2016狂犬病防控指南

中国疾病预防控制中心文件-2-附件：《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》中国疾病预防控制中心2016年1月29日抄送：国家卫生计生委疾控局、中心病毒病所。中国疾病预防控制中心办公室2016年1月29日印发校对人:李昱附件：狂犬病预防控制技术指南（2016版）TechnicalGuidelinesforHumanRabiesPreventionandControl(2016)中国疾病预防控制中心2016年1月目录摘要.....................................1Abstract.................................2前言.....................................4一、病原学和实验室诊断...................5（一）病原学...........................5（二）实验室诊断.......................7二、临床学...............................9（一）发病机理.........................9（二）临床表现与诊断标准..............111．狂犬病暴露者的伤口感染..........112．狂犬病的临床表现................133．诊断标准........................15三、流行病学............................17（一）疾病负担........................17（二）感染动物来源....................18（三）我国人间狂犬病流行特征..........19四、人用狂犬病疫苗......................22（一）人用狂犬病疫苗的历史和现状......22（二）我国人用狂犬病疫苗的历史和现状..24（三）人用狂犬病疫苗免疫程序的演变....25（四）人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准.................................27（五）疫苗的血清学效果评价............291．暴露前免疫......................302．暴露后程序......................303．特殊人群........................324．疫苗效力及免疫失败..............335.疫苗安全性......................34（六）暴露前及暴露后预防成本效益评价..36五、被动免疫制剂........................37（一）被动免疫制剂的种类..............38（二）被动免疫制剂的作用机制..........39（三）被动免疫制剂的保护效果..........40（四）被动免疫制剂的安全性............42（五）经济成本与研究进展..............43六、人间狂犬病的预防建议................44（一）暴露前预防......................441.基础免疫........................442.加强免疫........................453.使用禁忌........................45（二）暴露后预防......................461.暴露的定义与分级................462．暴露后处置......................483．再次暴露后的处置................554．不良反应的临床处置..............565．狂犬病暴露预防处置服务实施......60附表1..................................64附表2..................................65参考文献................................67编写人员周航，李昱，陈瑞丰，陶晓燕，于鹏程，曹守春，李丽，陈志海，朱武洋，殷文武，李玉华，王传林，余宏杰编写人员单位102206中国疾病预防控制中心传染病预防控制处（周航，李昱，殷文武，余宏杰）100048中国人民解放军海军总医院（陈瑞丰）102206中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所（陶晓燕，于鹏程，朱武洋）100050中国食品药品检定研究院（曹守春，李玉华）100021北京市朝阳区疾病预防控制中心（李丽）100015首都医科大学附属北京地坛医院（陈志海）100044北京大学人民医院（王传林）审核专家唐青，扈荣良，董关木，严家新，俞永新审核专家单位102206中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所（唐青）130122中国人民解放军军事医学科学院（扈荣良）100050中国食品药品检定研究院（董关木，俞永新）430060武汉生物制品研究所（严家新）1摘要狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。近年来，狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列，给人民群众生命健康带来严重威胁。为指导基层疾控机构做好狂犬病的预防控制工作，尤其是暴露后的预防处置，降低狂犬病所致死亡，中国疾病预防控制中心组织专家，参考世界卫生组织和美国疾控中心的技术指南，以及国内外最新研究进展，制定了《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》。本指南系统回顾了狂犬病的病原学、临床学、实验室诊断、流行病学、疫苗和被动免疫制剂的种类、机理、效果、安全性和不良反应监测与处置，以及暴露预防处置方法等内容的科学证据，在此基础上对狂犬病暴露前和暴露后预防处置的伤口处置、疫苗接种和被动免疫制剂使用等技术给出了推荐建议。本指南适用于从事狂犬病防控工作的各级各类疾病预防控制机构、狂犬病暴露预防处置门诊、医疗机构感染科和急诊科等专业人员。根据狂犬病的国内外研究进展，本指南今后将不断更新、完善。2AbstractRabies,causedbytheinfectionofrabiesvirus,isazoonoticinfectiousdisease.Itsmajorclinicalmanifestationsarepresentedasspecifichydrophobia,aerophobia,pharyngospasm,andprogressiveparalysis.Reportsonthedeathsofrabieshavecontinuouslyremainedthetopones,amongallthenotifiableinfectiousdiseasesinChina,whichposeseriousthreatstothehealthoftheChinesepeople.Inordertopromotethepreventionandcontrolprogramsonrabiesinourcountry,toregulatethepreventionanddispositionofrabiesandtoreducethedeathscausedbyrabies,theChineseCenterforDiseaseControlandPreventionhasorganizedapanelofexperts,inthereferencewithGuidelinesissuedbyWHO,AmericanAdvisoryCommitteeonImmunizationPractices,andthelatestresearchprogressfromhomeandabroad,andcompiledthisdocument--“TechnicalGuidelinesforHumanRabiesPreventionandControl(2016)”.TheGuidelinesconductedasystematicreviewontheetiology,clinicalcharacteristics,laboratorydiagnosis,epidemiologyofrabiesandprovidedevidenceonvarieties,mechanisms,effects,side-effectsandsecurityofrabiesvaccine,aswellasonotherpreparations3onpassiveimmunityofitskind,onmethodsrelatedtopreventionanddispositionofexposureetc,finallytohavecomeupwiththerecommendationontheabovementionedvarioustechniques.TheguidelineswillbeusedbystaffworkingonpreventionandcontrolofrabiesfromtheCenterforDiseaseControlandPreventionatalllevels,fromthedepartmentsofoutpatientanddivisionsofinfectionandemergencycontrolinallthemedicalinstitutions.Theguidelineswillbeupdatedandrevised,followingtheresearchprogressfromhomeandabroad.4前言狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabiesvirus）感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。近年来，狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列，给人民群众生命健康带来严重威胁。暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。世界卫生组织认为，及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生。为指导基层疾控机构做好狂犬病预防控制工作，尤其是暴露后的预防处置，降低狂犬病所致死亡，中国疾病预防控制中心组织专家，参考世界卫生组织和美国疾控中心的技术指南，以及国内外最新研究进展，制定了《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》。本指南适用于从事狂犬病防控工作的各级各类疾病预防控制机构、狂犬病暴露预防处置门诊、医疗机构感染科和急诊科等专业人员。根据使用中反馈的问题和狂犬病的国内外研究最新进展，本指南今后将不断更新、完善。5一、病原学和实验室诊断（一）病原学狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）属于单负病毒目（Mononegavirales）弹状病毒科（Rhabdoviridae）狂犬病毒属（Lyssavirus）[1]。狂犬病病毒颗粒呈子弹状，长100-300nm，直径约75nm。病毒基因组长约12kb，为不分节段的单股负链RNA，从3’到5’端依次编码5种结构蛋白，分别为核蛋白（Nucleoprotein,N）、磷蛋白（Phosphoprotein,P）、基质蛋白（Matrixprotein,M）、糖蛋白（Glycoprotein,G）和依赖RNA的RNA多聚酶（RNAdependentRNApolymeraseorLargeprotein，L）。病毒颗粒由囊膜（Envelope）和核衣壳（Nucleocapsid）两部分组成，基因组RNA及外层紧密盘绕的N、P、L蛋白共同构成具有转录、翻译功能的核衣壳；颗粒外层脂质膜表面镶嵌着G蛋白以三聚体构成的纤突（Spike），为病毒中和抗原及与宿主受体结合的部位，M蛋白位于外壳内侧和核衣壳之间，连接内外两部分[1,2]。狂犬病病毒不耐高温，悬液中的病毒经56℃30-60分钟或100℃2分钟即失去感染力。脑组织内的狂犬病病毒在常温、自溶条件下，可保持活力7-10天，4℃可保存2-3周。