DCS方案新辅助化疗治疗Ⅲ期胃癌近期疗效的临床研究最后定稿

1DCS方案新辅助化疗治疗Ⅲ期胃癌64例近期疗效的临床研究汪龙庆1高波1王世宇1李新海2作者单位：1130081.辽宁省，抚顺矿务局总医院肿瘤外科，2.辽宁省，抚顺矿务局总医院影像中心通讯作者：汪龙庆，Email：[e-mail]作者简介：汪龙庆，男，35岁，硕士。主要从事乳腺、胃肠消化系肿瘤的诊断与治疗。自2003年大学毕业后，于抚顺矿务局总医院外科工作。自2005年专业从事肿瘤外科工作，所在肿瘤外科病房每年完成乳腺癌手术200例左右，胃癌80例左右，结直肠癌200例左右。2009年-2012年，就读于中国医科大学，获肿瘤学硕士学位。2011年-2012年，于中国医科大学附属一院肿瘤外科进修学习。完成的大量临床工作。完成中国医科大学及何氏医学院临床专业学生的带教工作，发表多篇国家级核心杂志。获得2012年抚顺市科学技术进步奖二等奖，2012年抚顺市职工优秀技术创新成果三等奖，2013年辽宁省自然科学学术成果奖三等奖。2[摘要]目的总结DCS方案新辅助化疗治疗Ⅲ期胃癌近期疗效。方法自2012年4月至2013年8月，共完成Ⅲ期胃癌64例，随机分为新辅助+手术组和手术组，其中新辅助+手术组22例，手术组42例。两组患者在年龄、性别、术前化疗数、组织分化及临床分期方面差异均没有统计学意义（P0.05），具可比性。采用SPSS14.0软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P0.05为差异有统计学意义。结果新辅助+手术组患者均完成了3~4个周期的化疗，总有效率77.3%。在手术切除方面，R0切除率新辅助+手术组（72.7%）明显高于手术组（57.1%），差异有统计学意义(χ2=6.244，P0.05)。两组在手术时间、术中出血量、术后引流、术后胃肠功能恢复时间及并发症等方面差异未见有统计学意义。但是在手术清扫淋巴结及淋巴结转移数方面，手术组明显多于新辅助+手术组（t=2.342，P0.05）。两组的复发转移率及总生存率差异具有统计学意义（χ2=4.449，P=0.035）。结论DCS方案对Ⅲ期胃癌患者进行新辅助化疗，能够显著缓解肿瘤，并提高手术切除及R0切除率，化疗的不良反应属可耐受范围，未增加手术并发症及手术费用，能够改善术后的复发转移，但在淋巴结摘取数和转移淋巴结数方面不如开腹组。[关键词]外科手术；胃肿瘤；化学治疗，新辅助ClinicalefficacyresearchofDCSneoadjuvantchemotherapyforstageⅢgastricWangLongqing*,GaoBo,WangShiyu,LiXinhai.*TheGeneralHospitalofFushunMiningGroup,LiaoningFushun113008,ChinaCorrespondingauthor:WangLongqing,Email：[e-mail]【Abstract】ObjectiveSummaryDCSneoadjuvantchemotherapyforstageⅢgastrictermeffect.MethodSinceApril2012-2013inAugust,theGeneralHospitalofFushunMiningBureaucompletedatotalofSurgicalOncologyⅢ64casesofgastriccancerwererandomlydividedintoneoadjuvant+surgerygroupandsurgerygroup,22casesinwhichneoadjuvant+surgerygroup,surgerygroup42cases.Recentanalysisoftheefficacyofthetwogroups.StatisticalanalysiswasperformedusingSPSS14.0software.Countdatausingχ2test,measurementdatausingttesttoP0.05wasconsideredstatisticallysignificant.ResultNeoadjuvant+surgerypatients3werecompletedthreetofourcyclesofchemotherapy,thetotalefficiencyof77.3%.Intermsofsurgicalresection,R0resectionrateneoadjuvant+surgerygroup(72.7%)wassignificantlyhigherthanthesurgerygroup(57.1%),thedifferencewasstatisticallysignificant(χ2=6.244,P0.05).Thetwogroupsinoperativetime,bloodlossdifferenceintermsofpostoperativedrainage,postoperativegastrointestinalfunctionrecoverytimeandcomplicationstherewasnostatisticalsignificance.Butinthelymphnodesandlymphnodesurgeryinseveralareas,surgerygroupwassignificantlygreaterthanneoadjuvant+surgerygroup(t=2.342,P0.05).Recurrencerateandoverallsurvivalbetweenthetwogroupswasstatisticallysignificantdifference(χ2=4.449,P=0.035).ConclusionsDDCSprogramⅢgastriccancerpatientswithneoadjuvantchemotherapy,thetumorcansignificantlyalleviateandimprovesurgicalresectionandR0resectionrate,adverseeffectsofchemotherapyistolerablerange,didnotincreasesurgicalcomplicationsandsurgicalcosts,toimprovepostoperativerecurrenceandmetastasis,butthenumberoflymphnodesandlymphnoderemovalinseveralareasbetterthanthelaparotomygroup.[Keywords]Surgery；Gastricneoplasms；Neoadjuvantchemotherapy胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，在我国胃癌的发病率和病死率局恶性肿瘤首位[1]。其治疗以手术为主。由于胃癌早期缺乏特异性，大部分患者在就诊时即为Ⅲ/Ⅳ期，手术切除率低，而且因亚临床转移灶的存在，易于复发或转移，故总体预后较差[2]。目前，关于胃癌新辅助化疗的研究越来越受到国内外学者的关注[3-5]。自2012年4月至2013年8月，抚顺矿务局总医院肿瘤外科采用DCS方案（多西他赛+顺铂+替吉奥）新辅助化疗治疗Ⅲ期胃癌64例，新辅助化疗取得良好的效果，现将病例分析报道如下。对象与方法1.研究对象：回顾性研究Ⅲ期胃癌64例，所有患者遵患者及家属意愿，随机分为新辅助+手术组和手术组，其中新辅助+手术组22例，手术组42例。入组标准：（1）所有患者经胃镜及病理证实为恶性。（2）经CT或MRI检查证实为Ⅲ期。（3）所有患者为初诊患者，既往无手术史及化放疗史。（4）所有患者至少有1个可测量病灶。（5）无化疗禁忌，功能状态评分（KPS）4≥60分。2.化疗方法：新辅助+手术组患者均签署化疗同意书，采用DCS方案给予化疗：多西他赛75mg/m2,静脉滴注，第1天，治疗前1d起服用地塞米松15mg//m2,2次/d，共3d；顺铂20mg/m2,第1~3天；替吉奥胶囊，40mg2次/d，早晚餐后口服，第1~14天，每3周重复。化疗期间给予常规保肝、止吐药物。每2个周期复查CT，如符合手术切除标准即进行手术治疗。3.疗效观察指标：疗效评价按照WHO推荐的实体瘤疗效评价标准判定：完全缓解（CR），部分缓解（PR），疾病稳定（SD），疾病进展（PD），以CR+PR为总有效率（RR）。化疗毒副反应按照WHO的《抗癌药物常见毒副反应分级标准》CTCAEv3.0分为：1~4级。具体为：1级反应是指较轻微的不良反应，通常是无症状，且不需要对机体进行干预治疗；2级反应是指中等程度的不良反应，通常有临床症状，且需要进行药物或者其他方面的干预治疗，这类反应可能影响机体的功能，但是不损害日常的生活与活动；3级反应是指较为严重的不良反应，可能造成不良后果，其通常是反复症状，需要外科手术或住院治疗等积极的干预治疗；4级反应为可能对生命构成潜在威胁的不良反应，这类反应往往可造成被治疗者残疾，导致器官功能的丧失[6-7]。4.手术方法：（1）手术组：完善术前相关检查，评估未见手术禁忌，即行开腹手术治疗。（2）新辅助+手术组：所有患者完成3~4周期化疗后，评估化疗疗效，行手术治疗。以上两组手术均由同一组手术医生完成。根据术中实际情况，采用根治性切除、姑息性切除及探查术。术中常规置入空肠营养管。5.统计学分析采用SPSS14.0软件进行统计学分析。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P0.05为差异有统计学意义。结果64例Ⅲ期胃癌，两组患者在年龄、性别、术前化疗数、组织分化及临床分期方面差异均没有统计学意义（P0.05），具可比性，见表1。表164例Ⅲ期胃癌患者新辅助+手术组与手术组一般情况比较组别例数年龄（岁）性别术前病理组织分化男女高中低新辅助+手术组2256.8±12.414848105新辅助+手术组患者均完成了3~4个周期的化疗：完全缓解4例（18.2%），部分缓解13例（59.1%），疾病稳定2例（9.1%），疾病进展3例（13.6%），总有效率17例（77.3%）。典型病例：女性患者，55岁，经化疗4个周期，术前复查胃镜提示肿瘤缩小，表面平整，见图1；分别于2个周期及4个周期化疗结束后，复查CT检查，提示肿瘤明显缩小，见图2及图3。新辅助+手术组所有患者均可评价化疗不良反应，未见有化疗相关性死亡。在所有不良反应中，3~4级不良反应以白细胞下降（3例，13.6%）和恶心呕吐（4例，18.2%）为主。其他不良反应多为1~2级：贫血（5例，22.7%），血小板下降（3例，13.6%）,腹泻（5例，22.7%）,心脏毒性（3例，13.6%）,肾毒性（3例，13.6%）,肝毒性（5例，22.7%）,神经毒性（5例，22.7%）,口腔黏膜病变（3例，13.6%）。在手术切除方面，R0切除率分别为：新辅助+手术组（72.7%）明显高于手术组（57.1%），差异有统计学意义(χ2=6.244，P0.05)，见表2。表264例Ⅲ期胃癌患者新辅助+手术组与手术组患者手术切除情况[例（%）]组别例数根治术姑息性切除术探查术新辅助+手术组2216（72.7）4（18.2）2（9.1）手术组4224（57.1）13（31.0）5（11.9）χ2值6.244P值0.044手术时间方面，新辅助+手术组为（213.4±32.2）min，手术组为（197.3±27.1）min比较；术中出血量方面，新辅助+手术组为（118.7±27.6）ml，手术组为（109.2±40.3）ml；手术费用方面，新辅助+手术组为（23047.6±6024.4）元，手术组为（22584.8±7107.8）元；术后并发症方面，新辅助+手术组22.7%（5/22），手术手术组4253.5±16.2291342018检验值t=1.863χ2=0