2015年执业药师考试《药事管理与法规》成功过关试题

学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载执业药师考试《药事管理与法规》成功过关试题一、单项选择题（每题1分）第1题下列属于制售假药行为的是（）A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的D.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的E.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的正确答案：A,第2题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品价格定价分为（）A.政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类B.政府定价、政府指导价、市场调节价三类C.政府指导价、药品经营者自主定价两类D.政府定价、政府指导价两类E.政府定价、药品经营者自主定价两类正确答案：B,第3题药品分类管理的依据是（）A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C.根据药品的安全性D.根据药品名称E.根据药品的原辅材料正确答案：B,第3103题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管理法规单项选择题药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应（）A.具有中专以上(含中专)药学或相关专业的学历B.具有助理执业药师或药剂士资格C.具有执业药师或药师资格D.具有高中以上(含高中)文化程度E.具有大专以上(含大专)文化程度学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载正确答案：D,第5题《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定正确答案：E,第6题下列说法不正确的是（）A.经营乙类非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》B.生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》C.经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》D.经营处方药、甲类非处方药的零售企业，必须具有《药品经营许可证》E.其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药正确答案：A,第7题下列说法错误的是（）A.接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查B.接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告C.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法D.接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导E.承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊正确答案：A,第8题行政复议的一般申请时效是（）A.15天内B.30天内C.50天内D.60天内E.90天内正确答案：D,第9题《中药品种保护条例》适用范围不包括（）A.中药材B.天然药物的提取物C.天然药物制剂D.中药人工制成品E.中成药正确答案：A,学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载第10题不属于依法从轻或者减轻处罚的情形是（）A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.配合行政机关查处违法行为有立功表现的C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的D.受他人胁迫有违法行为的E.主动消除或者减轻违法行为危害后果的正确答案：C,第11题依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下属于第一类精神药品的是（）A.罂粟壳B.阿片C.芬太尼D.氯胺酮E.蒂巴因正确答案：D,第12题根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务分为（）A.有偿性和无偿性B.经营性和非经营性C.甲类和乙类D.营利性和非营利性E.公开的和非公开的正确答案：B,第13题麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生主管部门D.设区的市级人民政府卫生主管部门E.设区的市级药品监督管理部门正确答案：D,第14题异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案，在（）A.发出《药品广告备案表》，并送同级广告监督管理机关备查B.发出《药品广告备案表》，并送企业所在地广告审查机关备查C.在《药品广告审查表》上签注“已备案”，加盖药品广告审查专用章，并送企业所在地广告审查机关备查D.在《药品广告备案意见书》上签注“已备案”，加盖药品广告审查专用章，并送同级广告监督管理机关备查E.在《药品广告审查表》上签注“已备案”，加盖药品广告审查专用章，并送同级广告监督管理机关备查正确答案：E,第15题学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载下列属于麻醉药品品种的是（）A.氯氮卓B.劳拉西泮C.羟考酮D.卡西酮E.安非拉酮正确答案：C,第16题依照《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构药学研究工作的内容不包括（）A.开展临床药学和临床药理研究B.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究C.开展新药合成研究D.开展药物经济学研究E.开展药学伦理学教育和研究正确答案：C,第17题药品说明书和标签核准部门是（）A.国务院B.国家食品药品监督管理局C.卫生部D.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门E.本企业质量管理组织正确答案：B,第18题《医疗机构药事管理暂行规定》中要求三级医院药学部门负责人应由（）A.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任B.药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有本专业药师以上技术职务任职资格者担任C.药学专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任E.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任正确答案：D,第19题国家一级保护野生药材包括（）A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.羚羊角E.龙胆正确答案：D,第20题Ⅱ期临床试验是（）A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.治疗作用初步评价阶段C.治疗作用确证阶段D.新药上市后应用研究阶段E.为制定给药方案提供依据的阶段学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载正确答案：B,第21题根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是（）A.药品产生危害的范围B.药品产生危害的严重程度C.药品安全隐患的严重程度D.药品不良反应的严重程度E.药品上市的时间长度正确答案：C,第22题处方药（）A.必须凭执业医师处方才可购买B.不需要凭执业医师处方就可购买C.可由消费者自行判断购买D.包装必须印有国家指定的专有标识E.根据安全性分为甲、乙两类正确答案：A,第23题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）A.加强管理、统一核算B.分别管理、单独建账C.分别管理、统一核算D.集中管理、统一记账E.与处方药合并管理正确答案：B,第24题根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，以下属于正当竞争行为的是（）A.经营者为促进销售，以明示方式给对方折扣B.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品C.利用有奖销售的手段推销质次价高的商品D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为6千元E.经营者为促进销售，账外暗中给予对方回扣正确答案：A,第25题《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是（）A.药店B.药品批发企业C.药品零售连锁企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业正确答案：D,第26题购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写（）学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载A.首次经营药品考核表B.首营企业审批表C.首次经营药品和企业审批表D.首次经营药品生产审批表E.首次经营药品审批表正确答案：E,第27题使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的，由县级以上行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，给予（）A.责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分B.警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书C.责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》D.责令限期改正．给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分E.责令限期改正，并可处以2000元以下的罚款；情节严重的，吊销其执业证书正确答案：C,第28题根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）A.所标明的适应证超出规定范围的B.所标明的功能主治超出规定范围的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的正确答案：C,第29题开办药品批发企业必须具备的条件不包括（）A.符合省级药品批发企业合理布局的要求B.企业或负责人未受处罚，具有合法经营资格C.具有一定数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药师D.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统E.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求正确答案：E,第30题以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是（）A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药正确答案：D,第31题药品批发企业药品检验应有完整的原始记录，记录应保存（）A.没有规定B.至有效期后1年，但不得少于2年学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载C.至有效期后1年，但不得少于3年D.5年E.有效期后1年，但不得少于5年正确答案：D,第32题《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注（）A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号B.《互联网药品信息服务资格证书》和《药品经营许可证》编号C.《药品经营许可证》编号D.药品广告审查批准文号E.《药品经营许可证》和GSP证书编号正确答案：A,第33题已撤销批准文号的药品（）A.按假药论处B.按劣药论处C.不得继续生产、销售和使用D.由当地药品监督管理部门监督销毁E.已经生产或者进口的，可以继续销售正确答案：C,第34题对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的（）A.实际价值B.声明价格C.货值金额D.估价E.协议价格正确答案：C,第35题根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是（）A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确正确答案：C,第36题下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）A.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构．医疗机构不得自