CRCC产品认证规则宣贯(2015年5月).

CRCC产品认证实施规则宣——防水材料(通用要求)认证依据（防水材料）GB/T19001质量管理体系要求CRCC-00W-001：2012CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求(V1.2)CRCC-013W-004:2012CRCC产品认证实施规则特定要求——铁路用防水材料（V1.0）认证依据的产品标准编号：TB/T2965-2011企业质量体系文件相关技术标准、技术文件相关的法律法规要求内容提要第一部分：铁路产品认证通用要求适用范围及认证模式认证的基本过程工厂质量保证能力要求（详见PDF版标准）第二部分：铁路产品认证特定要求——铁路用防水材料第一部分：铁路产品认证通用要求适用范围及认证模式与各项《产品认证实施规则特定要求》共同组成铁路产品的认证规则适用于采用通用认证模式的铁路产品认证通用的认证模式初始工厂检查+产品抽样检测+获证后监督CRCC产品认证的基本过程认证申请认证受理初始工厂检查产品抽样检测认证结果评价颁发证书获证后的年度监督复评CRCC产品认证工作流程CRCC产品认证申请基本条件依法登记（营业执照、经营范围）按ISO9000系列标准及CRCC产品认证实施规则建立质量管理体系产品符合国家、行业颁布的产品标准或铁道部发布的技术条件要求，且关键零部件和材料受控必备的生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段满足规定人员能力满足规定要求生产资质、使用业绩满足规定要求产品质量稳定，能正常批量生产，保持年度持续生产技术来源合法（配方转让/自主研发等）近三年内无重大质量责任事故初始工厂检查审查内容文件审查+企业现场的工厂质量保证能力审查文件审查质量手册、程序文件清单、企标、必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段、人员情况等进行审查文审结论基本合格：进行下一步现场检查不合格：停止后续工作，申请方对不合格项整改合格后，重新提交审核现场审查由CRCC指派检查员进行审查依据《CRCC产品认证工厂质量保证能力要求》等审查范围申请认证的所有产品和加工场所审查时间按申请产品的认证模式、产品复杂程度、单元数量、生产场地布局、生产规模以及产品的风险等级确定，以人日数计算现场审查结论现场检查符合要求未出现不符合项时，审查结论为具备保证能力，建议在产品检验合格后，推荐批准认证。现场检查出现数量在规定范围内的不符合项，审查结论为基本具备保证能力，建议在不符合项整改并经验证合格，以及产品检验合格后，推荐批准认证。现场检查出现不能接受的不符合项，审查结论为不具备保证能力，不予认证注册。产品抽样检测抽样方案检验依据（产品标准，相应的技术条件）检验项目参照认证产品实施细则中的规定判定原则样品送达认证结果评价CRCC组织认证评定专家对工厂检查、产品检测结果进行综合评价。符合发证条件——颁发证书不符合发证条件——发出认证结果通知书认证时限认证受理：收到材料，10个工作日内完成合同评审，发出受理或不受理通知书工厂检查：自受理签订合同之日起40个工作日内完成初始工厂检查不符合项整改时间：现场检查结束起30个工作日内产品检测：收到样品之日起30个工作日内，单项试验检验周期超过30天，以最长检验时间为准。评定时间：不超过40个工作日证书制作或认证结果通知：15个工作日内基本时限：约150个工作日获证后的监督监督频次：证书有效期内，每年至少一次。通常，获证10个月后进行第一次监督，每次年度监督的时间不超过12个月。特殊情况可增加监督频次监督内容：工厂质量保证能力监督审查+产品抽样检测工厂质量保证能力监督审查的内容申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理（7.4条款）重点检查申请方的生产过程的控制管理（7.5条款）申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录（8.2.4条款）确认申请方使用的受控零部件和材料是否与CRCC确认的一致，是否发生变更（9.1条款）认证产品的投诉情况和对投诉的处理证书标志的使用是否符合CRCC相关规定针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有效，监督检验不合格品是如何处置的认证产品的变更情况（如搬迁、涉及工艺更改，法人变更等）（9.2条款）详见PDF标准版内容产品抽样检测检测频次高风险的I类产品每年至少进行一次抽样检测，其他类产品在证书有效期内至少进行一次产品的抽样检测，通常在第二次监督时进行。样品的抽取在企业生产的合格品中随机抽取。可以是在生产企业，也可以是在用户抽样。检测项目抽样方案、检测项目在产品认证实施规则特定要求中规定。年度监督结果评价工厂质量保证能力监督审查合格+产品抽样检测合格，判定年度监督检查合格。CRCC发出《维持铁路产品认证通知书》，可以继续保持证书，使用标志。监督检查不合格，暂停证书或撤销证书。证书管理获证后应与CRCC签订认证证书和标志使用协议。按协议要求使用证书和标志。证书有效期五年，有效性依赖于获证后的年度监督得以保持。证书期满后，愿意继续认证的企业应在证书期满前六个月提出重新认证申请。证书的暂停、注销和撤销出现下列情况之一暂停证书：1、监督检查发现已认证的产品及生产状况不符合认证要求；2、由于已认证产品的质量原因，导致铁路交通一般B类、C类事故；3、有反映并经查实，已认证的产品存在质量问题；4、不能接受监督检查和/或监督抽样检测；5、未获证产品超范围使用认证证书和认证标志。证书的暂停、注销和撤销出现下列情况之一，撤销证书：1、暂停使用证书后，逾期未提出恢复申请或未完成恢复检查；2、已认证产品出现重大质量问题，导致铁路交通一般A类及以上事故、或一年内发生三起及以上铁路交通一般B类事故；3、拒绝监督检查和/或监督抽样检测；4、转让认证证书、认证标志或违反有关规定，严重损害认证标志信誉；5、其他违反国家法律法规的情形。认证变更发生下列变更，应在批量生产前提出变更申请并经CRCC确认或备案，进行补充检查/检测合格后，方可实施变更：1、获证企业的产品需要变更《产品认证实施规则特定要求》中附件2列出的关键零部件或材料的控制项目、关键生产场所、产品结构设计时，证书持有者应在批量生产前提出认证变更申请并经CRCC确认；2、当获证企业的申请人或生产厂名称、注册及生产地址名称、产品名称或型号（结构未变）、法定代表人、认证联络工程师、企业联络信息等发生变更时，证书持有者应在变更的一个季度内向CRCC提出认证变更申请与备案；3、获证企业的获证产品（非一类风险）需要变更《产品认证实施规则特定要求》中附件3列出的必备生产或检测设备的型号、或仅新增其他设备但仍能满足要求时，无需办理CRCC变更申请，CRCC在监督时现场确认。认证范围的扩大与缩小扩项新增产品认证单元扩大已获证产品单元的覆盖范围（增加产品或者规格型号）缩小产品认证范围比照认证变更的要求办理证书变更手续认证标志的使用标志样式获证单位准许使用“CRCC”认证标志。获证产品应在本体上标注认证标志。如难以在本体上标注，且产品认证特定要求有规定时，可以在产品包装和说明书上标注认证标志。因产品特点需要使用变形认证标志时应符合CRCC认证特定要求的规定，否则不允许加施任何形式的变形认证标志。加施方式：可采用CRCC统一印制的标签、模制式、丝印式或铭牌印刷四种方式中的任何一种。标志位置：本体明显位置、产品包装和说明书上。CRCC工厂质量保证能力要求审查方式：A+B审查原则：审查项目按合格、一般不合格、严重不合格进行评定审查重点：针对GB/T19001标准5个要素的补充要求和2个CRCC认证的特殊要求进行。CRCC工厂质量保证能力要求标准要求形成文件的程序，至少应包括：1、文件控制程序；2、质量记录控制程序；3、供应商选择评价控制程序；4、原材料检验或验证和定期确认检验控制程序；5、出厂检验和型式试验控制程序；6、不合格品控制程序；7、内部质量审核控制程序；8、纠正预防措施控制程序；9、产品认证标志的保管和使用控制程序；10、认证产品变更控制程序CRCC工厂质量保证能力要求记录控制工厂应至少保存下述记录：1、对供应商的选择、评价和日常管理记录；2、原材料检验/验证和确认检验记录；3、产品出厂检验记录；4、产品型式试验记录；5、检验和测试设备检定或校准记录；6、检验和测试设备运行检查及调整记录；7、顾客投诉及纠正措施记录；8、对不合格品采取措施的记录；9、内部质量审核记录；10、标志使用情况的记录质量记录应有适当的保存期限。CRCC工厂质量保证能力要求CRCC的特殊要求应制定认证产品的企业标准；质量手册应增加认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理，以及安全文明生产的管理要求；用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外还应进行期间核查；现场审核过程中要在经企业确认合格的产品中抽取样品进行现场见证试验；备案的关键零部件和材料、生产场地、生产工艺等变更应向认证机构申报获得批准后方可加贴认证标志。第二部分：铁路产品认证特定要求——铁路用防水材料