EO残留量检测

-----------有限公司EO残留量检验操作规程执行起始时间：201308011/2EO残留量检测操作规程类别Sort化学检验操作规程内容OperationSteps编制1、试验方法：（极限浸提法）1.1供试液的制备：取产品上与人体接触的EO相对残留量含量最高的部件进行试验，截为5mm长碎片（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml萃取容器中，精密加入5ml水，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。1.2环氧乙烷贮备液的制备：取外部干燥的50ml容量瓶，加入约30ml水，加瓶塞，精确称重，用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/ml的溶液，作为标准贮备液。1.3绘制标准曲线用贮备液配置1ug/ml～10ug/ml六个系列浓度的标准溶液，。精确量取5ml，置20ml萃取容器中，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。用进样器依次从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰面积。汇出标准曲线（X：EO浓度，ug/ml;Y:峰面积）。1.4试验样品的测量用进样器从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰面积。根据标准曲线计算出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。1.5结果计算环氧乙烷残留量用绝对含量或相对含量表示。1.5.1按下列公式计算单位产品中环氧乙烷的绝对含量：WEO=5cm1/m2×10-3式中：WEO—单位产品中环氧乙烷绝对含量，单位为毫克（mg）；5—量取的浸提液体积，单位为毫升（ml）；C—标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（ug/ml）；审核批准日期检验项目Inspecti-onItemEO残留量执行标准CarriedStandardGB/T14233.1-2008GB15810-2001仪器和辅助器具Instrument容量瓶萃取容器材料或试剂MaterialorReagent蒸馏水环氧乙烷环境要求Environ-mentalRequire-ments20-25℃记录RecordEO残留量检验记录-----------有限公司EO残留量检验操作规程执行起始时间：201308012/2m1—单位产品的质量，单位为克（g）；m2—称样量，单位为克（g）；1.5.2按下列公式计算单位产品中环氧乙烷的相对含量：CEO=5c/m式中：CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为微克每克（ug/g）；5—量取的浸提液体积，单位为毫升（ml）；C—标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（ug/ml）；m—称样量，单位为克（g）；1.6结果判断环氧乙烷残留量应≤10ug/g。