生物技术 产业分析报告Microsoft Office Word 文档

生物技术也称生物工程，它是在分子生物学基础上建立的、为创建新的生物类型或新生物机能的实用技术，是现代生物科学和工程技术相结合的产物。具体而言，生物工程技术包括转基因植物、动物生物技术、农作物的分子育种技术、纳米生物技术、重要疾病的生物治疗等。当前，世界生物技术发展已进入大规模产业化的起始阶段，蓬勃兴起和迅猛发展的生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保等领域，正在促使生物产业成为世界经济中继信息产业之后又一个新的主导产业。生物技术是中国与发达国家差距相对较小的高技术领域，中国具有发展生物产业的技术基础和巨大市场需求。大力发展生物技术产业，是培育新的经济增长点、提升中国产业国际分工地位和保障国家长远发展的需要。我国政府正在从不同层面大力推动生物技术产业的发展。无论是技术研发还是产业化示范，都有政策、财政以及税收等不同方面的支持。2008年，我国生物技术产业总产值突破8000亿元。北京、上海、广州、深圳等地相继建立了20多个生物技术园区，出台了一些优惠政策，在税收、金融、人才引进、进出口等方面对生物技术企业给予了全面支持。2009年6月，国务院发布《促进生物产业加快发展的若干政策》，要求将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业，以生物医药、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点，大力发展现代生物产业。《促进生物产业加快发展的若干政策》的颁布，标志着我国生物产业已步入快速发展期。2010年10月18日，国务院出台《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，生物产业等七大产业除获得财税优惠、鼓励金融机构信贷支持以及协助企业融资之外，更将提出设立新兴产业发展专项资金，为产业建立稳定财政投入增长机制，增加财政投入；同时为产业引入市场资金，让保险公司、社保基金、企业年金管理机构以及其他投资者参与投资，增加产业发展的资金渠道。“十一五”期间，我国生物技术进入大规模产业化阶段，并开始进入产业盈利期。生物技术和产业化将是我国“十二五”布局的重点。“十二五”规划中，将进一步推动具有自主知识产权的生物技术产业化，促进生物产业集群化和国际化发展。我国力争到2020年，实现生物技术的跨越发展，使生物技术研发水平跃居世界先进行列；加速科技成果产业化，培育生物新产业，形成2-3万亿元的产值，力争使中国成为生物技术强国和生物产业大国。中投顾问发布的《2011-2015年中国生物技术产业投资分析及前景预测报告》共十三章。首先介绍了国内外生物技术的定义、分类、特点及其在经济、军事领域的重要战略意义等，接着分析了国际国内生物技术的发展概况，然后具体介绍了农业生物技术、工业生物技术、医药生物技术的发展。随后，报告对生物技术产业做了生物信息技术发展分析、生物实验技术发展分析、重点攻关课题研究进展分析、重点企业经营状况分析、投资分析和未来前景分析，最后分析了生物技术产业的相关政策。您若想对生物技术产业有个系统的了解或者想投资生物技术研发，本报告是您不可或缺的重要工具。目录第一部分行业发展分析第一章生物技术的定义及宏观作用分析1第一节生物技术的定义研究应用生命科学研究成果，以人们意志设计，对生物或生物的成分进行改造和利用的技术。现代生物技术综合分子生物学、生物化学、遗传学、细胞生物学、胚胎学、免疫学、化学、物理学、信息学、计算机等多学科技术，可用于研究生命活动的规律和提供产品为社会服务等。第二节中国生物技术的定义和分类定义：国内所指的生物技术，通常也指生物技术（biotechnology），有时也称生物工程，是指人们以现代生命科学为基础，结合其他基础科学的科学原理，采用先进的科学技术手段，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的。生物技术是人们利用微生物、动植物体对物质原料进行加工，以提供产品来为社会服务的技术。它主要包括发酵技术和现代生物技术。分类：现代生物技术一般包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程。第三节生物技术与宏观经济关联分析据国家发改委宏观研究院产业与技术经济研究所所长、“十二五”规划起草小组组长王昌林介绍，未来五年，生物医药的发展将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。目前，有60%以上的生物技术成果集中应用于医药产业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药产业的重大变革，生物制药也得以迅速发展。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量而制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。这些产品在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康中，发挥着越来越重要的作用。二、生物技术成启动未来经济的引擎17第四节生物技术与军事发展分析美国军事上最优先的项目是改进其防御技术。生物技术的进展则有利于建立更精确的防御系统、保护国家安全以及评价军事威胁。应用生物技术有助于检测战场上的地雷、爆炸物、化学和生物药剂。生物技术开发的工具还有利于将人类及其生活环境与危险物质隔开.而且也为研究者提供了开发新的和改良的物质的机会,以抵御恶劣的战地条件私保护军服及仪器。同时,生物技术的研究结果也增大了生物和化学战争所用物质的潜在威胁。这些用于战场的物质不仅能通过遗传工程大量生产,而且更容易开发出比现有物质更危险的物质。不管是毒素、生物物质或化学物质,现有技术能制造出更有威力、毒性更长、抵抗力更强和更难检测的新物质。生物技术在军事上的主要用途可分为:生物医疗、生物检测、消除污染和材料生物技术等方面。医疗生物技术利用生物技术的医疗作用集中于设计使战士免遭化学和生物危险物质危害的诊断药物和疫苗。诊断方法包括监测和化验身体中的病毒、药物和有毒化合物。军事疫苗计划包括抗疟疾、甲肝、痢疾、脑膜炎等活性疫苗的遗传工程。这一计划还包括开发抵抗生物战争中重要病毒的多价疫苗。第二章世界现代生物技术产业发展分析现代生物技术是通过生物化学与分子生物学的基础研究而快速发展起来的。医药生物技术起步最早、发展最快，目前世界已有2000多家生物技术公司，其中70%从事医药产品的开发。生物技术工业总体日趋成熟，正在由风险产业变成以商业为动力，以市场为中心的产业。应用生物技术已有可能产生几乎所有的多肽和蛋白质，基因工程技术的应用已使新药研究方法和制药工业的生产方式发生重大变革。近十几年来，在利用生物技术制取新药方面取得了惊人的成就，已有不少药物应用于临床。例如人胰岛素、人生长激素、干扰素、乙肝疫苗、人促红细胞生成素（Epo）、GM－集落刺激因子（GM－CSF）、组织溶纤酶原激活素、白细胞介素－2及白介素－11等。正在研究的有降钙素基因相关因子、肿瘤坏死因子、表皮生长因子等140多种。随着生物技术药物的发展，多肽与蛋白质类药物的研究与开发，已成为医药工业中一个重要的领域，同时给生物制剂带来了新的挑战。在实际应用中，基因工程药物受到一定限制，如口服应用时生物利用度低，会受到消化酶的破坏，在胃酸作用下不稳定，在体内半衰期较短等，因此只能注射给药或局部用药。为了克服这些缺陷，已开始改为合成这些天然蛋白质的较小活性片段，即所谓“多肽模拟”或“多肽结构域”合成，又叫“小分子结构药物设计”。这类药物可口服，有利于由皮肤、粘膜给药，用于治疗免疫缺陷症、HIV感染、变态反应性疾病、风湿性关节炎等，其制造成本也更低。这种设计思想也已应用于多糖类药物、核酸类药物和模拟酶的有关研究。小分子药物设计属于第二代结构相关性药物设计，所设计的分子能替代原先天然活性蛋白与特异靶相互作用。在给药方式的研究方面，对注射用溶液和注射用无菌粉末（目前上市的多肽蛋白质类药物多为此种剂型），除了继续改进其稳定性外，还通过一些其他技术手段，研制出了化学修饰型、控释微球型和脉冲式给药系统。在非注射途径的给药系统，即包括鼻腔、口服、直肠、口腔、肺部给药方面也已取得重大进展。国内市场上主要有基因工程乙肝疫苗、干扰素、重组人白介素-2、G-CSF（增白细胞）、重组人红细胞生成素（EPO）等15种自己生产的基因工程药品。已经批准进入临床的有重组人胰岛素、白细胞介素-3等近十种药；单克隆抗体研制已由实验进入临床，B型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；正在进行开发研究的基因工程疫苗或药物还有几十种（见表二），此外还有很多基因工程药物正在进行临床前研究，如IL（interleukin，白细胞介素）-5、IL-15、抗IL-8抗体、抗IL-8受体抗体、神经生长因子、肝细胞生长因子等。从基因工程技术的发展方向来看，以下几个领域是未来我国研究和投资的主要方向：1、开发针对神经系统、肿瘤、心血管系统、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病的多肽、蛋白质和核酸等新生物技术产品。此方面开发重点将主要是干扰素、生长激素与Ｔ－ＰＡ等2、选择一批市场前景好的生物技术产品及疫苗、诊断用单克隆抗体。专家认为我国在这方面已有一定基础，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。3、开发靶向药物主要是开发抗肿瘤药物。目前治疗肿瘤药物确实存在一个所谓“敌我不分”的问题。在杀死癌细胞的同时，也杀死正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来。所谓导向治疗就是利用抗体寻找靶标，如导弹的导航器，把药物准确引入病灶，而不伤及其他组织和细胞。4、人源化的单克隆抗体的研究开发。抗体可以对抗各种病原体，亦可作为导向器，但目前的单克隆抗体，多为鼠源抗体，注入人体后会产生抗体（抗抗体）或激发免疫反应。目前国外已研究噬菌体抗体技术，嵌合抗体技术，基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。5、血液替代品的研究与开发仍然占重要地位。血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的，由于人血难免被各种病原体所污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。专家预计，生物技术制药产业到2003年这一市场可达到600亿美元，占同期世界药品市场总销售额的10％以上。世界各国都对这个市场表现了极大的野心。生物技术制药产业已经成为当前世界医药市场上新的增长点。世界各国都十分重视对它的研究和开发。虽然生物技术药品目前在全球1500亿美元的药品市场中仅占8％，但由于其成本低、成功率高、安全可靠等优点能弥补化学药品的根本缺陷，使之具有极强的生命力和成长性。有关专家预测，到2003年这一市场可达到600亿美元，占同期世界药品市场总销售额的10％以上。在主要产品种类中，国际市场销售最好的基因工程药物有促红细胞生长素(EPO)、G-CSF、白介素、干扰素(α、β、γ)、胰岛素、T—PA等，还有细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗为主，此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品。目前，国际生物药品市场已呈现出投资热、战略联盟日趋频繁、新药不断出现等突出特点。虽然目前生物工程药品的销售额占医药市场销售额的比例不算大，但随着生物药品开发的加快和各种疑难病症的出现，生物药品的销售额将会出现较快的增长，上世纪90年代以后，全球生物药品销售额以年均30％的速度增长，这个速度大大高于全医药行业年均不到10％的增长速度。另外，生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例也不断提高，这个比例已从1995年的不足4％提高到2000年的9％。从各个具体产品来看，各种产品的销售状况和市场潜力又不一样。据预测，将来市场销售状况较好的药品将集中在以下5个类别中：单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗。其中单克隆抗体的市场需求