手册》6记录：Q/JYB-A-2013第10页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施《受控文件清单》《文件分发、修改、收回登记表》Q/JYB-A-2013第11页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施二、记录控制程序1目的：对有关公司管理体系要求的所有记录进行有效控制，并对各种管理活动符合规定要求和体系有效运行提供客观证据，同时为实现可追溯性，采取预防和纠正措施等提供证据。2适用范围：适用于本厂质量管理体系要求的记录的控制。3职责：3.1全质办是记录的主控部门。具体负责公司管理体系运行记录的标识、贮存、检索等工作。3.2各部门负责本部门内现场运行记录的管理、保护、贮存。4工作程序：4.1全质办应建立《记录清单》，对全厂使用的质量记录进行登记汇总、编号。4.2记录的编号以《质量手册》“记录保存期限与处理权限表”中编号为准。4.3各部门所有能证明产品质量信息以及质量管理体系运行的记录、报Q/JYB-A-2013第12页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施告、图表等都由相关人员收集，并按程序规定的时限汇总后在相关的职能科室传递。4.4所有记录均要及时填写，确保字迹清晰、内容完整、数据真实、量值准确，并按所记录对象和项目进行标识，以便于检查和追溯，记录应注明日期，并经授权人签字。4.5记录的更改4.5.1记录的一般性更改，由填写者在原文字上划两横杠，在原字体上方进行更改并加盖更改者印章。4.5.2记录重要数据或重要信息的更改，应注明更改原因，并经授权人签字方可进行更改。4.5.3记录名称、格式更改，需要全质办审核，管理者代表批准后方可更改。4.6记录的传递、存贮与保管4.6.1各部门指定专人负责本部门内质量记录及体系运行记录的收集、编目归档、贮存与保管。归档严格按照《档案管理制度》执行。4.7记录的查阅要经过记录管理员同意，一般不得复制，需复制时应由主管部门负责人的批准，记录的借阅应办理借阅登记手续。4.8如果合同规定客户可查阅有关体系运行记录，客户只能在合同规定的范围及期限内查阅合同规定的记录内容，严禁复印或外带。Q/JYB-A-2013第13页共131页无锡金源包装有限公司2013年1月1日批准2013年1月1日实施4.9记录应存放在通风干燥并配有防虫、防火、防盗措施的地方。4.10有关产品质量方面的记录至少保存三年，质量台帐应长期保存，所有记录保存和处理权限按《记录保存期限与处理权限表》执行。4.11记录在超出保存期限后应及时报批销毁，销毁前应由档案管理员报主管领导，并由相关记录主管部门领导同意，提交文件销毁审批单，报管理者代表与相关领导审核，总